Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu zapobiegania ranom stopy cukrzycowej

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

Skuteczność szkolenia w zakresie zapobiegania ranom w obrębie stopy cukrzycowej prowadzonego z Pecha Kucha (20*20) Technika prezentacji: Randomizowana, kontrolowana

Celem badania była ocena wpływu treningu pielęgnacji stóp cukrzycowych prowadzonego metodą prezentacji Pecha Kucha (20*20) na poziom wiedzy, poczucia własnej skuteczności i zachowania pacjentów chorych na cukrzycę typu 2. To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, przeprowadzone między 10 grudnia 2023 r. a 7 października 2024 r., objęło 125 osób chorych na cukrzycę, w tym 62 osoby w grupie eksperymentalnej i 63 osoby w grupie kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzymała edukację w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych metodą Pecha Kucha, natomiast grupa kontrolna otrzymała edukację konwencjonalną. Dane zebrano za pomocą Formularza Oceny Pacjenta, Kwestionariusza Wiedzy o Stopie Cukrzycowej, Skali Poczucia własnej Skuteczności w Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych i Skali Zachowań Samoopieki Stóp.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania była ocena wpływu treningu pielęgnacji stóp cukrzycowych prowadzonego metodą prezentacji Pecha Kucha (20*20) na poziom wiedzy, poczucia własnej skuteczności i zachowania pacjentów chorych na cukrzycę typu 2. To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, przeprowadzone między 10 grudnia 2023 r. a 7 października 2024 r., objęło 125 osób chorych na cukrzycę, w tym 62 osoby w grupie eksperymentalnej i 63 osoby w grupie kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzymała edukację w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych metodą Pecha Kucha, natomiast grupa kontrolna otrzymała edukację konwencjonalną. Dane zebrano za pomocą Formularza Oceny Pacjenta, Kwestionariusza Wiedzy o Stopie Cukrzycowej, Skali Poczucia własnej Skuteczności w Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych i Skali Zachowań Samoopieki Stóp.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
125

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Indyk, 34862
        • İSTANBUL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozpoznanie cukrzycy typu 2 według kryteriów American Diabetes Association (ADA) co najmniej na sześć miesięcy przed badaniem
  • wiek: ukończone 18 lat, umiejętność czytania i pisania w języku tureckim oraz znajomość języka tureckiego,
  • brak problemów komunikacyjnych/psychiatrycznych,
  • chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • obecność zaawansowanej retinopatii, naruszenie kryteriów włączenia, wycofanie zgody przez pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pecha Kucha
Biorąc pod uwagę wykształcenie Pecha Kucha
Behawioralne: Edukacja w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych prowadzona metodą Pecha Kucha
Badanie rozpoczęto po uzyskaniu zgody etycznej i pisemnej zgody właściwej instytucji. Prezentację Pecha Kucha przygotował badacz, kierując się ustaloną literaturą i specyficznymi wymaganiami techniki. Edukacja obejmowała sześć kluczowych tematów: 1) Cukrzyca i problemy stóp, 2) Codzienna pielęgnacja stóp, 3) Odpowiednie skarpetki, 4) Odpowiednie obuwie, 5) Pielęgnacja paznokci oraz 6) Środki ostrożności w życiu codziennym. Zwrócono się o opinie ekspertów do czterech naukowców (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) posiadających wiedzę specjalistyczną w tej dziedzinie w celu ustalenia ważności treści ostatecznej wersji prezentacji dotyczącej pielęgnacji stopy cukrzycowej Pecha Kucha. Po uzyskaniu zgody eksperta przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem 10 pacjentów z cukrzycą, którzy spełniali kryteria grupy badanej. W celu sfinalizowania prezentacji uwzględniono opinie tych pacjentów dotyczące funkcjonalności, przejrzystości i przepływu systemu. Następnie grupie eksperymentalnej przekazano ukończone szkolenie „Pecha Kucha Information”. Prezentacje były pod dyr
Aktywny komparator: Kontrola
normalne wykształcenie
Behawioralne: tradycyjna edukacja w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych
tradycyjna edukacja w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy na temat stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Kwestionariusz wiedzy o stopie cukrzycowej min:0 max: 5, Powyżej średniej pozycji
do 24 tygodnia
Skala własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych min:0 max:100, wyniki powyżej 50 punktów
do 24 tygodnia
Skala zachowań związanych z samopielęgnacją stóp
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Skala zachowań samopielęgnujących stopy min: 10 max: 86, wynik powyżej 48 punktów
do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IstanbulMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami