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A eficácia do treinamento de prevenção de feridas no pé diabético

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University

A eficácia do treinamento de prevenção de feridas no pé diabético fornecido com Pecha Kucha (20 * 20) Técnica de apresentação: um controle randomizado

Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto do treinamento em cuidados com o pé diabético ministrado usando o método de apresentação Pecha Kucha (20*20) nos níveis de conhecimento, autoeficácia e comportamento de pacientes com diabetes tipo 2. Realizado entre 10 de dezembro de 2023 e 7 de outubro de 2024, este estudo experimental randomizado controlado incluiu 125 indivíduos diabéticos, sendo 62 no grupo experimental e 63 no grupo controle. O grupo experimental recebeu educação sobre cuidados com o pé diabético usando o método Pecha Kucha, enquanto o grupo controle recebeu educação convencional. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Avaliação do Paciente, do Questionário de Conhecimento do Pé sobre Diabetes, da Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético e da Escala de Comportamento de Autocuidado com o Pé.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto do treinamento em cuidados com o pé diabético ministrado usando o método de apresentação Pecha Kucha (20*20) nos níveis de conhecimento, autoeficácia e comportamento de pacientes com diabetes tipo 2. Realizado entre 10 de dezembro de 2023 e 7 de outubro de 2024, este estudo experimental randomizado controlado incluiu 125 indivíduos diabéticos, sendo 62 no grupo experimental e 63 no grupo controle. O grupo experimental recebeu educação sobre cuidados com o pé diabético usando o método Pecha Kucha, enquanto o grupo controle recebeu educação convencional. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Avaliação do Paciente, do Questionário de Conhecimento do Pé sobre Diabetes, da Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético e da Escala de Comportamento de Autocuidado com o Pé.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
125

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kartal
      • İstanbul, Kartal, Peru, 34862
        • İSTANBUL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • diagnóstico de diabetes tipo 2 de acordo com os critérios da American Diabetes Association (ADA) pelo menos seis meses antes do estudo
  • idade igual ou superior a 18 anos, alfabetização e capacidade de falar turco,
  • ausência de problemas de comunicação/mentais,
  • vontade de participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • presença de retinopatia avançada, violação dos critérios de inclusão, retirada do consentimento do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pecha Kucha
Dada a educação de Pecha Kucha
Comportamental: Educação sobre cuidados com pés diabéticos ministrada usando o método Pecha Kucha
O estudo começou após obter aprovação ética e consentimento por escrito da instituição relevante. A apresentação do Pecha Kucha foi elaborada pela pesquisadora, obedecendo à literatura estabelecida e aos requisitos específicos da técnica. A educação cobriu seis tópicos principais: 1) Diabetes e problemas nos pés, 2) Cuidados diários com os pés, 3) Meias apropriadas, 4) Calçados apropriados, 5) Cuidados com as unhas e 6) Precauções da vida diária. Foram solicitadas opiniões de especialistas de quatro acadêmicos (S.Ö; K.L; Z.Z; GF) com experiência na área para estabelecer a validade de conteúdo para a versão final da apresentação sobre cuidados com o pé diabético de Pecha Kucha. Após aprovação dos especialistas, foi realizado um estudo piloto com 10 pacientes diabéticos que atenderam aos critérios do grupo amostral. O feedback desses pacientes em relação à funcionalidade, clareza e fluxo do sistema foi incorporado para finalizar a apresentação. Posteriormente, o treinamento finalizado “Pecha Kucha Information” foi entregue ao grupo experimental. As apresentações foram realizadas
Comparador Ativo: Controlar
educação normal
Comportamental: educação tradicional sobre cuidados com os pés diabéticos
educação tradicional sobre cuidados com os pés diabéticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de conhecimento sobre pés para diabetes
Prazo: até 24 semanas
Questionário de conhecimento sobre pés para diabetes min: 0 máx: 5, colocação acima da média
até 24 semanas
Escala de autoeficácia para cuidados com pés diabéticos
Prazo: até 24 semanas
Escala de autoeficácia no cuidado do pé diabético min:0 max:100, pontuação acima de 50 pontos
até 24 semanas
Escala de comportamento de autocuidado com os pés
Prazo: até 24 semanas
Escala de comportamento de autocuidado com os pés min: 10 máx.: 86, pontuações acima de 48 pontos
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Medeniyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
23 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IstanbulMU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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