- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06641700
Wartość predykcyjna zanieczyszczenia powietrza i metabolizmu raka żołądka.
14 października 2024 zaktualizowane przez: Dong Peng
Rozwój i rokowanie w przypadku raka żołądka na podstawie zanieczyszczenia powietrza i metabolomiki
Jako jeden z najczęstszych nowotworów złośliwych na świecie, rak żołądka nadal charakteryzuje się wysoką zapadalnością i śmiertelnością, szczególnie w Azji.
Chociaż wiele badań skupiało się na podstawowych czynnikach genetycznych i stylu życia, specyficzna rola czynników środowiskowych w rozwoju i progresji raka żołądka nie została w pełni wyjaśniona.
Wykazano, że zanieczyszczenie powietrza, rosnący problem środowiskowy i jego główne składniki, takie jak PM2,5, PM10 i NO2, są ściśle powiązane z występowaniem i rozwojem wielu chorób przewlekłych.
Ostatnie badania stopniowo ujawniają związek między zanieczyszczeniem powietrza a niektórymi rodzajami nowotworów (np. rakiem płuc), ale jego związek z rakiem żołądka pozostaje stosunkowo niezbadany.
Na tym tle zastosowanie metabolomiki zapewnia nowe perspektywy i metody badania związku między rakiem żołądka a czynnikami środowiskowymi.
Metabolomika umożliwia systematyczną analizę składu metabolitów i zmian u osób w warunkach różnych ekspozycji środowiskowych, ujawniając potencjalny wpływ czynników środowiskowych, takich jak zanieczyszczenie powietrza, na indywidualne funkcje metaboliczne.
Łącząc dane dotyczące zanieczyszczenia powietrza i analizę metabolomiczną, badacze mogą dogłębnie zbadać rolę czynników środowiskowych w występowaniu, rozwoju i rokowaniu raka żołądka, a tym samym zapewnić naukowe podstawy do opracowania strategii zapobiegania i leczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zebrano dane kliniczne, próbki krwi, moczu i kału, włączając pacjentów ze zdrowej grupy kontrolnej i grupy z rakiem żołądka.
Wskaźniki zanieczyszczenia powietrza, oznaczenia metabolomiczne i makrogenomiczne wyodrębniono odpowiednio z danych klinicznych, krwi i kału.
Zintegrowano i przeanalizowano dane dotyczące wyekstrahowanych zanieczyszczeń powietrza, metabolomiki i mikroflory jelitowej.
W oparciu o uczenie maszynowe skonstruowano kompleksowy model w celu sprawdzenia kluczowych wskaźników odgrywających rolę w rozwoju raka żołądka i skonstruowania modelu predykcyjnego rozwoju raka żołądka.
Celem pracy jest zbadanie, w jaki sposób czynniki środowiskowe, metaboliczne i mikroflora wpływają na występowanie i rozwój raka żołądka.
Po drugie, można również zidentyfikować markery metaboliczne specyficzne dla pacjentów z rakiem żołądka, co stanowi podstawę do wczesnej diagnozy, wczesnej interwencji i zindywidualizowanego leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do grupy chorych na raka żołądka można zaliczyć wszystkich dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano raka żołądka i poddawanych radykalnej operacji z powodu raka żołądka w ośrodku badawczym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie raka żołądka potwierdzone badaniem patologicznym lub cytologicznym;
- w wieku > 18 lat;
- nie otrzymało chemioterapii, radioterapii, terapii celowanej ani immunoterapii;
- pooperacyjne stadia patologiczne inne niż stopień IV lub brak wątroby, płuc i innych narządów potwierdzony tomografią komputerową, rezonansem magnetycznym, badaniem B-USG.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa wpływająca na wybór schematu leczenia;
- nieodpowiednie do włączenia według oceny badacza;
- niekompletne dane kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa raka żołądka
Przedoperacyjny rak żołądka diagnozowany w naszej klinice na podstawie biopsji patologicznej.
|
Biopsja patologiczna potwierdziła rozpoznanie raka żołądka.
|
|
grupa kontrolna
Dorośli bez historii nowotworu złośliwego i chętni do udziału w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Od dnia operacji do daty wystąpienia pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.
|
Powikłania chirurgiczne zdefiniowano jako wszelkie powikłania pooperacyjne, które wystąpiły w okresie hospitalizacji pooperacyjnej.
|
Od dnia operacji do daty wystąpienia pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub straty do okresu kontrolnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 60 miesięcy
|
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od daty rozpoznania do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub utraty czasu na obserwację.
|
Od daty rozpoznania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub straty do okresu kontrolnego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-221-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .