Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu nawigacji pielęgniarek na zachowania kobiet w wieku 30-65 lat w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

17 października 2024 zaktualizowane przez: TURKAN OZDAS
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu zbadanie wpływu „Programu nawigacji pielęgniarek” na zachowania związane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy (test przesiewowy DNA na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i/lub badanie wymazu z wymazu) oraz przekonania zdrowotne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u kobiet w wieku 30-65 lat.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Ważnym krokiem w walce z rakiem szyjki macicy jest dostęp do wczesnej diagnostyki, kultury wczesnych badań przesiewowych i stworzenie możliwości badań przesiewowych. Ważną rolę w uczestnictwie w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy odgrywają problemy w dostępie do świadczeń zdrowotnych, bariery i przyczyny kulturowe. Pielęgniarka Program Nawigacyjny jest ważny, aby pomóc jednostkom pokonać i poradzić sobie z tymi barierami. Istnieją międzynarodowe badania wykazujące pozytywny wpływ programu nawigacji pielęgniarek na zachowania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy. Uważa się jednak, że niniejsze badanie wniesie wkład do literatury, ponieważ liczba badań na ten temat jest niewystarczająca, a w źródłach krajowych nie można znaleźć żadnych badań.

Ma on na celu przyczynienie się do przezwyciężenia problemów i przeszkód stojących przed dostępem pacjentek do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy za pomocą aplikacji Program Nawigacji Pielęgniarki opracowanej w oparciu o Model Transteoretyczny dla grupy eksperymentalnej oraz dostarczenie dowodów na to, że program nawigacji pielęgniarek może zostać zastosowany metoda stosowana w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Badaną populację stanowić będą członkinie organizacji pozarządowych w wieku 30-65 lat. Dane z badania zostaną zebrane w okresie od 13 września 2024 r. do 15 lutego 2025 r. po uzyskaniu zgody komisji etycznej i uzyskaniu zgody instytucji. Projekt badania to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Dane będą zbierane za pomocą Formularza Indywidualnych Informacji Opisowych, Pytań informacyjnych na temat zdrowia reprodukcyjnego i życia seksualnego, Pytań na temat raka szyjki macicy i badań przesiewowych, Pytań na temat wiedzy o HPV, Raka szyjki macicy i Skali przekonań zdrowotnych testu wymazu cytologicznego. Uzyskane w wyniku badań dane statystyczne zostaną poddane analizie z wykorzystaniem programu pakietu SPSS. Oczekuje się, że odsetek poddawanych badaniom HPV-DNA i wymazowi Pap jest wyższy w grupie eksperymentalnej, w której stosowany jest program nawigacji pielęgniarskiej w porównaniu z grupą kontrolną, w której nie stosuje się interwencji, a średni wynik postrzegania korzyści Oczekuje się, że liczba zachowań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (wymaz HPV i/lub wymaz cytologiczny) będzie znacząco różna w grupie, w której stosowany jest program nawigacji pielęgniarskiej, w porównaniu z grupą, w której go nie stosuje się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Indyk
        • Sağlık Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 30-65 lat,
  • Z ubezpieczeniem zdrowotnym,
  • Brak historii raka ginekologicznego,
  • Obecne lub przeszłe aktywne życie seksualne
  • Kobiety, które zgodziły się wziąć udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano raka ginekologicznego,
  • Ten, który miał histerektomię,
  • Kto nie chce brać udziału w badaniu,
  • Brak wcześniejszych doświadczeń seksualnych,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna – Program Nawigacji Pielęgniarki
Standardowa broszura edukacyjno-informacyjna będzie stosowana zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej. W grupie eksperymentalnej zastosowany zostanie program nawigacji pielęgniarki. W ramach programu nawigacyjnego wobec poszczególnych osób zastosowane zostaną szkolenia i doradztwo w zakresie badań DNA HPV i wymazów cytologicznych, linia wsparcia telefonicznego zarządzana przez pielęgniarkę, wiadomość telefoniczna z przypomnieniem, model transteoretyczny i wywiady motywacyjne. Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu szyjki macicy: Planuje się, że w obu grupach przed i po interwencji zostaną zastosowane badania psychometryczne pod kątem zmiennych wyników po 3 i 6 miesiącach.

Planowane jest zapewnienie „Edukacji i poradnictwa w zakresie raka szyjki macicy” kobietom w grupie eksperymentalnej na temat raka szyjki macicy. Planuje się realizację szkoleń i doradztwa w formie bezpośredniej. Grupa eksperymentalna otrzyma broszurę informacyjną. Po 30 i 60 dniach od szkolenia i doradztwa udzielonego grupie eksperymentalnej i kontrolnej zaplanowano zapewnienie pacjentom z grupy eksperymentalnej szkoleń i porad online (WhatApp):

Uczestnicy otrzymają numer kontaktowy, pod który będą mogli zadzwonić w ciągu dnia, jeśli będą chcieli uzyskać poradę dotyczącą HPV-DNA lub wymazu cytologicznego. Rozmowy kwalifikacyjne odbędą się w godzinach 08:00-20:00.

Osoby, które nie zostaną poddane badaniu, otrzymają przypomnienie telefonicznie w 45. i 75. dniu. Model transteoretyczny W badaniu zaplanowane zostaną interwencje dla grupy eksperymentalnej zgodnie z etapami modelu transteoretycznego.

Badacz przeprowadzi z badanymi wywiady motywacyjne.

Brak interwencji: grupa kontrolna – Edukacja Standardowa
Zaplanowano rozdanie „Broszury edukacyjnej i informacyjnej na temat raka szyjki macicy” kobietom z grupy kontrolnej na temat raka szyjki macicy. Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu szyjki macicy: Planowano zastosować badania psychometryczne przed i po standardowej edukacji i broszurze pod względem zmiennych wyników po 3 i 6 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu szyjki macicy: testy psychometryczne
Ramy czasowe: Przed testem, 3 miesiąc po teście, 6 miesiąc po teście

Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu wymazu: Badanie psychometryczne składa się z 35 pozycji pogrupowanych w pięć podskal.

  1. Rozmaz cytologiczny Benefit (poz. 18.-22.) i Motywacja Zdrowotna (poz. 11.-14.) podskale
  2. Podskala rozmazu cytologicznego Percepcja przeszkody (poz. 23-36),
  3. Podskala percepcji nasilenia raka szyjki macicy (poz. 4-10),
  4. Podskala percepcji wrażliwości raka szyjki macicy (poz. 1 - 3),
  5. Podskala Motywacji Zdrowotnej (pozycje 15-17) 5-punktowa skala Likerta od 1 do 5 – „zdecydowanie się nie zgadzam” (1), „nie zgadzam się” (2), „niezdecydowany” (3), „zgadzam się” (4), „zdecydowanie się zgadzam” (5) – posłużyło do oceny skali. Każdy wymiar skali oceniany jest oddzielnie i nie jest łączony w jedną punktację łączną. Za każdą osobę otrzymuje się tyle punktów, ile jest podwymiarów.
Przed testem, 3 miesiąc po teście, 6 miesiąc po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Turkan Ozdas, Sağlık Bilimleri University
  • Dyrektor Studium: Donmez Elif, Sağlık Bilimleri University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program nawigacji pielęgniarek

Subskrybuj