Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oparte na metabolomice mające na celu zbadanie mechanizmu remisji zespołu metabolicznego po radykalnej resekcji żołądka (Metabolomics)

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dong Peng
  1. Analiza przedoperacyjnych i pooperacyjnych zmian metabolitów: Dzięki technologii metabolomiki systematycznie analizowano zmiany przedoperacyjnych i pooperacyjnych metabolitów u pacjentów z rakiem żołądka powikłanym zespołem metabolicznym i określono kluczowe metabolity związane z remisją nadciśnienia, hiperlipidemii i cukrzycy po operacji. znaleziony.
  2. Badanie czynników wpływających na pooperacyjną remisję zespołu metabolicznego: W połączeniu z danymi klinicznymi oceniono związek pomiędzy różnymi metabolitami a stopniem remisji pooperacyjnej oraz określono główne czynniki wpływające na remisję pooperacyjną.
  3. Odkrycie mechanizmu remisji pooperacyjnej zespołu metabolicznego: poprzez wielopoziomową analizę metabolomiczną ma na celu wyjaśnienie szlaków i mechanizmów metabolicznych biorących udział w procesie remisji pooperacyjnej oraz stworzenie nowych podstaw teoretycznych dla rozwoju chirurgii metabolicznej nowotworów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt ten będzie trwał 2-3 lata. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od rodzaju zespołu metabolicznego, obejmującego nadciśnienie, cukrzycę i hiperlipidemię, po 50 przypadków w każdej grupie. Krew i kał wszystkich pacjentów pobierano przed operacją, 3 dni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 1 rok po operacji. Pobrane próbki zostaną poddane nieukierunkowanej analizie metabolomicznej z wykorzystaniem technologii NMR-IVDr w celu wykrycia dynamicznych zmian wszystkich drobnocząsteczkowych metabolitów (głównie endogennych związków drobnocząsteczkowych o względnej masie cząsteczkowej w granicach 1000 Da) we krwi i kale przed i po stymulacji lub zakłóceniu bez uprzedzeń. Różnicowe metabolity glukozy we krwi, lipidów we krwi, cholesterolu, insuliny, reniny, aldosteronu i angiotensyny zbadano przesiewowo za pomocą analizy bioinformatycznej i przeprowadzono analizę szlaku metabolitów różnicowych w celu ujawnienia potencjalnego fizjologicznego mechanizmu nadciśnienia pooperacyjnego, cukrzycy i hiperlipidemii

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 420006
        • Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem żołądka

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek > 18 lat. 2. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą dłużej niż 1 rok przed operacją. 3. Pacjenci poddawani radykalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Rak kikuta żołądka. 2. Pacjenci z przerzutami odległymi. 3. Pacjenci, którzy przeszli łączną resekcję innych ważnych narządów. 4. Ciężkie powikłania pooperacyjne. 5. Pacjenci stosujący leki mogące znacząco wpływać na stan metaboliczny (np. leki hormonalne, silne leki immunosupresyjne itp.). 6. Niekompletne dane kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z rakiem żołądka łączą się z nadciśnieniem
Pacjenci z rakiem żołądka ze zdiagnozowanym nadciśnieniem
Test diagnostyczny: nadciśnienie
Pacjenci z rakiem żołądka i nadciśnieniem
Pacjenci z rakiem żołądka łączą się z cukrzycą
Pacjenci z rakiem żołądka, u których zdiagnozowano cukrzycę
Test diagnostyczny: cukrzyca
zdiagnozowano cukrzycę
Pacjenci z rakiem żołądka łączą się ze stłuszczeniem wątroby
Pacjenci z rakiem żołądka, u których zdiagnozowano stłuszczenie wątroby
Test diagnostyczny: stłuszczenie wątroby
zdiagnozowano stłuszczenie wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja choroby metabolicznej
Ramy czasowe: Od dnia operacji do daty pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.
Remisję choroby metabolicznej definiowano jako remisję nadciśnienia, cukrzycy lub stłuszczenia wątroby mierzoną 2 miesiące po operacji. Remisję nadciśnienia tętniczego definiowano jako ciśnienie tętnicze krwi mniejsze niż 140/90 mmHg mierzone pooperacyjnie u pacjentów ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym przed operacją. Remisję cukrzycy definiowano jako stężenie glukozy we krwi na czczo mniejsze niż 6 mmol/l mierzone po operacji u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą przed operacją. Remisję stłuszczenia wątroby zdefiniowano jako prawidłową czynność wątroby mierzoną w pooperacyjnych badaniach krwi u pacjentów ze współistniejącym przedoperacyjnym stłuszczeniem wątroby.
Od dnia operacji do daty pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dong Peng

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2511756041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ośrodki kliniczne, w których przeprowadzono badania eksperymentalne, nie pozwalały na udostępnianie danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami