Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna wzmocniona medytacją cyfrowej uważności (CBT-MM) w leczeniu zaburzeń objadania się

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yeshiva University

Terapia poznawczo-behawioralna wzmocniona medytacją cyfrowej uważności (CBT-MM) w leczeniu zaburzeń objadania się Testy użytkowników

Badacze ocenią akceptowalność i wykonalność 18-tygodniowej interwencji cyfrowej opartej na uważności i terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu zaburzeń objadania się.

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem jednoramiennym prowadzonym na etapie opracowywania interwencji. Po tej fazie, po dalszym opracowaniu interwencji, przeprowadzono kolejne badanie (z inną stroną Clinictrials.gov identyfikacyjny) będzie wykorzystywać projekt randomizowanej próby kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury obejmują przeprowadzenie: (1) oceny przesiewowej przedinterwencyjnej; (2) wstępna wizyta bazowa; (3) 18-tygodniowa interwencja internetowa; oraz (4) ocena po interwencji (18 tygodni od wartości wyjściowych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Yeshiva University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Spełnienie kryteriów DSM-5 dotyczących zaburzeń objadania się (BED)
  • anglojęzyczny

Kryteria wykluczenia:

  • BMI < 18,5
  • Wymagające natychmiastowego leczenia powikłań medycznych
  • Obecna anoreksja lub bulimia psychiczna lub zachowania przeczyszczające w ciągu ostatniego roku
  • Już leczysz się na zaburzenia erekcji lub uczestniczysz w programie odchudzania lub psychoterapii skupiającej się na wadze (dozwolona była psychoterapia w przypadku innych schorzeń)
  • Obecnie jestem w ciąży lub karmię piersią
  • Doświadczenie innej ciężkiej psychopatologii lub choroby medycznej, która ograniczałaby zdolność uczestników do spełnienia wymagań bieżącego badania (np. aktywne zaburzenie psychotyczne, nowotwór)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowy CBT-MM
Cyfrowa CBT-MM to cyfrowa interwencja obejmująca uważność i elementy poznawczo-behawioralne dla osób z zaburzeniami objadania się. Mindful Courage będzie składać się z 18 tygodni modułów do samodzielnej nauki. Elementy uwzględnione w interwencji obejmują psychoedukację, samokontrolę, regularne odżywianie, wyznaczanie celów, cotygodniowe ważenie się, spożywanie wystarczającej ilości pokarmu w każdym posiłku, spożywanie różnorodnych produktów spożywczych (w tym tych, których pacjenci mogą się obawiać), zmniejszenie przewartościowania wartości waga i kształt, sprawdzanie lub unikanie kształtu/ciała, analiza łańcucha zachowań, rozwiązywanie problemów, świadomość i akceptacja pragnień, myśli i emocji związanych z napadowym objadaniem się, świadomość wartości, wyjaśnianie wartości, podejmowanie decyzji w oparciu o wartości, współczucie dla siebie, badanie leżących u ich podstaw potrzeb napadowe pragnienie objadania się, uważne jedzenie, świadomość głodu i sytości, współczucie dla siebie i dbanie o siebie. Duży nacisk kładzie się na cotygodniową praktykę uważności (co najmniej 3 razy w tygodniu).
Samodzielna interwencja online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Okres leczenia 18 tygodni
Pojedyncze elementy mierzące wymiary akceptowalności, w tym ogólną satysfakcję, zaangażowanie, atrakcyjność wizualną treści, zrozumiałość materiału programu, chęć kontynuowania programu i ogólną przydatność. Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą akceptowalność.
Okres leczenia 18 tygodni
Wykonalność/ukończenie
Ramy czasowe: Okres leczenia 18 tygodni
Ukończenie modułu w zakresie od 0 do 100%
Okres leczenia 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w dysregulacji emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Trudności w regulacji emocji w krótkiej formie (DERS-SF). Całkowite wyniki są średnią z każdej podskali i wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większe rozregulowanie emocji
Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Zmiany w uważności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Zrewidowana skala uważności poznawczej i afektywnej (CAMS-R). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Zmiany w obiektywnych epizodach objadania się
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q). W badaniu EDE-Q uczestnicy proszeni są o raportowanie liczby epizodów w ciągu ostatnich 28 dni, podczas których zjedli dużą ilość pokarmu z poczuciem utraty kontroli.
Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Obliczono na podstawie podanego przez siebie wzrostu i masy ciała
Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Zmiany w ograniczeniach żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Podskala ograniczenia diety EDE-Q (EDE-Q; Fairburn i Beglin, 1994). Wyniki wahają się od 0 do 6, a wyższe wyniki oznaczają większą powściągliwość.
Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Skala jakości życia zaburzeń odżywiania (EDQOL; Engel i in., 1996). Wyniki w każdej pozycji wahają się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Zmiany w objawach depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II; Beck i in., 1996). Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
Wartość wyjściowa do okresu po leczeniu (18 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 127265
  • K23AT012126 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .