- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06675019
Wpływ terapii manualnej w porównaniu z kinesiotapingiem na napięciowy ból głowy u studentek Uniwersytetu Jouf
Pacjenci cierpiący na napięciowy ból głowy (TTH) zgłaszają deficyty emocjonalne i funkcjonalne (brak pracy, zaburzenia snu, stabilność emocjonalna) i są podatni na nadużywanie środków farmaceutycznych. Trening mięśni szyjnych, korekta postawy, mobilizacja kręgosłupa i inne metody fizjoterapii mogą pomóc złagodzić objawy.
Celem tego badania będzie porównanie wpływu terapii manualnej i kinesiotapingu na napięciowe bóle głowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączeni studenci w wieku od 18 do 25 lat, jeśli cierpią na napięciowy ból głowy zgodnie z klasyfikacją bólu głowy IHS: Ból głowy występujący przez co najmniej 15 dni w miesiącu przez ponad 3 miesiące (≥ 180 dni w roku) oraz trwa godzinami lub jest ciągły. Ból głowy wykazuje co najmniej jedną z następujących cech: 1. obustronną lokalizację, 2. charakter uciskowo-zaciskający (nie pulsujący), 3. łagodne lub umiarkowane natężenie, które nie nasila się pod wpływem rutynowej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie lub wchodzenie po schodach, oraz oba z poniższych: 1. Nie więcej niż światłowstręt, fonofobię lub łagodne nudności oraz 2. Brak umiarkowanych do ciężkich nudności lub wymiotów.
Kryteria wykluczenia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów, podejrzenie nowotworu złośliwego, ciąża, regularne stosowanie tryptanów, ergotaminy lub opioidów przez ≥ 10 dni w miesiącu lub prostych leków przeciwbólowych przez ≥ 15 dni w miesiącu przez ≥ 3 miesiące lub fizjoterapia w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Grupa kontrolna będzie otrzymywać ćwiczenia relaksacyjne trzy razy w tygodniu, oprócz leków, jeśli zajdzie taka potrzeba.
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping
|
Grupa korzystająca z kinesiotapingu: będzie wykonywała kinesiotaping (KT) i ćwiczenia relaksacyjne trzy razy w tygodniu, oprócz leków w razie potrzeby. Do nałożenia KT na górny mięsień czworoboczny użyto jednej taśmy w kształcie litery I, która miała szerokość 50 mm i grubość 0,5 mm gruby.
Taśmę mierzono od wyrostka barkowego do linii włosów z tyłu, a włókna czworoboczne górne rozciągano w pozycji rozciągniętej, tj. kręgi szyjne zginano w przeciwną stronę i przykładano po tej samej stronie w pozycji zgięcia i rotacji.
Opaska została przymocowana do miejsca wprowadzenia wyrostka barkowego w jego pierwszej pozycji spoczynkowej.
Mięsień został wydłużony, a opaskę unieruchomiono wraz z początkowym przesunięciem skóry, po czym opaskę przymocowano do początku linii włosów od mięśnia z rozciągnięciem o 10%.
Taśmę masowano przy mięśniu w pozycji wyprostowanej.
|
|
Eksperymentalny: Terapia manualna
|
Grupa terapii manualnej: będzie miała zajęcia z terapii manualnej i relaksacji trzy razy w tygodniu, oprócz leków, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Terapia manualna będzie obejmować ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, manipulację tkankami miękkimi w formie rozluźniania mięśniowo-powięziowego i masażu głębokiego tarcia oraz korektę postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny intensywności bólu głowy uczniów przed interwencją, po miesiącu i na koniec interwencji zostanie wykorzystana skala wizualno-analogowa (VAS).
VAS służy do przekształcania niektórych wartości liczbowych, takich jak ból, na wartości liczbowe.
Obydwa krańce linii o długości 10 cm należy ocenić na dwóch krańcach, a pacjent proszony jest o wskazanie, gdzie stopień bólu jest odpowiedni, poprzez narysowanie linii lub wskazanie.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-elementowy kwestionariusz dotyczący bólu głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
6-elementowy kwestionariusz dotyczący bólu głowy zostanie zbadany przed interwencją, po miesiącu i na koniec interwencji; składa się z sześciu elementów (intensywność bólu, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach, witalność, funkcjonowanie poznawcze i cierpienie psychiczne), każdy z pięcioma alternatywnymi odpowiedziami.
Nigdy: 6 punktów, rzadko: 8 punktów, czasami: 10 punktów, bardzo często: 11 punktów, zawsze: 13 punktów, przy łącznym wyniku od 36 do 78 punktów.
|
8 tygodni
|
|
Dziennik bólu głowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dziennik bólu głowy będzie obejmował zapisywanie danych na koniec dnia w celu stworzenia zapisu historii klinicznej bólu, w tym częstotliwości, czasu trwania (w godzinach dziennie), intensywności bólu głowy (wizualna skala analogowa [VAS]: 0-10), i stosowanie środków przeciwbólowych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-92
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .