Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ćwiczeń posturalnych w leczeniu schorzeń skroniowo-żuchwowych

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Berk Bilgen, Istanbul University

Określenie skuteczności ćwiczeń postawy w połączeniu z terapią szyną okluzyjną w wewnętrznych zaburzeniach skroniowo-żuchwowych

Do badania zostanie włączonych pięćdziesięciu siedmiu pacjentów, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenia skroniowo-żuchwowe i podzielonych na trzy grupy. Wszyscy pacjenci będą leczeni szyną zgryzową o udowodnionej skuteczności. Pierwsza grupa będzie poddawana wyłącznie terapii szyną okluzyjną i będzie stanowić grupę kontrolną. Druga grupa zostanie poddana terapii szyną okluzyjną połączoną z ćwiczeniami Rocabado, natomiast trzecia grupa zostanie poddana terapii szyną okluzyjną połączoną z ćwiczeniami postawy.

Przed rozpoczęciem leczenia wszyscy pacjenci wypełnią formularz Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD-DC). Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), progi bólu zostaną określone za pomocą algometru i zostaną wykonane następujące oceny: Ocena postawy szyjki macicy (kąt czaszkowo-kręgowy za pomocą goniometru) - Ocena zakresu ruchu szyjki macicy (C-ROM )-Test wytrzymałości mięśni zginaczy głębokich szyi-Ocena niepełnosprawności szyi (NDI - Wskaźnik niepełnosprawności szyi)-Ocena psychiatryczna (HADS - Lęk w szpitalu i Skala Depresji).

Po dwóch miesiącach pacjenci zostaną odwołani, a wszystkie badania zostaną powtórzone. Następnie zostanie oceniona skuteczność trzech protokołów leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenie układu skroniowo-żuchwowego
  • w wieku 18 lat lub więcej
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego, bez trudności komunikacyjnych na tyle poważnych, aby utrudniać zrozumienie ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • Historia ostrego urazu w stawie skroniowo-żuchwowym lub okolicy
  • Dysfunkcja TMJ spowodowana stanem neurologicznym
  • Historia zabiegów chirurgicznych/inwazyjnych lub leczenia stawu skroniowo-żuchwowego
  • Obecność infekcji lub struktur nowotworowych w obrębie struktur wewnątrzustnych
  • Historia utraty zębów lub stosowania protez dentystycznych
  • Historia zabiegów chirurgicznych w odcinku szyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dziewiętnastu pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem ustawienia skroniowo-żuchwowego – grupa 1
Dziewiętnastu losowo wybranych pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem układu skroniowo-żuchwowego
Dziewiętnastu pacjentom, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenia skroniowo-żuchwowe, oprócz sprawdzonej i skutecznej metody leczniczej, jaką jest terapia szyną okluzyjną, zostaną objęte ćwiczeniami Rocabado. Podejście to ma na celu ocenę, czy ćwiczenia Rocabado mają pozytywny wpływ na proces leczenia.
Aktywny komparator: dziewiętnastu pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem ustawienia skroniowo-żuchwowego – grupa 2
dziewiętnastu losowo wybranych pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem układu skroniowo-żuchwowego
dziewiętnastu pacjentów, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenia skroniowo-żuchwowe, zostanie poddanych terapii szyną okluzyjną – metodzie leczenia o udowodnionej skuteczności.
Eksperymentalny: dziewiętnastu pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem układu skroniowo-żuchwowego – grupa 3
dziewiętnastu wybranych pacjentów z wewnętrznymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
Dziewiętnastu pacjentom, u których zdiagnozowano wewnętrzne zaburzenia skroniowo-żuchwowe, oprócz sprawdzonej i skutecznej metody leczniczej, jaką jest terapia szyną okluzyjną, zostaną objęte ćwiczeniami postawy. Podejście to ma na celu ocenę, czy ćwiczenia postawy mają pozytywny wpływ na proces leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wpływu ćwiczeń postawy i ćwiczeń Rocabado na redukcję bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
U pacjentów z wewnętrznymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi zostaną zastosowane trzy różne protokoły leczenia, a wyniki uzyskane po 2-miesięcznym okresie leczenia zostaną porównane w celu ustalenia, która metoda jest najskuteczniejsza. Aby ocenić wyniki leczenia, zostaną ocenione wyniki pacjentów w skali wizualno-analogowej (VAS) przed i po leczeniu, przy czym spadek średniego wyniku VAS wskazuje na zmniejszenie bólu. Dodatkowo za pomocą algometru przed i po zabiegu zostanie zmierzony próg bólu w różnych obszarach twarzy, aby określić, który protokół leczenia jest skuteczniejszy w zmniejszaniu bólu. Łącząc oba wyniki, zostanie określona najskuteczniejsza metoda redukcji bólu.
2 miesiące
Badanie wpływu ćwiczeń posturalnych i ćwiczeń Rocabado na ruchy fizjologiczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenie poddane zostaną także zmiany zakresu ruchu szyjnego (C-ROM) oraz kąta czaszkowo-kręgowego w celu określenia wpływu metod leczenia na te parametry. W ten sposób zostanie zidentyfikowana metoda, która skuteczniej usprawnia ruchy fizjologiczne.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wtórnego wpływu ćwiczeń postawy i ćwiczeń Rocabado na psychikę pacjenta
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wpływ protokołów leczenia zastosowanych w trzech różnych grupach na ogólną psychikę pacjentów będzie mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). W tym teście wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych i oczekuje się, że skuteczne leczenie spowoduje obniżenie wyniku w teście.
2 miesiące
Badanie wpływu ćwiczeń postawy i ćwiczeń Rocabado na ruchomość szyi i żuchwy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenie zostaną poddane ruchy szyi pacjenta oraz zakres ruchów szczęki. Celem badania jest określenie, który protokół leczenia prowadzi do najbardziej znaczącej poprawy ruchomości szczęki i szyi.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD)

Subskrybuj