Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problematyczne używanie i uzależnienie w podstawowej opiece zdrowotnej (PAPRICA)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Opracowanie i walidacja krótkiego kursu szkoleniowego, który pomoże pracownikom podstawowej opieki zdrowotnej zidentyfikować zaburzenia uzależniające

Śmiertelność chorobowa i koszty społeczne zaburzeń uzależnieniowych skłoniły władze francuskie do opracowania w 2018 r. rządowego planu zwalczania narkotyków i zachowań uzależniających (Międzyresortowa misja ds. zwalczania narkotyków i zachowań uzależniających – (MILDECA)). W szczególności zachęca do wczesnego wykrywania, co stanowi pierwszy etap zatwierdzonego globalnego podejścia do leczenia zaburzeń uzależnieniowych. Poprawa wczesnego wykrywania zaburzeń uzależniających w podstawowej opiece zdrowotnej zmniejszyłaby zachorowalność i śmiertelność oraz poprawiła jakość życia pacjentów z zaburzeniami uzależnieniowymi. Identyfikacja zaburzeń związanych z używaniem powinna być systematyczna w podstawowej opiece zdrowotnej i była przedmiotem zalecenia w 2015 roku. W zaleceniach tych przytacza się wiele testów, ale niewiele z nich zostało faktycznie zweryfikowanych w podstawowej opiece zdrowotnej, a żaden nie okazał się wykonalny. Na przykład tylko 23% lekarzy pierwszego kontaktu twierdzi, że systematycznie identyfikuje spożycie alkoholu.

Inni pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej (fizjoterapeuci, pielęgniarki, położne, dentyści, farmaceuci) również mają do odegrania rolę w identyfikowaniu zaburzeń uzależnieniowych. Ewolucja ich odpowiednich zawodów (delegowanie zadań, utworzenie zawodu pielęgniarki zaawansowanej praktyki, asystentów medycznych) i niedawna reorganizacja ram praktyki, zarówno pod względem struktur praktyki, jak i organizacji społeczności zawodowej, włączają je w globalną multidyscyplinarną współpracę na opiekę nad pacjentem, zwłaszcza we wczesnym rozpoznawaniu zaburzeń uzależnień.

Hipoteza jest taka, że ​​trudności we wdrażaniu testów identyfikujących zaburzenia uzależnieniowe w podstawowej opiece zdrowotnej wynikają z braku szczególnego uwzględnienia potrzeb pacjentów i opiekunów podstawowej opieki zdrowotnej.

Ogólnym celem badania jest poprawa wczesnego wykrywania zaburzeń uzależnieniowych poprzez krótkie szkolenie dla pracowników podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt składa się z trzech kolejnych etapów:

  1. Zaprojektuj program szkoleniowy z treścią dostosowaną do pracowników podstawowej opieki zdrowotnej;
  2. Ocenić wykonalność i akceptowalność szkolenia;
  3. Oceń wdrożenie tego programu szkoleniowego, porównując częstość wykrywania zaburzeń uzależnień przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w grupie przeszkolonej i nieprzeszkolonej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Specjalista ambulatoryjny podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria włączenia:

  • być pracownikiem podstawowej opieki zdrowotnej (fizjoterapeuci, pielęgniarki, położne, dentyści, farmaceuci, lekarze pierwszego kontaktu)
  • w praktyce ambulatoryjnej. Rekrutacja zostanie przeprowadzona przy pomocy terytorialnych środowisk zawodowych zajmujących się zdrowiem i obejmować będzie lekarzy praktykujących w warunkach reprezentatywnych dla różnorodności praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.

Lekarze pierwszego kontaktu, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną podzieleni w drodze losowania na grupę kontrolną i grupę interwencyjną.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału.
  • Ten sam uczestnik nie może być uwzględniony w więcej niż jednym etapie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
interwencja grupowa
Grupa z krótkim szkoleniem
Inny: Krótki program szkoleniowy
Szkolenie w zakresie wczesnego rozpoznawania zaburzeń uzależnień w podstawowej opiece zdrowotnej
kontrola grupowa
Grupa bez krótkiego szkolenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy otrzymali informację o zaburzeniach uzależnieniowych od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Głównym celem badania było zmierzenie wpływu krótkiego szkolenia w zakresie rozpoznawania zaburzeń uzależnieniowych na odsetek pacjentów, którzy faktycznie otrzymali informacje od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
24 miesiące
liczba pacjentów, u których u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej zidentyfikowano zaburzenie uzależniające
Ramy czasowe: 24 miesiące
Głównym celem badania było zmierzenie wpływu krótkiego szkolenia w zakresie rozpoznawania zaburzeń uzależnieniowych na odsetek pacjentów, którzy faktycznie otrzymali informacje od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania zaburzeń uzależnieniowych w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmierz rozpowszechnienie
24 miesiące
rodzaje zaburzeń uzależnieniowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Lista zaburzeń uzależnieniowych stwierdzonych u pacjentów
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Tours

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maxime PAUTRAT, Tours university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DR230127-PAPRICA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami