- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06580756
Problematyczne używanie i uzależnienie w podstawowej opiece zdrowotnej (PAPRICA)
Opracowanie i walidacja krótkiego kursu szkoleniowego, który pomoże pracownikom podstawowej opieki zdrowotnej zidentyfikować zaburzenia uzależniające
Śmiertelność chorobowa i koszty społeczne zaburzeń uzależnieniowych skłoniły władze francuskie do opracowania w 2018 r. rządowego planu zwalczania narkotyków i zachowań uzależniających (Międzyresortowa misja ds. zwalczania narkotyków i zachowań uzależniających – (MILDECA)). W szczególności zachęca do wczesnego wykrywania, co stanowi pierwszy etap zatwierdzonego globalnego podejścia do leczenia zaburzeń uzależnieniowych. Poprawa wczesnego wykrywania zaburzeń uzależniających w podstawowej opiece zdrowotnej zmniejszyłaby zachorowalność i śmiertelność oraz poprawiła jakość życia pacjentów z zaburzeniami uzależnieniowymi. Identyfikacja zaburzeń związanych z używaniem powinna być systematyczna w podstawowej opiece zdrowotnej i była przedmiotem zalecenia w 2015 roku. W zaleceniach tych przytacza się wiele testów, ale niewiele z nich zostało faktycznie zweryfikowanych w podstawowej opiece zdrowotnej, a żaden nie okazał się wykonalny. Na przykład tylko 23% lekarzy pierwszego kontaktu twierdzi, że systematycznie identyfikuje spożycie alkoholu.
Inni pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej (fizjoterapeuci, pielęgniarki, położne, dentyści, farmaceuci) również mają do odegrania rolę w identyfikowaniu zaburzeń uzależnieniowych. Ewolucja ich odpowiednich zawodów (delegowanie zadań, utworzenie zawodu pielęgniarki zaawansowanej praktyki, asystentów medycznych) i niedawna reorganizacja ram praktyki, zarówno pod względem struktur praktyki, jak i organizacji społeczności zawodowej, włączają je w globalną multidyscyplinarną współpracę na opiekę nad pacjentem, zwłaszcza we wczesnym rozpoznawaniu zaburzeń uzależnień.
Hipoteza jest taka, że trudności we wdrażaniu testów identyfikujących zaburzenia uzależnieniowe w podstawowej opiece zdrowotnej wynikają z braku szczególnego uwzględnienia potrzeb pacjentów i opiekunów podstawowej opieki zdrowotnej.
Ogólnym celem badania jest poprawa wczesnego wykrywania zaburzeń uzależnieniowych poprzez krótkie szkolenie dla pracowników podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt składa się z trzech kolejnych etapów:
- Zaprojektuj program szkoleniowy z treścią dostosowaną do pracowników podstawowej opieki zdrowotnej;
- Ocenić wykonalność i akceptowalność szkolenia;
- Oceń wdrożenie tego programu szkoleniowego, porównując częstość wykrywania zaburzeń uzależnień przez pracowników podstawowej opieki zdrowotnej w grupie przeszkolonej i nieprzeszkolonej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maxime PAUTRAT
- Numer telefonu: +33 02 47 59 61 52
- E-mail: maxime.pautrat@univ-tours.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Agathe EDELINE
- Numer telefonu: +33 02 47 82 89 77
- E-mail: agathe.edeline@univ-tours.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lanmeur, Francja, 29620
- CPTS Lanmeur
-
Kontakt:
- Jean Yves LE RESTE
- E-mail: lereste@univ-brest.fr
-
Ligueil, Francja, 37240
- CPTS Sud Lochois
-
Kontakt:
- Maxime PAUTRAT
- E-mail: maxime.pautrat@univ-tours.fr
-
Vendôme, Francja, 41100
- CPTS du Vendomois
-
Kontakt:
- Alain AUMARECHAL
- E-mail: alain.aumarechal@univ-tours.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- być pracownikiem podstawowej opieki zdrowotnej (fizjoterapeuci, pielęgniarki, położne, dentyści, farmaceuci, lekarze pierwszego kontaktu)
- w praktyce ambulatoryjnej. Rekrutacja zostanie przeprowadzona przy pomocy terytorialnych środowisk zawodowych zajmujących się zdrowiem i obejmować będzie lekarzy praktykujących w warunkach reprezentatywnych dla różnorodności praktyki podstawowej opieki zdrowotnej.
Lekarze pierwszego kontaktu, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną podzieleni w drodze losowania na grupę kontrolną i grupę interwencyjną.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału.
- Ten sam uczestnik nie może być uwzględniony w więcej niż jednym etapie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
interwencja grupowa
Grupa z krótkim szkoleniem
|
Szkolenie w zakresie wczesnego rozpoznawania zaburzeń uzależnień w podstawowej opiece zdrowotnej
|
|
kontrola grupowa
Grupa bez krótkiego szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali informację o zaburzeniach uzależnieniowych od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Głównym celem badania było zmierzenie wpływu krótkiego szkolenia w zakresie rozpoznawania zaburzeń uzależnieniowych na odsetek pacjentów, którzy faktycznie otrzymali informacje od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
24 miesiące
|
|
liczba pacjentów, u których u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej zidentyfikowano zaburzenie uzależniające
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Głównym celem badania było zmierzenie wpływu krótkiego szkolenia w zakresie rozpoznawania zaburzeń uzależnieniowych na odsetek pacjentów, którzy faktycznie otrzymali informacje od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania zaburzeń uzależnieniowych w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmierz rozpowszechnienie
|
24 miesiące
|
|
rodzaje zaburzeń uzależnieniowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Lista zaburzeń uzależnieniowych stwierdzonych u pacjentów
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maxime PAUTRAT, Tours university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR230127-PAPRICA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawowa opieka
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Krótki program szkoleniowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNeurotoksyczność | Zespoły neurotoksyczności | Nowotwory hematologiczne | Zespół neurotoksyczności związany z komórkami efektorowymi układu odpornościowegoStany Zjednoczone
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ZakończonyZespołu stresu pourazowegoNorwegia
-
University of OxfordZakończonyOdpowiednie raportowanie w randomizowanych, kontrolowanych badaniachStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny