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Valore predittivo dell'inquinamento atmosferico e della metabolomica per il cancro gastrico.

14 ottobre 2024 aggiornato da: Dong Peng

Lo sviluppo e la prognosi del cancro gastrico basati sull'inquinamento atmosferico e sulla metabolomica

Essendo uno dei tumori maligni più comuni in tutto il mondo, il cancro gastrico continua ad avere un’incidenza e un tasso di mortalità elevati, soprattutto in Asia. Sebbene un gran numero di studi si siano concentrati sui fattori genetici e sullo stile di vita sottostanti, il ruolo specifico dei fattori ambientali nello sviluppo e nella progressione del cancro gastrico non è stato completamente chiarito. È stato dimostrato che l’inquinamento atmosferico, un problema ambientale crescente, e i suoi componenti principali come PM2,5, PM10 e NO2 sono strettamente associati alla comparsa e allo sviluppo di molte malattie croniche. Studi recenti hanno gradualmente rivelato l’associazione tra l’inquinamento atmosferico e alcuni tipi di cancro (ad esempio, il cancro ai polmoni), ma la sua relazione con il cancro gastrico rimane relativamente inesplorata. In questo contesto, l’applicazione della metabolomica fornisce nuove prospettive e metodi per studiare l’associazione tra cancro gastrico e fattori ambientali. La metabolomica è in grado di analizzare sistematicamente la composizione dei metaboliti e i cambiamenti negli individui sottoposti a diverse esposizioni ambientali, rivelando i potenziali effetti di fattori ambientali, come l'inquinamento atmosferico, sulle funzioni metaboliche individuali. Combinando i dati sull’inquinamento atmosferico e l’analisi metabolomica, i ricercatori possono esplorare in profondità il ruolo dei fattori ambientali nell’insorgenza, nello sviluppo e nella prognosi del cancro gastrico, e quindi fornire una base scientifica per lo sviluppo di strategie di prevenzione e trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati raccolti dati clinici e campioni di sangue, urina e feci includendo pazienti nel gruppo di controllo sano e nel gruppo con cancro gastrico. Gli indicatori di inquinamento atmosferico, la determinazione metabolomica e la determinazione macrogenomica sono stati estratti rispettivamente da dati clinici, sangue e feci. I dati estratti sull'inquinamento atmosferico, sulla metabolomica e sul microbiota intestinale sono stati integrati e analizzati. Basandosi sull’apprendimento automatico, è stato costruito un modello completo per esaminare gli indicatori chiave che svolgono un ruolo nello sviluppo del cancro gastrico e costruire un modello di previsione per lo sviluppo del cancro gastrico. Lo scopo di questo studio è indagare come i fattori ambientali, metabolici e del microbiota influenzano l’insorgenza e lo sviluppo del cancro gastrico. In secondo luogo, è possibile identificare anche marcatori metabolici specifici dei pazienti affetti da cancro gastrico, fornendo una base per la diagnosi precoce, l'intervento precoce e il trattamento personalizzato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con diagnosi di cancro gastrico e sottoposti a intervento chirurgico radicale per cancro gastrico presso il centro studi possono essere inclusi nel gruppo cancro gastrico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di cancro gastrico confermata da patologia o citologia;
  • età >18 anni;
  • non ha ricevuto chemioterapia, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia;
  • stadi patologici postoperatori diversi dallo stadio IV o assenza di fegato, polmone o altri organi come confermato da TC, risonanza magnetica, ecografia B.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche come grave insufficienza cardiorespiratoria che influenzano la scelta del regime terapeutico;
  • inappropriato per l'arruolamento secondo la valutazione dello sperimentatore;
  • dati clinici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
il gruppo del cancro gastrico
Cancro gastrico preoperatorio diagnosticato mediante biopsia patologica nella nostra clinica.
Test diagnostico: diagnosticato un cancro gastrico
La biopsia patologica ha confermato la diagnosi di cancro gastrico.
il gruppo di controllo
Adulti senza storia di tumori maligni e disposti a partecipare a questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.
Le complicazioni chirurgiche sono state definite come qualsiasi complicanza postoperatoria che si verifica durante il periodo di ospedalizzazione postoperatoria.
Dalla data dell'intervento fino alla data della prima complicanza postoperatoria documentata, valutata fino a 2 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi
La sopravvivenza globale è stata definita come il tempo trascorso dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up.
Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa o perdita al follow-up, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dong Peng

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-221-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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