Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere virkninger af overfladeelektromyografisk biofeedback på postfaciliterende udstrækning og styrkelse i Lower Crossed Syndrome; Et randomiseret kontrolforsøg

16. december 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, og formålet med denne undersøgelse er at bestemme de yderligere virkninger af overfladeelektromyografisk biofeedback på post-faciliterende strækning og styrkelse ved lavere krydset syndrom.

.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret til deres respektive grupper ved hjælp af en møntkastmetode. Nedre krydset syndrom vil blive vurderet ved hjælp af følgende tests:

Tilbøjelig hofteforlængelse test Trunk flexion styrketest Stramhed i erector spinae Modificeret Thomas test

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Punjāb Chak, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-35 år
  • Begge køn
  • Positiv modificeret Thomas-test
  • Positiv tilbøjelig hofteekstensionsstyrketest
  • Positiv trunk fleksion styrke test
  • Stram erector spinae
  • BMI normal (18,5-24,9 kg/m2)
  • Lokale intermitterende lændesmerter
  • moderat smerte (NPRS 3-7)
  • Smertefri bevægelse og aktivitet
  • Smerter kun fremkaldt af vedvarende belastning i relevant position, som derefter lindres ved bevægelse fra den position

Eksklusionskriterier:

  • Akut opblussen af ​​LBP
  • Centralisering og periferalisering af smerte
  • Tegn på stenose (bensymptomer, når man går, som mindskes ved fleksion)
  • Smerter på grund af gentagne bevægelser
  • Paræstesi/Følelsesløshed
  • Strukturel deformitet (kyphose, spondylose, spondylolistese, skoliose og ledkontrakturer)
  • Kurvevending
  • Graviditet
  • Efter operationen
  • Degenerative og inflammatoriske rygsøjlesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Post Facilitation Udstrækning og Styrkelse

Gruppe A vil modtage standardbehandling af post-faciliterende udspænding og styrkelse.

Styrkelse vil blive opdelt i følgende faser

  1. Opvarmningsfase:
  2. Styrkelsesfase:
  3. Afkølingsfase:
Andet: Standard behandling

Alle deltagere vil modtage 4 ugers intervention med en frekvens på 3 gange om ugen, dvs. 10 minutters varm pakke efterfulgt af post-facilitering udstrækning og styrkelsesprotokol.

Træningsprotokollen vil blive undervist til patienten af ​​en erfaren fysioterapeut og superviseret på de efterfølgende sessioner. Protokollen vil gradvist blive udviklet i henhold til patientens tolerance.
Eksperimentel: Visuel og auditiv biofeeback
Gruppe B vil modtage overflade-EMG biofeedback (visuel og auditær) ud over standardbehandling.
Andet: Standard behandling

Alle deltagere vil modtage 4 ugers intervention med en frekvens på 3 gange om ugen, dvs. 10 minutters varm pakke efterfulgt af post-facilitering udstrækning og styrkelsesprotokol.

Træningsprotokollen vil blive undervist til patienten af ​​en erfaren fysioterapeut og superviseret på de efterfølgende sessioner. Protokollen vil gradvist blive udviklet i henhold til patientens tolerance.

Andet: Visuel og auditiv feedback på SEMG biofeedback enhed
Patienterne vil modtage SEMG biofeedback assisteret post facilitering udstrækning og styrkelse. Patienterne vil modtage 50-80 % af deres maksimale frivillige kontraktion i henhold til biofeedback, og gradvist vil kontraktionstiden blive forlænget.
Eksperimentel: Elektrisk stimulation sammen med visuel og auditiv feedback
Gruppe C vil modtage 3 typer feedback (elektrisk, visuel og auditiv) udover standardbehandling
Andet: Standard behandling

Alle deltagere vil modtage 4 ugers intervention med en frekvens på 3 gange om ugen, dvs. 10 minutters varm pakke efterfulgt af post-facilitering udstrækning og styrkelsesprotokol.

Træningsprotokollen vil blive undervist til patienten af ​​en erfaren fysioterapeut og superviseret på de efterfølgende sessioner. Protokollen vil gradvist blive udviklet i henhold til patientens tolerance.

Andet: Visuel og auditiv feedback på SEMG biofeedback enhed
Patienterne vil modtage SEMG biofeedback assisteret post facilitering udstrækning og styrkelse. Patienterne vil modtage 50-80 % af deres maksimale frivillige kontraktion i henhold til biofeedback, og gradvist vil kontraktionstiden blive forlænget.
Andet: Elektrisk muskelstimulering
Elektrisk muskelstimulering vil blive leveret ud over visuel og auditiv feedback fra SEMG biofeedback-enheden til de svage muskler, indtil patienterne opnår det ønskede niveau af sammentrækninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tømmer lordotisk vinkel
Tidsramme: 4 uger
Det vil blive målt ved hjælp af en mobilapplikation. En sensor vil blive placeret ved T12-L1 og en anden ved L5-S1 spinous processer. De to vinkler vil blive registreret, og deres sum vil blive betragtet som den lordotiske tømmervinkel.
4 uger
Fællesstillingssans
Tidsramme: 4 uger
Den ene sensor vil blive placeret ved T12-L1 og den anden placeret ved L5-S1 samtidigt. Patienten vil blive bedt om at bøje og derefter strække sig maksimalt; hans slutområder vil blive registreret. Inden for mellemområdet vil terapeuten beslutte den målrettede vinkel for den individuelle patient. Patienten vil blive bedt om at huske målpositionen i 5 sekunder. Den absolutte fejl måles ved at trække den faktiske vinkel og målvinklen fra.
4 uger
smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
Det vil blive målt på en numerisk smertevurderingsskala, hvor forsøgspersonerne vælger et tal fra 0-10 i henhold til deres smerteintensitet. '0'-score angiver ingen smerte, mens '10' angiver den værste oplevede smerte.
4 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4 uger
Det vil blive målt ved hjælp af et modificeret Oswestry handicapindeks for lænden. Det er et 10 punkter baseret spørgeskema, og hvert emne er yderligere opdelt i 6 udsagn. Scoren '0-4' indikerede ingen handicap, mens 35-50 indikerer fuldstændig handicap.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2024/33

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger