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Eine auf Metabolomik basierende Studie zur Untersuchung des Mechanismus der Remission des metabolischen Syndroms nach radikaler Gastrektomie (Metabolomics)

25. November 2024 aktualisiert von: Dong Peng
  1. Analyse präoperativer und postoperativer Metabolitenveränderungen: Mithilfe der Metabolomics-Technologie wurden die Veränderungen präoperativer und postoperativer Metaboliten bei Patienten mit Magenkrebs mit kompliziertem metabolischem Syndrom systematisch analysiert und die wichtigsten Metaboliten im Zusammenhang mit der Remission von Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Diabetes nach der Operation ermittelt gefunden.
  2. Erkunden Sie die Einflussfaktoren der postoperativen Remission des metabolischen Syndroms: In Kombination mit klinischen Daten wurde der Zusammenhang zwischen verschiedenen Metaboliten und dem Grad der postoperativen Remission bewertet und die Hauptfaktoren bestimmt, die die postoperative Remission beeinflussen.
  3. Enthüllen Sie den Mechanismus der postoperativen Remission des metabolischen Syndroms: durch mehrstufige Metabolomics-Analyse, um die Stoffwechselwege und -mechanismen zu klären, die am Prozess der postoperativen Remission beteiligt sind, und um eine neue theoretische Grundlage für die Entwicklung der Tumor-Stoffwechselchirurgie bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird 2-3 Jahre dauern. Alle Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden je nach Art des metabolischen Syndroms, einschließlich Bluthochdruck, Diabetes und Hyperlipidämie, in drei Gruppen mit 50 Fällen in jeder Gruppe eingeteilt. Blut und Kot aller Patienten wurden vor der Operation, 3 Tage nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation gesammelt. Die gesammelten Proben werden einer ungezielten Metabolomikanalyse unterzogen, wobei die NMR-IVDr-Technologie zum Einsatz kommt, um die dynamischen Veränderungen aller niedermolekularen Metaboliten (hauptsächlich endogene niedermolekulare Verbindungen mit einem relativen Molekulargewicht innerhalb von 1000 Da) in Blut und Kot vor und nach Stimulation oder Störung zu erfassen ohne Voreingenommenheit. Die differenziellen Metaboliten von Blutzucker, Blutfett, Cholesterin, Insulin, Renin, Aldosteron und Angiotensin wurden durch bioinformatische Analyse untersucht und eine Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten durchgeführt, um den möglichen physiologischen Mechanismus von postoperativer Hypertonie, Diabetes und Hyperlipidämie aufzudecken

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 420006
        • Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Magenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter >18 Jahre. 2. Patienten mit Bluthochdruck oder Diabetes seit mehr als 1 Jahr vor der Operation. 3. Patienten, die sich einer radikalen Gastrektomie wegen Magenkrebs unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Magenstumpfkrebs. 2. Patienten mit Fernmetastasen. 3. Patienten, bei denen eine kombinierte Resektion anderer wichtiger Organe durchgeführt wurde. 4. Schwere postoperative Komplikationen. 5. Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Stoffwechselstatus erheblich beeinflussen können (z. B. hormonelle Medikamente, starke Immunsuppressiva usw.). 6. Unvollständige klinische Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Magenkrebspatienten gehen mit Bluthochdruck einher
Patienten mit Magenkrebs, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Hypertonie
Magenkrebspatienten mit Bluthochdruck
Magenkrebspatienten gehen mit Diabetes einher
Patienten mit Magenkrebs, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Diabetes
mit Diabetes diagnostiziert
Magenkrebspatienten gehen mit einer Fettleber einher
Patienten mit Magenkrebs, bei denen eine Fettleber diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Fettleber
bei mir wurde eine Fettleber diagnostiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission von Stoffwechselerkrankungen
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.
Als Remission einer Stoffwechselerkrankung wurde jede Remission von Bluthochdruck, Diabetes oder Fettleber definiert, die zwei Monate nach der Operation gemessen wurde. Eine Hypertonie-Remission wurde als arterieller Blutdruck von weniger als 140/90 mmHg definiert, der postoperativ bei Patienten mit präoperativer komorbider Hypertonie gemessen wurde. Eine Diabetes-Remission wurde als Nüchternblutzucker von weniger als 6 mmol/L definiert, der postoperativ bei Patienten mit präoperativem komorbidem Diabetes gemessen wurde. Eine Remission der Fettleber wurde als Leberfunktion im normalen Bereich definiert, die durch postoperative Blutuntersuchungen bei Patienten mit präoperativer komorbider Fettleber gemessen wurde.
Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dong Peng

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2511756041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die klinischen Standorte der experimentellen Studien ließen keinen Datenaustausch zu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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