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Effetto dell'uso di Dapagliflozin in pazienti con insufficienza cardiaca refrattaria

3 settembre 2026 aggiornato da: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Effetto dell'uso di dapagliflozin nella diuresi, natriuresi e nell'ultrafiltrazione ed eliminazione peritoneale del sodio in pazienti con insufficienza cardiaca refrattaria

Studio crossover, 2 sequenze, 2 trattamenti, 2 periodi, monocentrico, di fase IV, randomizzato, in aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La dialisi peritoneale (PD) è una tecnica utilizzata con successo per il trattamento dello scompenso cardiaco refrattario ai diuretici. Nei pazienti con malattia di Parkinson, gli effetti dannosi della ritenzione di sodio diventano ancora maggiori, con conseguente sovraccarico di liquidi, ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra in più della metà della popolazione con malattia di Parkinson. Ciò è dovuto al fatto che l’accumulo di sodio nell’interstizio cutaneo genererebbe un ambiente infiammatorio e, quindi, l’attivazione di fattori di crescita e fibrogenici con conseguente aumento della massa muscolare cardiaca.

Nei pazienti con scompenso cardiaco in trattamento con PD, quindi, è necessario ridurre l'apporto di sale con la dieta, nonché garantire un'adeguata eliminazione attraverso i trattamenti medici disponibili e l'eliminazione del Na attraverso la tecnica dialitica più appropriata.

Negli ultimi anni, un nuovo attore si è unito al trattamento dello scompenso cardiaco: iSGLT2, un farmaco ipoglicemizzante orale. ISGLT2 promuove la natriuresi grazie al suo noto meccanismo di inibizione del co-trasportatore Na e glucosio. Promuove anche l'escrezione di Na a livello del tubulo distale a causa dell'aumento della pressione osmotica tubulare secondaria alla glicosuria, nonché mediante l'inibizione diretta dei canali NH3 che riassorbono Na e idrogeni.

Lo scopo dello studio è analizzare se l'uso di un inibitore SGLT2 (Dapagliflozin) in pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco trattati con dialisi peritoneale può apportare benefici ai pazienti in termini di maggiore eliminazione totale di sodio e acqua.

In questo studio, dapagliflozin sarà utilizzato insieme alla terapia farmacologica consolidata per i pazienti con scompenso cardiaco, inclusa la terapia diuretica concomitante.

dopo la randomizzazione, i pazienti verranno divisi in due gruppi e riceveranno il farmaco in studio o il placebo per 8 settimane e, dopo un periodo di wash out di 4 settimane, ciascun paziente cambierà gruppo per ulteriori 8 settimane per ricevere lo standard di cura o lo standard di cura più Dapaglifozin a seconda dei casi.

Lo studio si concluderà con uno studio di estensione sulla sicurezza in cui tutti i pazienti assumeranno Dapagliflozin per altre 8 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
31

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di fornire un consenso informato firmato che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso informato (ICF) e nel presente protocollo.
  • Fornitura del modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura, campionamento e analisi specifici dello studio.
  • Gli individui devono avere un'età ≥ 18 anni al momento della firma del consenso informato
  • Gli individui devono avere una diagnosi confermata di insufficienza cardiaca (HF) secondo le linee guida di pratica clinica NYHA classe funzionale I-III (con HFrEF o HFpEF).
  • In trattamento con la tecnica della Dialisi Peritoneale
  • Malattia renale cronica (eGFR < 60 ml/min/m2 formula CKD-EPI)
  • Annata PD superiore a 30 giorni
  • Con dosi stabili di furosemide o diuretico dell'ansa alternativo per 14 giorni
  • In terapia HF stabile per almeno 1 mese prima del consenso
  • Nessun ricovero per scompenso cardiaco per almeno 1 mese prima del consenso

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita limitata (meno di 1 anno) basata sul giudizio clinico dello sperimentatore.
  • Pazienti senza indicazione di iniziare il trattamento con Dapagliflozin secondo le schede tecniche e le informazioni sulla medicina del consumatore.
  • Tumori maligni (con trattamento attivo) o altre malattie potenzialmente letali
  • Pazienti per i quali non è possibile garantire un'adeguata compliance allo studio
  • Rifiuto o revoca del consenso informato
  • Attuale scompenso cardiaco acuto, ospedalizzazione dovuta a scompenso cardiaco, infarto miocardico, angina instabile, ictus o attacco ischemico transitorio entro 1 mese prima dell'arruolamento.
  • Rivascolarizzazione coronarica (intervento coronarico percutaneo o bypass aortocoronarico o riparazione/sostituzione valvolare) entro 1 mese prima dell'arruolamento o programmati per sottoporsi a una qualsiasi di queste operazioni dopo la randomizzazione.
  • Impianto di un dispositivo per terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) o di un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) entro 1 mese prima dell'arruolamento o dell'intenzione di eseguire l'ablazione della fibrillazione atriale o di impiantare un dispositivo CRT o ICD.
  • Precedente trapianto cardiaco o impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare o dispositivo simile, oppure trapianto o impianto previsto dopo la randomizzazione
  • Donne incinte o che allattano
  • Diabete di tipo 1
  • Volume residuo di urina inferiore a 500 ml al giorno o riduzione della produzione urinaria entro 24 ore (< 30% rispetto al precedente controllo di routine) entro 30 giorni prima del consenso
  • I pazienti con arti amputati saranno esclusi dall'analisi di bioimpedenza.
  • Partecipazione ad un altro studio clinico con un prodotto sperimentale negli ultimi 3 mesi.
  • Pazienti con ipersensibilità nota a Dapagliflozin o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.
  • Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio (si applica sia al personale dello sperimentatore che/o al personale del sito di studio).
  • Giudizio dello sperimentatore secondo cui il soggetto non dovrebbe partecipare allo studio se è improbabile che il soggetto rispetti le procedure, le restrizioni e i requisiti dello studio.
  • Iscrizione precedente al presente studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1
Riceveranno cure standard più Dapaglifozin per 8 settimane, dopo un lavaggio di 4 settimane, riceveranno cure standard per altre 8 settimane.
Droga: Dapagliflozin
10 mg una volta al giorno, compresse orali
Altri nomi:
  • Forxiga
Sperimentale: Gruppo 2
Riceveranno cure standard per 8 settimane, dopo un lavaggio di 4 settimane, riceveranno cure standard per altre 8 settimane più Dapaglifozin.
Droga: Dapagliflozin
10 mg una volta al giorno, compresse orali
Altri nomi:
  • Forxiga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza media della somma tra la natriuresi nelle 24 ore e l'eliminazione giornaliera di sodio nell'effluente peritoneale (mEq/L) nella visita di controllo della 3a (8a settimana) rispetto alla visita di controllo della 6a (20a settimana).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Esplorare l'effetto di iSGLT2 sulla natriuresi e sull'eliminazione peritoneale del sodio nei pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale.
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza media della somma tra il volume della diuresi nelle 24 ore e la velocità di ultrafiltrazione giornaliera dell'effluente peritoneale (ml/24 ore) nella 3a visita di controllo (8a settimana) rispetto alla 6a visita di controllo (20a settimana).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Esplorare l'effetto dell'uso di iSGLT2 nella diuresi e nell'ultrafiltrazione netta peritoneale in pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale.
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Differenza media della somma tra il volume della diuresi nelle 24 ore e la velocità di ultrafiltrazione giornaliera dell'effluente peritoneale (ml/24 ore) nella 2a visita di controllo (4a settimana) rispetto alla 5a visita di controllo (16a settimana).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Esplorare l'effetto dell'uso di iSGLT2 nella diuresi e nell'ultrafiltrazione netta peritoneale in pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale.
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Differenza media della somma tra la natriuresi nelle 24 ore e l'eliminazione giornaliera di sodio nell'effluente peritoneale (mEq/L) nel controllo della 2a visita rispetto al controllo della 5a visita.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Esplorare l'effetto di iSGLT2 sulla natriuresi e sull'eliminazione peritoneale del sodio nei pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale.
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Differenza media tra la percentuale di idratazione: Acqua corporea totale%, Acqua extracellulare%, Acqua intracellulare%, Fluido plasmatico, Fluido interstiziale mediante bioimpedenza nel controllo della 3a visita rispetto al controllo della 6a visita.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Esplorare l'effetto dell'uso di iSGLT2 nella normalizzazione del volume extracellulare in pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale.
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Raccolta di parametri chimici: variazione media e deviazioni standard del rapporto glucosio nel fluido peritoneale e della concentrazione di sodio nel campione di liquido di dialisi peritoneale effluente nel controllo della 3a visita rispetto al controllo della 6a visita.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Valutare l'effetto dell'uso di iSGLT2 sull'omeostasi del glucosio e del sodio nell'effluente del fluido peritoneale in pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale.
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Variazione media e deviazioni standard del rapporto glucosio nel fluido peritoneale (D4/D0) e della concentrazione di sodio (mEq/24 ore) nel campione di liquido di dialisi peritoneale effluente nel controllo della 2a visita rispetto al controllo della 5a visita.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Valutare l'effetto dell'uso di iSGLT2 sull'omeostasi del glucosio e del sodio nell'effluente del fluido peritoneale in pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale.
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Differenza media nella classificazione NYHA, parametri ecografici per la valutazione della congestione venosa e BNP (ng/ml), CA 125 (ng/ml) nel campione di sangue della 3a visita di controllo rispetto al 6a visita di controllo.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Valutare l'effetto dell'uso di iSGLT2 nei parametri clinici e di laboratorio in pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale.
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Differenza media di Ca125 (U/min), IL-6 (pg/min), nel campione di liquido di dialisi peritoneale effluente nel controllo della 3a visita rispetto al controllo della 6a visita.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Studiare l'effetto dell'uso di iSGLT2 nello stato infiammatorio della membrana peritoneale in pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale.
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Variazione media della quantità totale di trattamento con diuretici dell’ansa e tiazidici (mg/die) nella 3a visita di controllo rispetto alla 6a visita di controllo.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Valutare l'effetto dell'uso di iSGLT2 nella riduzione della dose di diuretici e la necessità di terapia diuretica in pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale.
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di eventi avversi gravi. La percentuale di pazienti trattati con DAPA che presentavano questi eventi avversi, rispetto ai pazienti non trattati con DAPA, alla visita di controllo 3a, 6a e 8a.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi
Esplorare la sicurezza di iSGLT2 nei pazienti con insufficienza renale cronica e scompenso cardiaco refrattario trattati con dialisi peritoneale
Fino al completamento degli studi, in media 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marco Montomoli, Hospital Clínico Universitario de Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DAPA-DP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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