Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporności na periodyzację dotyczący jakości życia kobiet z niedoczynnością tarczycy

7 września 2025 zaktualizowane przez: Mona Mahmoud Mohamed Abd elhady, Cairo University

Nieliniowy i liniowy okresowy trening oporowy dotyczący jakości życia kobiet z niedoczynnością tarczycy

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu nieliniowego i liniowego treningu okresowego na jakość życia kobiet z niedoczynnością tarczycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na całym świecie częstość występowania osób z dysfunkcją tarczycy wzrasta i stanowi około 30-40% pacjentów leczonych w poradni endokrynologicznej; Jest to zatem jedna z wiodących chorób endokrynologicznych. Niezdiagnozowana dysfunkcja tarczycy, zwłaszcza subkliniczna i kliniczna niedoczynność tarczycy, może zwiększać czynniki ryzyka chorób układu krążenia.

Częstość występowania niedoczynności tarczycy zależy od wielu czynników, takich jak wiek, płeć i czynniki geograficzne. Jest to również zaburzenie związane z dietą i zwykle objawia się, gdy dzienne spożycie jodu spada poniżej 25 μg.

Niedoczynność tarczycy częściej dotyka kobiety niż mężczyzn i może objawiać się w każdym wieku, zwykle między 40. a 70. rokiem życia. W badaniach dotyczących tej choroby nie zidentyfikowano żadnych szczególnych upodobań rasowych. regularne ćwiczenia mogą poprawić jakość życia pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy poprzez zwiększenie poziomu aktywności fizycznej/kondycji oraz zmniejszenie objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby. Ćwiczenia mogą zatem nasilać skuteczność lewotyroksyny i pomóc osobom z niedoczynnością tarczycy poprawić jakość życia.

Aby zmaksymalizować przyrost siły i sprawności, stosuje się periodyzację treningu oporowego lub planowane zmiany w objętości i intensywności treningu. Najpopularniejszym z okresowych planów treningu oporowego jest plan liniowy, nazywany także klasycznym lub periodyzacja siły/mocy i periodyzacja nieliniowa. Największą różnicą pomiędzy tymi dwoma rodzajami planów treningowych jest to, że w przypadku nieliniowej periodyzacji zmiany objętości i intensywności treningu są dokonywane częściej. Najbardziej powszechnym typem periodyzacji nieliniowej jest codzienna periodyzacja nieliniowa, w której pomiędzy sesjami treningowymi wprowadzane są istotne zmiany w intensywności i objętości treningu.

Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu nieliniowego i liniowego okresowego treningu oporowego na jakość życia kobiet z niedoczynnością tarczycy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Salma Ibrahim Al Ghitany, PhD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Suez, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Suez University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kontroluj niedoczynność tarczycy (poziom TSH w granicach 0,5 – 4,5 mU/L)
  • Być w przedziale od 35 do 45 lat
  • Pacjentki
  • Wskaźnik masy ciała 30-34,9 kg/m2.
  • wskaźnik trójglicerydów i glukozy (TyG) > 4,5

Kryteria wykluczenia:

  • historia chorób płuc
  • Pacjenci z niekontrolowaną chorobą wieńcową lub chorobą naczyń mózgowych
  • Osoby, które w ciągu poprzedniego roku przeszły operację układu mięśniowo-szkieletowego
  • W ostatnim czasie przebyte złamania kończyny dolnej i górnej, zwichnięcia stawu biodrowego i barkowego.
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci z padaczką w wywiadzie
  • Pacjenci uczestniczący w jakimkolwiek innym programie ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ćwiczenia periodyzacyjne nieliniowe + leczenie
Będzie się składać z 25 kobiet, które oprócz leczenia zostaną poddane nieliniowym ćwiczeniom periodyzacji.
Inny: ćwiczenie nieliniowej periodyzacji
Nieliniowy okresowy program treningu oporowego opiera się na 12-tygodniowym harmonogramie o różnym poziomie intensywności w ciągu trzech dni treningowych w tygodniu. Intensywność waha się pomiędzy bardzo lekkimi (VL), lekkimi (L), umiarkowanymi (M), ciężkimi (H) i bardzo ciężkimi (VH) treningami, rozmieszczonymi strategicznie w ciągu tygodnia. Każdy dzień treningowy ma inny poziom intensywności, a dzień aktywnego odpoczynku następuje po każdej sesji treningowej.
Lek: leczenie
Leczenie będzie trwało 12 tygodni.
Eksperymentalny: ćwiczenia periodyzacji liniowej + leczenie
Będzie się składać z 25 kobiet, które oprócz leczenia zostaną poddane ćwiczeniom periodyzacji liniowej.
Lek: leczenie
Leczenie będzie trwało 12 tygodni.
Inny: ćwiczenie periodyzacji liniowej
Program ćwiczeń periodyzacji liniowej obejmuje 12 tygodni z systematycznie zmienianymi parametrami treningowymi. W tygodniach 1-2 uczestnicy wykonują 3 serie po 10 powtórzeń, a następnie w tygodniach 3-4 następują 3 serie po 8 powtórzeń. Program obejmuje 4 serie po 6 powtórzeń w tygodniach 5-6, następnie 3 serie po 6 powtórzeń w tygodniach 7-8. Końcowe fazy składają się z 4 serii po 4 powtórzenia w tygodniach 9-10 i kończą się 3 seriami po 4 powtórzenia w tygodniach 11-12. Obciążenia treningowe postępują poprzez progresję autoregulacyjną, podczas której uczestnicy postępują w swoim indywidualnym tempie pod nadzorem. Chociaż serie i powtórzenia pozostają stałe w każdej fazie, progresja obciążenia zależy od wydajności w końcowej serii każdego ćwiczenia, zapewniając bezpieczny i skuteczny postęp.
Aktywny komparator: leczenie
Będzie się w nim znajdować 25 kobiet, które otrzymają jedynie leczenie.
Lek: leczenie
Leczenie będzie trwało 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie to mierzone za pomocą zestawów ELISA. Zestaw ten jest testem immunoenzymatycznym (ELISA). (Wstępnie sprawdź bio, inc, @ EIA KIT, USA).
12 tygodni
Poziom FreeT4 (tyroksyny).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie to mierzone za pomocą zestawów ELISA. Zestaw ten jest testem immunoenzymatycznym (ELISA). (Wstępnie sprawdź bio, inc, @ EIA KIT, USA).
12 tygodni
Kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza 12 (SF-12), który wykorzystuje tylko 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z perspektywy pacjenta. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks trójglicerydów i glukozy (TyG).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik trójglicerydów i glukozy (TyG) pośrednio ocenia insulinooporność za pomocą modelu matematycznego, który wykorzystuje jedynie dane laboratoryjne dotyczące stężenia trójglicerydów i glukozy w osoczu na czczo. Wskaźnik TyG zostanie wyliczony według wzoru: trójglicerydy na czczo (mg/dl) × glukoza w osoczu na czczo (mg/dl) /2].
12 tygodni
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie ona mierzona przed i po zabiegu za pomocą ręcznego dynamometru (HHD), który jest metodą niezawodną i ważną.
12 tygodni
9-punktowa skala nasilenia zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie stosowany przed i po zabiegu w celu oceny nasilenia zmęczenia. FFS to dziewięcioelementowy, jednowymiarowy kwestionariusz oceniany w siedmiopunktowej skali Likerta, przy czym wysoka suma wyników wskazuje na większe zmęczenie.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Nesreen Gharib Mohamed Elnahas, PhD, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005442

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami