Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje dotyczące projektowania i dostawy ćwiczeń interwencyjnych u osób z urazem rdzenia kręgowego

4 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yumi Kim, University of Alabama at Birmingham

Preferencje dotyczące projektowania i realizacji interwencji ruchowych u osób z urazem rdzenia kręgowego: pilotażowy eksperyment dotyczący dyskretnego wyboru

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zrozumienia przez ludzi zachowań związanych z aktywnością fizyczną oraz tego, co powinien obejmować program aktywności fizycznej, aby wspierać inicjację i ciągłe uczestnictwo. Do badania zostanie włączonych maksymalnie 30 osób dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat) z uszkodzeniem rdzenia kręgowego. W badaniu zostanie wykorzystany projekt eksperymentu dyskretnego wyboru (DCE), który uwzględnia zarówno podejście ilościowe (opracowanie badania preferencji), jak i podejście jakościowe (przegląd systematyczny; test badania preferencji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel 1. Zbadanie indywidualnych preferencji i potrzeb związanych z podejmowaniem aktywności fizycznej przy użyciu podejścia jakościowego i ilościowego.

Identyfikacja cech zostanie osiągnięta poprzez (a) wywiady jakościowe z 30 dorosłymi osobami po urazie rdzenia kręgowego, (b) opinię ekspercką 10 pracowników służby zdrowia, którzy mają co najmniej 5-letnie doświadczenie w pracy z pacjentami z urazem rdzenia kręgowego oraz w dziedzinie badań nad urazem rdzenia kręgowego, oraz (c) szybki przegląd literatury opisującej preferowany projekt, sprzęt i/lub metody realizacji programów aktywności fizycznej/ćwiczeń dla osób po urazie rdzenia kręgowego. W podejściu jakościowym zastosujemy częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne. Korzystając z dedukcyjnej analizy treści, wygenerujemy kategorie poinformowane przez uczestników, zgodne z „co, kiedy, gdzie i kto” programów ćwiczeń dla osób po urazie rdzenia kręgowego w celu opracowania wstępnej ankiety DCE.

Uczestnicy biorący udział w tym badaniu wezmą udział w dwóch wywiadach indywidualnych, każdy trwający około 1 godziny, w zależności od ilości informacji udostępnionych badaczowi. Rozmowa zostanie przeprowadzona przez głównego badacza za pośrednictwem telefonu lub wideokonferencji. Rozmowa zostanie nagrana w formie audio, która później zostanie przepisana. Podczas rozmowy kwalifikacyjnej zostaną zadane pytania dotyczące Twoich zainteresowań, preferencji i pragnień związanych z programem aktywności fizycznej, który wspiera inicjację i długoterminowe uczestnictwo. Informacje przekazane podczas wywiadu zostaną wykorzystane do stworzenia ankiety preferencji, a z uczestnikami ankiety skontaktujemy się ponownie w celu uzupełnienia opracowanej ankiety i przeprowadzenia drugiego wywiadu, aby sprawdzić, czy ankieta w pełni uwzględniła wybory dotyczące ich potrzeb i pragnień.

Cel 2. Opracowanie i udoskonalenie ilościowego badania DCE zawierającego podstawowe cechy i poziomy preferencji w zakresie uczestnictwa w aktywności fizycznej.

Opracowane początkowe DCE z Celu 1 będzie dalej udoskonalane na podstawie odpowiedzi z ankiet i informacji zwrotnych od uczestników wywiadów z SCI, a także iteracyjnych dyskusji z ankietowanymi pracownikami służby zdrowia. Kryteria oceny będą zgodne z wytycznymi projektowymi DCE, takimi jak przejrzystość atrybutów, opisy atrybutów i poziomy preferencji; redundancja zdefiniowanych atrybutów i poziomów; i poziom obciążenia.

Cel 3. 3-1. Zbadanie, które cechy i poziomy preferencji są niezbędne i które z większym prawdopodobieństwem zostaną zaakceptowane w celu zwiększenia udziału w interwencji związanej z aktywnością fizyczną.

Opracowane i udoskonalone DCE z Celów 1 i 2 zostanie poddane testom pilotażowym na 100 osobach z urazem rdzenia kręgowego, które nie brały udziału w procesach udoskonalania wywiadu jakościowego i ankiety. Stosując techniki analizy łączonej, opracujemy modele predykcyjne w oparciu o możliwe kombinacje atrybutów i poziomów (np. 24 kombinacje = 3 poziomy „co” x 2 „kiedy” x 2 „gdzie” x 2 „kto”) .

3-2. Zbadanie, czy preferencje te różnią się w zależności od cech osobistych i klinicznych uczestników, takich jak wiek, poziom funkcjonalny, obszar zamieszkania (miejski czy wiejski) oraz zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna i motywacyjna gotowość do zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną (przed intendentami, zamierzającymi , aktorzy).

Hipoteza:

Dorośli po urazie rdzenia kręgowego, którzy obecnie spełniają lub przekraczają wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (aktorzy), wybiorą program aktywności fizycznej samodzielnie zamiast programu nadzorowanego prowadzonego przez instruktora. Dorośli po urazie rdzenia kręgowego, którzy mają wysoki poziom umiejętności samoregulacji (wyznaczanie celów i planowanie), wybiorą samodzielny program aktywności fizycznej zamiast programu nadzorowanego prowadzonego przez instruktora.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Wellness, Health and Research Facility (WHARF)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba dorosła z uszkodzeniem rdzenia kręgowego zainteresowana udziałem w tym badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli (≥18 lat) z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • potrafi rozmawiać i czytać po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • obecność zaburzeń poznawczych uniemożliwiających przestrzeganie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne i kliniczne
Ramy czasowe: Baza podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
wiek, pochodzenie etniczne, rasa, data początku urazu rdzenia kręgowego, poziom urazu, rodzaj urazu
Baza podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Baza podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
Wypełnij ankietę internetową LTPAQ-SCI (minuty aktywności fizycznej tygodniowo)
Baza podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna, przed drugą rozmową kwalifikacyjną
Wypełnij ankietę internetową LTPAQ-SCI (minuty aktywności fizycznej tygodniowo)
Kontrola 3-miesięczna, przed drugą rozmową kwalifikacyjną
Badanie preferencji
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna, przed drugą rozmową kwalifikacyjną
Opracowano badanie preferencji na podstawie pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej
Kontrola 3-miesięczna, przed drugą rozmową kwalifikacyjną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yumi Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300012355
  • 1143477 (Inny numer grantu/finansowania: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj