Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu nawigacji pielęgniarek na zachowania kobiet w wieku 30-65 lat w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

7 czerwca 2026 zaktualizowane przez: TURKAN OZDAS
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu zbadanie wpływu „Programu nawigacji pielęgniarek” na zachowania związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy (test przesiewowy DNA na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i/lub badanie wymazu z wymazu) oraz przekonania zdrowotne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u kobiet w wieku 30-65 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ważnym krokiem w walce z rakiem szyjki macicy jest dostęp do wczesnej diagnostyki, kultury wczesnych badań przesiewowych i stworzenie możliwości badań przesiewowych. Ważną rolę w uczestnictwie w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy odgrywają problemy w dostępie do świadczeń zdrowotnych, bariery i przyczyny kulturowe. Pielęgniarka Program Nawigacyjny jest ważny, aby pomóc jednostkom pokonać i poradzić sobie z tymi barierami. Istnieją międzynarodowe badania wykazujące pozytywny wpływ programu nawigacji pielęgniarek na zachowania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy. Uważa się jednak, że niniejsze badanie wniesie wkład do literatury, ponieważ liczba badań na ten temat jest niewystarczająca, a w źródłach krajowych nie można znaleźć żadnych badań.

Ma on na celu przyczynienie się do przezwyciężenia problemów i przeszkód stojących przed dostępem pacjentek do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy za pomocą aplikacji Program Nawigacji Pielęgniarki opracowanej w oparciu o Model Transteoretyczny dla grupy eksperymentalnej oraz dostarczenie dowodów na to, że program nawigacji pielęgniarek może zostać zastosowany metoda stosowana w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Badaną populację stanowić będą członkinie organizacji pozarządowych w wieku 30-65 lat. Dane z badania zostaną zebrane w okresie od 13 września 2024 r. do 15 lutego 2025 r. po uzyskaniu zgody komisji etycznej i uzyskaniu zgody instytucji. Projekt badania to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Dane będą zbierane za pomocą Formularza Indywidualnych Informacji Opisowych, Pytań informacyjnych na temat zdrowia reprodukcyjnego i życia seksualnego, Pytań na temat raka szyjki macicy i badań przesiewowych, Pytań na temat wiedzy o HPV, Raka szyjki macicy i Skali przekonań zdrowotnych testu wymazu cytologicznego. Uzyskane w wyniku badań dane statystyczne zostaną poddane analizie z wykorzystaniem programu pakietu SPSS. Oczekuje się, że odsetek poddawanych badaniom HPV-DNA i wymazowi Pap jest wyższy w grupie eksperymentalnej, w której stosowany jest program nawigacji pielęgniarskiej w porównaniu z grupą kontrolną, w której nie stosuje się interwencji, a średni wynik postrzegania korzyści Oczekuje się, że liczba zachowań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (wymaz HPV i/lub wymaz cytologiczny) będzie znacząco różna w grupie, w której stosowany jest program nawigacji pielęgniarskiej, w porównaniu z grupą, w której go nie stosuje się.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turcja (Türkiye)
        • Saglık Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 30-65 lat,
  • Z ubezpieczeniem zdrowotnym,
  • Brak historii raka ginekologicznego,
  • Obecne lub przeszłe aktywne życie seksualne
  • Kobiety, które zgodziły się wziąć udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano raka ginekologicznego,
  • Ten, który miał histerektomię,
  • Kto nie chce brać udziału w badaniu,
  • Brak wcześniejszych doświadczeń seksualnych,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna – Program Nawigacji Pielęgniarki
Standardowa broszura edukacyjno-informacyjna będzie stosowana zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej. W grupie eksperymentalnej zastosowany zostanie program nawigacji pielęgniarki. W ramach programu nawigacyjnego wobec poszczególnych osób zastosowane zostaną szkolenia i doradztwo w zakresie badań DNA HPV i wymazów cytologicznych, linia wsparcia telefonicznego zarządzana przez pielęgniarkę, wiadomość telefoniczna z przypomnieniem, model transteoretyczny i wywiady motywacyjne. Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu szyjki macicy: Planuje się, że w obu grupach przed i po interwencji zostaną zastosowane badania psychometryczne pod kątem zmiennych wyników po 3 i 6 miesiącach.
Behawioralne: Program nawigacji pielęgniarek

Planowane jest zapewnienie „Edukacji i poradnictwa w zakresie raka szyjki macicy” kobietom w grupie eksperymentalnej na temat raka szyjki macicy. Planuje się realizację szkoleń i doradztwa w formie bezpośredniej. Grupa eksperymentalna otrzyma broszurę informacyjną. Po 30 i 60 dniach od szkolenia i doradztwa udzielonego grupie eksperymentalnej i kontrolnej zaplanowano zapewnienie pacjentom z grupy eksperymentalnej szkoleń i porad online (WhatApp):

Uczestnicy otrzymają numer kontaktowy, pod który będą mogli zadzwonić w ciągu dnia, jeśli będą chcieli uzyskać poradę dotyczącą HPV-DNA lub wymazu cytologicznego. Rozmowy kwalifikacyjne odbędą się w godzinach 08:00-20:00.

Osoby, które nie zostaną poddane badaniu, otrzymają przypomnienie telefonicznie w 45. i 75. dniu. Model transteoretyczny W badaniu zaplanowane zostaną interwencje dla grupy eksperymentalnej zgodnie z etapami modelu transteoretycznego.

Badacz przeprowadzi z badanymi wywiady motywacyjne.
Brak interwencji: grupa kontrolna – Edukacja Standardowa
Zaplanowano rozdanie „Broszury edukacyjnej i informacyjnej na temat raka szyjki macicy” kobietom z grupy kontrolnej na temat raka szyjki macicy. Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu szyjki macicy: Planowano zastosować badania psychometryczne przed i po standardowej edukacji i broszurze pod względem zmiennych wyników po 3 i 6 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu szyjki macicy: testy psychometryczne
Ramy czasowe: Przed testem, 3 miesiąc po teście, 6 miesiąc po teście

Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu: Badanie psychometryczne składa się z 35 pozycji pogrupowanych w pięć podskal.

  1. Rozmaz cytologiczny Benefit (poz. 18.-22.) i Motywacja Zdrowotna (poz. 11.-14.) podskale
  2. Podskala rozmazu cytologicznego Percepcja przeszkody (poz. 23-36),
  3. Podskala percepcji nasilenia raka szyjki macicy (poz. 4-10),
  4. Podskala percepcji wrażliwości raka szyjki macicy (poz. 1 - 3),
  5. Podskala Motywacji Zdrowotnej (pozycje 15-17) 5-punktowa skala Likerta od 1 do 5 – „zdecydowanie się nie zgadzam” (1), „nie zgadzam się” (2), „niezdecydowany” (3), „zgadzam się” (4), „zdecydowanie się zgadzam” (5) – posłużyło do oceny skali. Każdy wymiar skali oceniany jest oddzielnie i nie jest łączony w jedną punktację łączną. Za każdą osobę otrzymuje się tyle punktów, ile jest podwymiarów.
Przed testem, 3 miesiąc po teście, 6 miesiąc po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TURKAN OZDAS

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
  • Dyrektor Studium: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SaglikBilimleriU-ON-TO-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami