Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjny wpływ tkanki tłuszczowej i mięśni brzucha obliczony na podstawie tomografii komputerowej jamy brzusznej u pacjentów z rakiem żołądka

19 września 2024 zaktualizowane przez: Dong Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Predykcyjny wpływ tkanki tłuszczowej i mięśni brzucha obliczony na podstawie tomografii komputerowej jamy brzusznej na krótko- i długoterminowe wyniki leczenia u pacjentów z rakiem żołądka

Celem tego badania jest stworzenie klinicznego modelu predykcyjnego. Tłuszcz brzuszny i obszar mięśni również odgrywają ważną rolę w przewidywaniu wyników leczenia chirurgicznego w raku jelita grubego. Badania wykazały, że nadmiar tkanki tłuszczowej trzewnej i mała masa mięśni szkieletowych (sarkopenia) wiążą się z gorszymi wynikami pooperacyjnymi, w tym większym ryzykiem powikłań pooperacyjnych i niższym przeżyciem. Przedoperacyjne techniki obrazowania, takie jak tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i ultradźwięki, które zapewniają dokładne pomiary w celu oceny tkanki tłuszczowej i tkanki mięśniowej w jamie brzusznej, mogą pomóc chirurgom w opracowaniu zindywidualizowanych planów chirurgicznych i rehabilitacyjnych, poprawić skuteczność operacji, zmniejszyć powikłania i poprawić długoterminowe rokowanie pacjenta. W tym badaniu badacze spodziewali się skonstruować model prognostyczny tkanki tłuszczowej i mięśni brzucha na podstawie krótko- i długoterminowych wyników leczenia pacjentów z rakiem żołądka i jelita grubego poprzez obliczenie powierzchni tkanki tłuszczowej i mięśni brzucha na różnych poziomach obrazów CT jamy brzusznej, w w celu dalszego dostosowania i ukierunkowania planu leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, które ma obejmować pacjentów, u których zdiagnozowano raka żołądka i poddawanych radykalnej operacji raka żołądka na Oddziale Chirurgii Przewodu Przewodu Pokarmowego Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Chongqing, Oddziale Chirurgii Przewodu żołądkowo-jelitowego Drugiego Szpitala Stowarzyszonego im. Uniwersytetu Medycznego w Chongqing, Oddziału Chirurgii Przewodu Pokarmowego stowarzyszonego Szpitala Yongchuan Uniwersytetu Medycznego w Chongqing oraz Oddziału Chirurgii Przewodu Pokarmowego Szpitala Ludowego w Qijiang, a także w celu omówienia predykcyjnego wpływu tkanki tłuszczowej i mięśni brzucha na krótko- i długoterminowe -terminowe wyniki leczenia raka żołądka u chorych na raka żołądka.

1. Zbiór przypadków Pacjenci, u których zdiagnozowano raka żołądka i poddawani radykalnej operacji raka żołądka, zostali poddani badaniu przesiewowemu zgodnie z kryteriami włączenia. Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę.

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowano raka żołądka na podstawie patologii lub cytologii;
  2. Wiek > 18 lat;
  3. Nieotrzymanie chemioterapii, radioterapii, terapii celowanej lub immunoterapii;
  4. Pacjenci z pooperacyjnymi stadiami patologicznymi innymi niż IV lub bez przerzutów do wątroby, płuc lub innych odległych narządów, potwierdzonych badaniem CT, MRI lub B-USG i bez leczenia operacyjnego;
  5. Dane z przedoperacyjnego badania TK były przechowywane w naszym szpitalu.

2. Gromadzenie danych Zbierz podstawowe informacje o pacjentach przed operacją, takie jak płeć, wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), powikłania, stadium nowotworu itp. Zbierz przedoperacyjne tomografię komputerową pacjentów (pamiętaj, aby uwzględnić obrazy od odcinka lędźwiowego 1 do lędźwiowego 5). Gromadź stany chirurgiczne pacjentów, takie jak czas operacji i krwawienie śródoperacyjne. Zbieraj powikłania pooperacyjne pacjentów podczas hospitalizacji; 3. Obserwacja prognostyczna Ściśle monitoruj śmierć lub nawrót raka u pacjentów po operacji. 4. Wskaźniki rezultatu

  1. Podstawowe wskaźniki wyniku: przeżycie całkowite (OS), przeżycie wolne od choroby (DFS), powikłania pooperacyjne.
  2. Drugorzędne wskaźniki wyniku: czas rekonwalescencji pooperacyjnej, czas hospitalizacji, pooperacyjna zmiana masy ciała.

5. Przetwarzanie obrazu Za pomocą narzędzia 3D Slicer nakreślono zakres tkanki tłuszczowej podskórnej, tłuszczu trzewnego i mięśni na poziomie talii 1 do talii 5 na wzmocnionych obrazach CT (5,0 mm). Wyeksportuj wynik segmentacji w formacie gpj.format i wybierz Kalkulator odczytu obszaru, aby obliczyć powierzchnię tkanki tłuszczowej i mięśniowej na każdym poziomie. Oblicz powierzchnię tkanki tłuszczowej i powierzchnię mięśni na każdym poziomie, oblicz całkowitą powierzchnię tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej i powierzchnię mięśni oraz użyj stosunku powierzchni tkanki tłuszczowej do powierzchni mięśni (np. tłuszczu trzewnego/mięśni szkieletowych) jako predyktora w celu wygenerowania pożądanych analiz ilościowych.

6. Analiza statystyczna

  1. Podstawowe cechy i wskaźniki obrazowania opisano jako średnią i odchylenie standardowe lub medianę i odchylenie standardowe.
  2. Do oceny wpływu powierzchni tkanki tłuszczowej i mięśniowej na przeżycie pooperacyjne i powikłania wykorzystano analizę jednoczynnikową, w tym analizę przeżycia Kaplana-Meiera i test log-rank.
  3. Do oceny niezależnej predykcyjnej roli tkanki tłuszczowej i mięśni brzucha na wyniki zabiegu chirurgicznego wykorzystano analizę wieloczynnikową, w tym modele regresji Coxa lub modele regresji logistycznej, kontrolując potencjalne czynniki zakłócające (np. wiek, płeć, BMI, stopień zaawansowania nowotworu itp.).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 402160
        • The Affiliated Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano raka żołądka i jelita grubego i którzy przeszli radykalną operację z powodu raka żołądka i jelita grubego w ośrodku badawczym.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rozpoznanie raka żołądka lub jelita grubego potwierdzone badaniem patologicznym lub cytologicznym;
  2. w wieku > 18 lat;
  3. nie otrzymało chemioterapii, radioterapii, terapii celowanej ani immunoterapii;
  4. pooperacyjne stadia patologiczne inne niż stopień IV lub brak wątroby, płuc i innych narządów potwierdzony tomografią komputerową, rezonansem magnetycznym, badaniem B-USG.
  5. pacjentów, którzy posiadają w naszym szpitalu dane z przedoperacyjnych badań TK.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zła jakość przedoperacyjnych obrazów CT;
  2. odmowy wzięcia udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub straty do okresu kontrolnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 60 miesięcy
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty rozpoznania do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub utraty czasu na obserwację.
Od daty rozpoznania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub straty do okresu kontrolnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od dnia operacji do daty wystąpienia pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.
Powikłania chirurgiczne zdefiniowano jako wszelkie powikłania pooperacyjne, które wystąpiły w okresie hospitalizacji pooperacyjnej.
Od dnia operacji do daty wystąpienia pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZZ2024-158-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .