Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna zanieczyszczenia powietrza i metabolizmu raka żołądka.

14 października 2024 zaktualizowane przez: Dong Peng

Rozwój i rokowanie w przypadku raka żołądka na podstawie zanieczyszczenia powietrza i metabolomiki

Jako jeden z najczęstszych nowotworów złośliwych na świecie, rak żołądka nadal charakteryzuje się wysoką zapadalnością i śmiertelnością, szczególnie w Azji. Chociaż wiele badań skupiało się na podstawowych czynnikach genetycznych i stylu życia, specyficzna rola czynników środowiskowych w rozwoju i progresji raka żołądka nie została w pełni wyjaśniona. Wykazano, że zanieczyszczenie powietrza, rosnący problem środowiskowy i jego główne składniki, takie jak PM2,5, PM10 i NO2, są ściśle powiązane z występowaniem i rozwojem wielu chorób przewlekłych. Ostatnie badania stopniowo ujawniają związek między zanieczyszczeniem powietrza a niektórymi rodzajami nowotworów (np. rakiem płuc), ale jego związek z rakiem żołądka pozostaje stosunkowo niezbadany. Na tym tle zastosowanie metabolomiki zapewnia nowe perspektywy i metody badania związku między rakiem żołądka a czynnikami środowiskowymi. Metabolomika umożliwia systematyczną analizę składu metabolitów i zmian u osób w warunkach różnych ekspozycji środowiskowych, ujawniając potencjalny wpływ czynników środowiskowych, takich jak zanieczyszczenie powietrza, na indywidualne funkcje metaboliczne. Łącząc dane dotyczące zanieczyszczenia powietrza i analizę metabolomiczną, badacze mogą dogłębnie zbadać rolę czynników środowiskowych w występowaniu, rozwoju i rokowaniu raka żołądka, a tym samym zapewnić naukowe podstawy do opracowania strategii zapobiegania i leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu zebrano dane kliniczne, próbki krwi, moczu i kału, włączając pacjentów ze zdrowej grupy kontrolnej i grupy z rakiem żołądka. Wskaźniki zanieczyszczenia powietrza, oznaczenia metabolomiczne i makrogenomiczne wyodrębniono odpowiednio z danych klinicznych, krwi i kału. Zintegrowano i przeanalizowano dane dotyczące wyekstrahowanych zanieczyszczeń powietrza, metabolomiki i mikroflory jelitowej. W oparciu o uczenie maszynowe skonstruowano kompleksowy model w celu sprawdzenia kluczowych wskaźników odgrywających rolę w rozwoju raka żołądka i skonstruowania modelu predykcyjnego rozwoju raka żołądka. Celem pracy jest zbadanie, w jaki sposób czynniki środowiskowe, metaboliczne i mikroflora wpływają na występowanie i rozwój raka żołądka. Po drugie, można również zidentyfikować markery metaboliczne specyficzne dla pacjentów z rakiem żołądka, co stanowi podstawę do wczesnej diagnozy, wczesnej interwencji i zindywidualizowanego leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy chorych na raka żołądka można zaliczyć wszystkich dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano raka żołądka i poddawanych radykalnej operacji z powodu raka żołądka w ośrodku badawczym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie raka żołądka potwierdzone badaniem patologicznym lub cytologicznym;
  • w wieku > 18 lat;
  • nie otrzymało chemioterapii, radioterapii, terapii celowanej ani immunoterapii;
  • pooperacyjne stadia patologiczne inne niż stopień IV lub brak wątroby, płuc i innych narządów potwierdzony tomografią komputerową, rezonansem magnetycznym, badaniem B-USG.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa wpływająca na wybór schematu leczenia;
  • nieodpowiednie do włączenia według oceny badacza;
  • niekompletne dane kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa raka żołądka
Przedoperacyjny rak żołądka diagnozowany w naszej klinice na podstawie biopsji patologicznej.
Test diagnostyczny: zdiagnozowano raka żołądka
Biopsja patologiczna potwierdziła rozpoznanie raka żołądka.
grupa kontrolna
Dorośli bez historii nowotworu złośliwego i chętni do udziału w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od dnia operacji do daty wystąpienia pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.
Powikłania chirurgiczne zdefiniowano jako wszelkie powikłania pooperacyjne, które wystąpiły w okresie hospitalizacji pooperacyjnej.
Od dnia operacji do daty wystąpienia pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub straty do okresu kontrolnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 60 miesięcy
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty rozpoznania do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub utraty czasu na obserwację.
Od daty rozpoznania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub straty do okresu kontrolnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dong Peng

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-221-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami