Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe skutki powierzchniowego biofeedbacku elektromiograficznego na rozciąganie i wzmacnianie po ułatwieniu w zespole krzyża dolnego; randomizowana próba kontrolna

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, a jego celem jest określenie dodatkowego wpływu powierzchniowego elektromiograficznego biofeedbacku na rozciąganie i wzmacnianie po facylitacji w zespole dolnego skrzyżowania.

.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przydzieleni do odpowiednich grup metodą rzutu monetą. Zespół dolnego skrzyżowania będzie oceniany za pomocą następujących testów:

Test wyprostu bioder na brzuchu Test siły zgięcia tułowia Naciągnięcie mięśnia prostownika kręgosłupa Zmodyfikowany test Thomasa

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 19-35 lat
  • Obie płcie
  • Pozytywny zmodyfikowany test Thomasa
  • Pozytywny wynik testu siły wyprostu biodra w pozycji podatnej
  • Dodatni wynik testu siły zginania tułowia
  • Napięty kręgosłup prostowniczy
  • BMI w normie (18,5-24,9 kg/m2)
  • Miejscowy, przerywany ból lędźwiowy
  • umiarkowany ból (NPRS 3-7)
  • Bezbolesny ruch i aktywność
  • Ból powstający jedynie w wyniku długotrwałego obciążenia w odpowiedniej pozycji, który następnie ustępuje po przejściu z tej pozycji

Kryteria wykluczenia:

  • Ostry zaostrzenie LBP
  • Centralizacja i peryferyzacja bólu
  • Objawy zwężenia (objawy dotyczące nóg podczas chodzenia, które ustępują po zgięciu)
  • Ból spowodowany powtarzającymi się ruchami
  • Parestezje/drętwienie
  • Deformacje strukturalne (kifoza, kręgozmyk, kręgozmyk, skolioza i przykurcze stawów)
  • Odwrócenie krzywej
  • Ciąża
  • Po operacji
  • Choroby zwyrodnieniowe i zapalne kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rozciąganie i wzmacnianie po ułatwieniu

Grupa A zostanie poddana standardowemu zabiegowi rozciągania i wzmacniania po facylitacji.

Wzmacnianie będzie podzielone na kolejne fazy

  1. Faza rozgrzewki:
  2. Faza wzmacniania:
  3. Faza schładzania:
Inny: Standardowe leczenie

Wszyscy uczestnicy otrzymają 4 tygodnie interwencji z częstotliwością 3 razy w tygodniu, tj. 10 minut gorącego okładu, a następnie protokół rozciągania i wzmacniania po facylitacji.

Protokół ćwiczeń zostanie przeszkolony przez doświadczonego fizjoterapeutę i nadzorowany podczas kolejnych sesji. Protokół będzie stopniowo wdrażany w zależności od tolerancji pacjenta.
Eksperymentalny: Biofeeback wzrokowy i słuchowy
Grupa B oprócz standardowego leczenia otrzyma biofeedback powierzchniowy EMG (wizualny i słuchowy).
Inny: Standardowe leczenie

Wszyscy uczestnicy otrzymają 4 tygodnie interwencji z częstotliwością 3 razy w tygodniu, tj. 10 minut gorącego okładu, a następnie protokół rozciągania i wzmacniania po facylitacji.

Protokół ćwiczeń zostanie przeszkolony przez doświadczonego fizjoterapeutę i nadzorowany podczas kolejnych sesji. Protokół będzie stopniowo wdrażany w zależności od tolerancji pacjenta.

Inny: Wizualna i dźwiękowa informacja zwrotna na temat jednostki biofeedbacku SEMG
Pacjenci otrzymają ćwiczenia rozciągające i wzmacniające wspomagane biofeedbackiem SEMG. Pacjenci otrzymają 50-80% swojego maksymalnego dobrowolnego skurczu zgodnie z biofeedbackiem i stopniowo czas skurczu będzie wydłużany.
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna wraz z informacją zwrotną wzrokową i słuchową
Grupa C oprócz standardowego leczenia otrzyma 3 rodzaje informacji zwrotnych (elektryczne, wizualne i słuchowe).
Inny: Standardowe leczenie

Wszyscy uczestnicy otrzymają 4 tygodnie interwencji z częstotliwością 3 razy w tygodniu, tj. 10 minut gorącego okładu, a następnie protokół rozciągania i wzmacniania po facylitacji.

Protokół ćwiczeń zostanie przeszkolony przez doświadczonego fizjoterapeutę i nadzorowany podczas kolejnych sesji. Protokół będzie stopniowo wdrażany w zależności od tolerancji pacjenta.

Inny: Wizualna i dźwiękowa informacja zwrotna na temat jednostki biofeedbacku SEMG
Pacjenci otrzymają ćwiczenia rozciągające i wzmacniające wspomagane biofeedbackiem SEMG. Pacjenci otrzymają 50-80% swojego maksymalnego dobrowolnego skurczu zgodnie z biofeedbackiem i stopniowo czas skurczu będzie wydłużany.
Inny: Elektryczna stymulacja mięśni
Oprócz wizualnej i słuchowej informacji zwrotnej dostarczanej przez jednostkę biofeedbacku SEMG do słabych mięśni, zapewniona zostanie elektryczna stymulacja mięśni, aż do osiągnięcia przez pacjentów pożądanego poziomu skurczów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt lordotyczny drewna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiar będzie realizowany za pomocą aplikacji mobilnej. Jeden czujnik zostanie umieszczony w wyrostkach kolczystych T12-L1, a drugi w wyrostkach kolczystych L5-S1. Obydwa kąty zostaną zarejestrowane, a ich suma zostanie uznana za kąt lordotyczny drewna.
4 tygodnie
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jeden czujnik zostanie umieszczony jednocześnie w T12-L1, a drugi w L5-S1. Pacjent zostanie poproszony o zgięcie, a następnie maksymalne wyprostowanie; jego zakresy końcowe zostaną zapisane. W środkowym zakresie terapeuta zadecyduje o docelowym kącie dla indywidualnego pacjenta. Pacjent zostanie poproszony o zapamiętanie pozycji docelowej przez 5 sekund. Błąd bezwzględny będzie mierzony poprzez odjęcie kąta rzeczywistego i kąta docelowego.
4 tygodnie
intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Będzie on mierzony na numerycznej skali oceny bólu, w której badani wybierają liczbę w zakresie od 0 do 10, w zależności od intensywności bólu. Wynik „0” oznacza brak bólu, natomiast „10” oznacza najgorszy odczuwany ból.
4 tygodnie
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Będzie mierzony za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności dolnej części pleców firmy Oswestry. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, a każda pozycja jest dalej podzielona na 6 stwierdzeń. Wynik „0–4” oznacza brak niepełnosprawności, natomiast wynik 35–50 oznacza całkowitą niepełnosprawność.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/33

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami