- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06647992
Wpływ programu nawigacji pielęgniarek na zachowania kobiet w wieku 30-65 lat w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ważnym krokiem w walce z rakiem szyjki macicy jest dostęp do wczesnej diagnostyki, kultury wczesnych badań przesiewowych i stworzenie możliwości badań przesiewowych. Ważną rolę w uczestnictwie w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy odgrywają problemy w dostępie do świadczeń zdrowotnych, bariery i przyczyny kulturowe. Pielęgniarka Program Nawigacyjny jest ważny, aby pomóc jednostkom pokonać i poradzić sobie z tymi barierami. Istnieją międzynarodowe badania wykazujące pozytywny wpływ programu nawigacji pielęgniarek na zachowania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy. Uważa się jednak, że niniejsze badanie wniesie wkład do literatury, ponieważ liczba badań na ten temat jest niewystarczająca, a w źródłach krajowych nie można znaleźć żadnych badań.
Ma on na celu przyczynienie się do przezwyciężenia problemów i przeszkód stojących przed dostępem pacjentek do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy za pomocą aplikacji Program Nawigacji Pielęgniarki opracowanej w oparciu o Model Transteoretyczny dla grupy eksperymentalnej oraz dostarczenie dowodów na to, że program nawigacji pielęgniarek może zostać zastosowany metoda stosowana w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Badaną populację stanowić będą członkinie organizacji pozarządowych w wieku 30-65 lat. Dane z badania zostaną zebrane w okresie od 13 września 2024 r. do 15 lutego 2025 r. po uzyskaniu zgody komisji etycznej i uzyskaniu zgody instytucji. Projekt badania to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
Dane będą zbierane za pomocą Formularza Indywidualnych Informacji Opisowych, Pytań informacyjnych na temat zdrowia reprodukcyjnego i życia seksualnego, Pytań na temat raka szyjki macicy i badań przesiewowych, Pytań na temat wiedzy o HPV, Raka szyjki macicy i Skali przekonań zdrowotnych testu wymazu cytologicznego. Uzyskane w wyniku badań dane statystyczne zostaną poddane analizie z wykorzystaniem programu pakietu SPSS. Oczekuje się, że odsetek poddawanych badaniom HPV-DNA i wymazowi Pap jest wyższy w grupie eksperymentalnej, w której stosowany jest program nawigacji pielęgniarskiej w porównaniu z grupą kontrolną, w której nie stosuje się interwencji, a średni wynik postrzegania korzyści Oczekuje się, że liczba zachowań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (wymaz HPV i/lub wymaz cytologiczny) będzie znacząco różna w grupie, w której stosowany jest program nawigacji pielęgniarskiej, w porównaniu z grupą, w której go nie stosuje się.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Indyk
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 30-65 lat,
- Z ubezpieczeniem zdrowotnym,
- Brak historii raka ginekologicznego,
- Obecne lub przeszłe aktywne życie seksualne
- Kobiety, które zgodziły się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano raka ginekologicznego,
- Ten, który miał histerektomię,
- Kto nie chce brać udziału w badaniu,
- Brak wcześniejszych doświadczeń seksualnych,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna – Program Nawigacji Pielęgniarki
Standardowa broszura edukacyjno-informacyjna będzie stosowana zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
W grupie eksperymentalnej zastosowany zostanie program nawigacji pielęgniarki.
W ramach programu nawigacyjnego wobec poszczególnych osób zastosowane zostaną szkolenia i doradztwo w zakresie badań DNA HPV i wymazów cytologicznych, linia wsparcia telefonicznego zarządzana przez pielęgniarkę, wiadomość telefoniczna z przypomnieniem, model transteoretyczny i wywiady motywacyjne.
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu szyjki macicy: Planuje się, że w obu grupach przed i po interwencji zostaną zastosowane badania psychometryczne pod kątem zmiennych wyników po 3 i 6 miesiącach.
|
Planowane jest zapewnienie „Edukacji i poradnictwa w zakresie raka szyjki macicy” kobietom w grupie eksperymentalnej na temat raka szyjki macicy. Planuje się realizację szkoleń i doradztwa w formie bezpośredniej. Grupa eksperymentalna otrzyma broszurę informacyjną. Po 30 i 60 dniach od szkolenia i doradztwa udzielonego grupie eksperymentalnej i kontrolnej zaplanowano zapewnienie pacjentom z grupy eksperymentalnej szkoleń i porad online (WhatApp): Uczestnicy otrzymają numer kontaktowy, pod który będą mogli zadzwonić w ciągu dnia, jeśli będą chcieli uzyskać poradę dotyczącą HPV-DNA lub wymazu cytologicznego. Rozmowy kwalifikacyjne odbędą się w godzinach 08:00-20:00. Osoby, które nie zostaną poddane badaniu, otrzymają przypomnienie telefonicznie w 45. i 75. dniu. Model transteoretyczny W badaniu zaplanowane zostaną interwencje dla grupy eksperymentalnej zgodnie z etapami modelu transteoretycznego. Badacz przeprowadzi z badanymi wywiady motywacyjne. |
|
Brak interwencji: grupa kontrolna – Edukacja Standardowa
Zaplanowano rozdanie „Broszury edukacyjnej i informacyjnej na temat raka szyjki macicy” kobietom z grupy kontrolnej na temat raka szyjki macicy.
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu szyjki macicy: Planowano zastosować badania psychometryczne przed i po standardowej edukacji i broszurze pod względem zmiennych wyników po 3 i 6 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu szyjki macicy: testy psychometryczne
Ramy czasowe: Przed testem, 3 miesiąc po teście, 6 miesiąc po teście
|
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu: Badanie psychometryczne składa się z 35 pozycji pogrupowanych w pięć podskal.
|
Przed testem, 3 miesiąc po teście, 6 miesiąc po teście
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
- Dyrektor Studium: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- SaglikBilimleriU-ON-TO-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program nawigacji pielęgniarek
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyRak piersi | Chirurgia | Nowotwór skóry | AmbulatoryjnyFrancja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktywny, nie rekrutujący
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyOtyłych Dzieci i MłodzieżyStany Zjednoczone
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNieznany
-
P. D. Dr. med. Duccio BOSCHERINIRekrutacyjnyZaburzenia kręgosłupaSzwajcaria
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyNowotwory płuc | Nowotwór płucChiny
-
Veran Medical TechnologiesZakończonyGuzek płucny, pojedynczy | Przerzuty do płuc | Obwodowe uszkodzenia płuc | Zmiany w płucach wymagające ocenyStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterZakończony