Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы навигации медсестер на поведение женщин в возрасте 30-65 лет при скрининге рака шейки матки

7 июня 2026 г. обновлено: TURKAN OZDAS
Это исследование было задумано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния «Программы навигации медсестер» на поведение при скрининге рака шейки матки (скрининговый тест ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) и/или мазок Папаниколау) и представления о здоровье в отношении скрининга рака шейки матки. у женщин в возрасте 30-65 лет.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Важным шагом в борьбе с раком шейки матки является доступ к ранней диагностике, культуре раннего скрининга и созданию возможностей для скрининга. Проблемы доступа к медицинским услугам, барьеры и культурные причины играют важную роль в участии в скрининге рака шейки матки. Медсестра Навигационная программа важна для того, чтобы помочь людям преодолеть и справиться с этими барьерами. Существуют международные исследования, показывающие положительное влияние программы навигации медсестер на поведение при скрининге рака шейки матки. Однако считается, что это исследование внесет вклад в литературу, поскольку количество исследований по этому вопросу недостаточно, а в национальных источниках не обнаружено никаких исследований.

Его цель – способствовать преодолению проблем и препятствий, стоящих перед доступом пациентов к скринингу рака шейки матки с помощью приложения «Программа навигации медсестер», разработанного на основе транстеоретической модели, для экспериментальной группы, а также предоставить доказательства целесообразности применения программы навигации медсестры. метод, используемый в процессе скрининга рака шейки матки.

Население исследования будет состоять из женщин-членов неправительственных организаций в возрастной группе 30-65 лет. Данные исследования будут собраны в период с 13 сентября 2024 г. по 15 февраля 2025 г. после одобрения комитета по этике и разрешения учреждения. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Данные будут собираться с использованием формы индивидуальной описательной информации, информационных вопросов о репродуктивном здоровье и сексуальной жизни, вопросов о раке шейки матки и скрининге, вопросов о знаниях о ВПЧ, раке шейки матки и мазке Папаниколау, шкале модели убеждений о здоровье. Статистические данные, полученные в результате исследования, будут проанализированы с помощью программы пакета SPSS. Ожидается, что уровень прохождения теста на ДНК ВПЧ и мазка Папаниколау выше в экспериментальной группе, в которой применяется программа навигации медсестры, по сравнению с контрольной группой, в которой вмешательство не применяется, а средний балл восприятия пользы Ожидается, что поведение при скрининге рака шейки матки (ДНК ВПЧ и/или мазок Папаниколау) будет значительно отличаться в группе, в которой применяется программа навигации медсестры, по сравнению с группой, в которой она не применяется.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 30-65 лет,
  • Имея медицинскую страховку,
  • Отсутствие истории гинекологического рака,
  • Текущая или прошлая активная сексуальная жизнь
  • Женщины, согласившиеся принять участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Диагностирован гинекологический рак,
  • Тот, у кого была гистерэктомия,
  • Кто не хочет участвовать в исследовании,
  • Отсутствие предыдущего сексуального опыта,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства - Программа навигации медсестер
Стандартный образовательно-информационный буклет будет применяться как к экспериментальной, так и к контрольной группам. В экспериментальной группе будет применена программа навигации медсестры. В рамках навигационной программы к отдельным лицам будут применяться обучение и консультирование по ДНК ВПЧ и мазку Папаниколау, телефонная линия поддержки под руководством медсестры, телефонное сообщение с напоминанием, транстеоретическая модель и мотивационные интервью. Модель убеждений о здоровье для рака шейки матки и мазка Папаниколау: Психометрическое тестирование планируется применить к обеим группам до и после вмешательства с точки зрения переменных результатов через 3 и 6 месяцев.
Поведенческий: Программа навигации медсестер

Планируется предоставить «Образование и консультирование по вопросам рака шейки матки» женщинам экспериментальной группы по поводу рака шейки матки. Обучение и консультирование планируется проводить очно. Экспериментальной группе будет вручен информационный буклет. Через 30 и 60 дней после обучения и консультирования экспериментальной и контрольной групп планировалось провести онлайн (WhatApp) обучение и консультирование пациентов экспериментальной группы:

Участникам будет предоставлен контактный номер, по которому они смогут связаться в течение дня, когда захотят получить консультацию по поводу ДНК ВПЧ или мазка Папаниколау. Собеседования будут проходить с 08.00 до 20.00.

Лица, не прошедшие проверку, получат напоминание по телефону на 45-й и 75-й день. Транстеоретическая модель. В ходе исследования вмешательства для экспериментальной группы будут запланированы в соответствии с этапами транстеоретической модели.

Исследователь проведет мотивационное интервью с людьми.
Без вмешательства: контрольная группа – стандартизированное образование
Планировалось раздать женщинам контрольной группы «Информационный буклет по раку шейки матки» о раке шейки матки. Модель убеждений о здоровье для рака шейки матки и мазка Папаниколау: планировалось применять психометрическое тестирование до и после стандартного обучения и буклета с точки зрения переменных результатов через 3 и 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала модели убеждений о здоровье для рака шейки матки и мазка Папаниколау: психометрическое тестирование
Временное ограничение: Предварительное тестирование, послетестирование через 3 месяца, послетестирование через 6 месяцев

Модельная шкала убеждений о здоровье для рака шейки матки и мазка Папаниколау: Психометрическое тестирование состоит из 35 пунктов, сгруппированных в пять подшкал.

  1. Пособие по мазку Папаниколау (пункты 18.-22.) и мотивация к здоровью (пункты 11.-14.) субшкалы
  2. Мазок Папаниколау Восприятие препятствия (пункты 23-36) субшкала,
  3. Подшкала восприятия тяжести рака шейки матки (пункты 4–10),
  4. Подшкала восприятия чувствительности к раку шейки матки (пункты 1–3),
  5. Подшкала «Мотивация к здоровью» (пункты 15-17) 5-балльная шкала Лайкерта от 1 до 5 – «совершенно не согласен» (1), «не согласен» (2), «не определился» (3), «согласен» (4), «полностью согласен» (5) – использовалось для оценки масштаба. Каждый параметр шкалы оценивается отдельно и не объединяется в единый общий балл. По каждому индивидууму получается столько баллов, сколько подизмерений.
Предварительное тестирование, послетестирование через 3 месяца, послетестирование через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
TURKAN OZDAS

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Turkan Ozdas, Saglık Bilimleri University
  • Директор по исследованиям: Donmez Elif, Saglık Bilimleri University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SaglikBilimleriU-ON-TO-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками