- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06763406
Skutki terapii wysiłkowej opartej na Schroth u młodzieży z klatką piersiową lejkową
6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Busra Kandemir, Hacettepe University
Badania nad metodami ćwiczeń klatki piersiowej głęboką (PE) są ograniczone, co podkreśla potrzebę dalszych badań.
W tym badaniu oceniano wpływ terapii ruchowej opartej na metodzie Schrotha w połączeniu z leczeniem próżniowym u 35 nastolatków z PE, podzielonych na grupę stosującą próżnię + ćwiczenia (n=19) i grupę stosującą wyłącznie próżnię (n=16).
Wyniki obejmowały nasilenie deformacji, postawę strzałkową, mobilność klatki piersiowej i kręgosłupa, wytrzymałość mięśni i jakość życia.
Terapia skojarzona znacząco poprawiła postawę kręgosłupa w kierunku strzałkowym (kąt czaszkowo-kręgowy, piersiowy, piersiowo-lędźwiowy i lędźwiowy) oraz jakość życia specyficzną dla deformacji (wyniki kwestionariusza Nussa) w porównaniu z leczeniem wyłącznie próżniowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
- Hacettepe Uuniversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mając klatkę piersiową wykopaną
- mając 10-18 lat
- posiadające indeks Hallera większy niż 2,5
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z klatką piersiową głęboką związaną z zespołem. Osoby z mieszaną deformacją
- Osoby, które wcześniej przeszły leczenie zachowawcze lub operację z powodu deformacji klatki piersiowej lub problemów z kręgosłupem
- Osoby z chorobami nerwowo-mięśniowymi, reumatycznymi lub przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: tylko próżnia
|
|
|
Eksperymentalny: Odkurzanie i ćwiczenia
|
Ze względu na ograniczone badania dotyczące podejść do ćwiczeń klatki piersiowej kopalnej konieczne są dalsze badania w tej dziedzinie.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii ruchowej opartej na metodzie Schrotha na młodzież z klatką piersiową lejkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wynik pomiaru 1: Stopień ciężkości deformacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Główny wynik pomiaru 1: Pomiar ciężkości deformacji: Wskaźnik antropometryczny (cm) Szczegóły: Powtarzane, w cm.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
12 tygodni
|
|
Główny wynik pomiaru 2: Strzałkowa postawa kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Główny wynik pomiaru 2: Pomiar postawy kręgosłupa w kierunku strzałkowym: Zdjęcia boczne (°) Szczegóły: W stopniach Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
12 tygodni
|
|
Główny wynik pomiaru 3: Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Główny wynik pomiaru 3: Pomiar QoL specyficznej dla choroby: Kwestionariusz Nussa (1-4) Szczegóły: Wyższe = lepsze Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
12 tygodni
|
|
Główny wynik pomiaru 4: Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Główny wynik Miara 4: Ogólny pomiar QoL: PedsQL (0-100) Szczegóły: Wyższe = lepsze Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędny wynik pomiaru 1: Mobilność klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Drugorzędny wynik końcowy Pomiar 1: Pomiar ruchomości klatki piersiowej: Obwód klatki piersiowej (cm) Szczegóły: W cm Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
12 tygodni
|
|
Drugorzędny wynik pomiaru 2: Mobilność kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Drugorzędny wynik końcowy Pomiar 2: Pomiar ruchomości kręgosłupa: Siadanie i sięganie (cm) Szczegóły: Najwyższa wartość Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
12 tygodni
|
|
Drugorzędny wynik pomiaru 3: Ruchomość odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik drugorzędny Pomiar 3: Ruchomość lędźwiowa – Pomiar: Zmodyfikowany Schober (cm) Szczegóły: Różnica w cm Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
12 tygodni
|
|
Drugorzędny wynik pomiaru 4: Wytrzymałość mięśni (przysiady)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Drugorzędny wynik końcowy Pomiar 4: Wytrzymałość mięśni (przysiady) Pomiar: Przysiady (powtórzenia/30 s) Szczegóły: Powtórzenia Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po zabiegu
|
12 tygodni
|
|
Drugorzędny wynik pomiaru 5: Wytrzymałość mięśni (mostek boczny)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Drugorzędny wynik końcowy Pomiar 5: Wytrzymałość mięśni (mostek boczny) Pomiar: Mostek boczny Szczegóły: Czas trwania Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu leczenia i 12 tygodni po leczeniu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-22069/ 11.04.2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie