- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06758284
Wpływ jogi śmiechu na strach i niepokój przed zabiegiem chirurgicznym u pacjentów aplikowanych przed ureteroskopią
Wpływ jogi śmiechu na strach i niepokój przed zabiegiem chirurgicznym u pacjentów aplikowanych przed ureteroskopią: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hatice Merve Alptekin research assistant
- Numer telefonu: +902623034733
- E-mail: merve.alptekin@kocaeli.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55000
- Rekrutacyjny
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Będzie stosowany u pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą poddani ureteroskopii w poradni chirurgii urologicznej, nie mają problemów ze słuchem i wzrokiem, ukończyli 18 lat, rozumieją i mówią po turecku, umieją czytać i komunikować się .
Kryteria wykluczenia:
Wykluczeni będą pacjenci z upośledzeniem umysłowym i wszelkimi zaburzeniami psychicznymi, uzależnionymi od alkoholu lub narkotyków, nadciśnieniem lub chorobami serca, przepukliną, jaskrą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Jogi Śmiechu
|
Pierwszym elementem interwencji jest terapia śmiechem, będąca połączeniem ćwiczeń rozgrzewkowych, ćwiczeń głębokiego oddychania, dziecięcej zabawy i ćwiczeń śmiechu.
Uczestnicy przejdą terapię śmiechem poprzez rozmowę wideo WhatsApp.
Joga śmiechu będzie pojedynczą sesją i potrwa około 30 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
1. Na 5 minut przed zabiegiem ocenia się strach chirurgiczny pacjenta. 2. Na 5 minut przed zabiegiem ocenia się lęk sytuacyjny pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strach chirurgiczny
Ramy czasowe: 40 minut przed zabiegiem ureteroskopii, 5 minut przed zabiegiem ureteroskopii
|
Do pomiaru lęku pacjentów przed operacją zostanie wykorzystany „Kwestionariusz strachu przed zabiegiem chirurgicznym”.
Skala jest 11-punktową skalą typu Likerta składającą się z 8 pozycji, przy czym każda pozycja jest oceniana w przedziale od 0 (w ogóle się nie boję) do 10 (bardzo się boję).
Skala ma dwa podwymiary, każdy składający się z czterech pozycji; pozycje 1-4 mierzą strach przed krótkoterminowymi skutkami operacji, natomiast pozycje 5-8 mierzą strach przed długoterminowymi skutkami operacji.
Wynik skali podwymiarowej uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników każdego z krótkoterminowych i długoterminowych podwymiarów Skali Strachu Chirurgicznego, a całkowity wynik skali oblicza się poprzez zsumowanie tych wyników.
Podwymiary skali oceniane są w przedziale od 0 do 40, a wynik całkowity w przedziale od 0 do 80.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również strach pacjenta.
|
40 minut przed zabiegiem ureteroskopii, 5 minut przed zabiegiem ureteroskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: 40 minut przed ureteroskopią, 5 minut przed ureteroskopią
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielberga Skala składa się z dwóch odrębnych wymiarów: lęku-stanu (STAI-I) i lęku-cechy (STAI-II), a wymiary te mają na celu pomiar lęku jednostek w różnych kontekstach.
W tym badaniu wykorzystana zostanie część dotycząca lęku jako stanu.
Skala składa się z 20 pozycji, które mierzą stan lęku.
Pozycje skali są typu 4-punktowego Likerta.
Odpowiedzi wahają się od „Nigdy” (1) do „Bardzo często” (4).
Skala lęku-stanu zawiera 10 stwierdzeń odwrotnych (1, 2, 5, 8, 11, 15, 16, 19, 20) i 10 stwierdzeń bezpośrednich.
Skala oceniana jest w przedziale 20-80, a poziom lęku wzrasta wraz ze wzrostem wyniku.
|
40 minut przed ureteroskopią, 5 minut przed ureteroskopią
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/11/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamienie nerkowe
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na Joga śmiechu
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny