- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06748417
Niezawodność FITLIGHT i ostre efekty treningowe
6 września 2025 zaktualizowane przez: Zachary Ripic, University of Miami
Niezawodność systemu FITLIGHT i ostry wpływ treningu poznawczego na wydajność dwuzadaniową w ocenie przeskakiwania i cięcia
Celem tego badania jest ocena wiarygodności wyników uzyskanych za pomocą systemu treningu szybkościowego i poznawczego.
Badanie to zostanie również wykorzystane do zrozumienia wpływu treningu mózgu na wyniki sportowe przy użyciu systemu FITLIGHT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy, jak określono w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej
- BMI poniżej 30
Kryteria wykluczenia:
- Ślepota barw
- Złamania w ciągu ostatniego roku
- Uraz układu mięśniowo-szkieletowego ograniczający aktywność sportową w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uszkodzenia więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w ciągu ostatnich 5 lat
- Schorzenia, które nie wymagają zezwolenia lekarza na udział w ćwiczeniach
- Historia wstrząsu mózgu
- Zdiagnozowane zaburzenia funkcji poznawczych
- Nieleczony zespół deficytu/nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) lub zespół deficytu uwagi (ADD)
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostry trening poznawczy, po którym następuje niestymulująca grupa odpoczynku
Uczestnicy będą w tej grupie przez około 11-14 dni
|
Uczestnicy otrzymają interwencję osobiście raz w trakcie badania przez 30 minut.
Podczas interwencji uczestnicy przejdą sesję treningu poznawczego składającą się z zadania dotyczącego kończyny górnej, kończyny dolnej i czasu reakcji całego ciała.
Urządzenie (5 diod LED) będzie umieszczane przed uczestnikami wszystkich zadań, a uczestnicy zostaną poproszeni o wyłączenie świecących świateł na okres 30 sekund z 30 sekundami odpoczynku.
W przypadku zadań kończyn górnych i dolnych będą one powtarzane na obu kończynach.
Celem zadań jest wstępne ćwiczenie czasu reakcji w izolowany sposób, wymagający od uczestników użycia rąk lub stóp w celu wyłączenia świateł, a także włączenia ruchu całego ciała do trzeciego zadania wraz z podejmowaniem decyzji (kolor -pasujący) komponent.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają interwencję osobiście raz w trakcie badania przez 30 minut.
Podczas interwencji uczestnicy na siedząco obejrzą 30-minutowy fragment filmu dokumentalnego przyrodniczego.
Celem tej interwencji jest zapewnienie, aby w zamierzonym okresie odpoczynku nie odbywał się żaden dodatkowy trening poznawczy lub ruchowy, który mógłby poprawić wyniki w teście dwuzadaniowym.
|
|
Eksperymentalny: Odpoczynek niestymulujący, po którym następuje ostry trening poznawczy
Uczestnicy będą w tej grupie przez około 11-14 dni
|
Uczestnicy otrzymają interwencję osobiście raz w trakcie badania przez 30 minut.
Podczas interwencji uczestnicy przejdą sesję treningu poznawczego składającą się z zadania dotyczącego kończyny górnej, kończyny dolnej i czasu reakcji całego ciała.
Urządzenie (5 diod LED) będzie umieszczane przed uczestnikami wszystkich zadań, a uczestnicy zostaną poproszeni o wyłączenie świecących świateł na okres 30 sekund z 30 sekundami odpoczynku.
W przypadku zadań kończyn górnych i dolnych będą one powtarzane na obu kończynach.
Celem zadań jest wstępne ćwiczenie czasu reakcji w izolowany sposób, wymagający od uczestników użycia rąk lub stóp w celu wyłączenia świateł, a także włączenia ruchu całego ciała do trzeciego zadania wraz z podejmowaniem decyzji (kolor -pasujący) komponent.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają interwencję osobiście raz w trakcie badania przez 30 minut.
Podczas interwencji uczestnicy na siedząco obejrzą 30-minutowy fragment filmu dokumentalnego przyrodniczego.
Celem tej interwencji jest zapewnienie, aby w zamierzonym okresie odpoczynku nie odbywał się żaden dodatkowy trening poznawczy lub ruchowy, który mógłby poprawić wyniki w teście dwuzadaniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
|
Będzie mierzony w sekundach (s)
|
Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
|
|
Zmiana procentu prawidłowych odpowiedzi w teście T-Poznawczo-Motorycznym
Ramy czasowe: Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
|
Procent poprawnych odpowiedzi w teście poznawczo-motorycznym
|
Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
|
|
Zmiana terminu zakończenia
Ramy czasowe: Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
|
Będzie mierzony w sekundach (s)
|
Do 5 minut przed i do 5 minut po interwencji
|
|
Zmiana odległości przeskoku
Ramy czasowe: Do 10 minut przed i do 10 minut po interwencji
|
Będzie mierzony w metrach (m)
|
Do 10 minut przed i do 10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zachary A Ripic, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20241122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .