- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06768645
Skuteczność treningu zapobiegania ranom stopy cukrzycowej
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Berna Dincer, Istanbul Medeniyet University
Skuteczność szkolenia w zakresie zapobiegania ranom w obrębie stopy cukrzycowej prowadzonego z Pecha Kucha (20*20) Technika prezentacji: Randomizowana, kontrolowana
Celem badania była ocena wpływu treningu pielęgnacji stóp cukrzycowych prowadzonego metodą prezentacji Pecha Kucha (20*20) na poziom wiedzy, poczucia własnej skuteczności i zachowania pacjentów chorych na cukrzycę typu 2.
To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, przeprowadzone między 10 grudnia 2023 r. a 7 października 2024 r., objęło 125 osób chorych na cukrzycę, w tym 62 osoby w grupie eksperymentalnej i 63 osoby w grupie kontrolnej.
Grupa eksperymentalna otrzymała edukację w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych metodą Pecha Kucha, natomiast grupa kontrolna otrzymała edukację konwencjonalną.
Dane zebrano za pomocą Formularza Oceny Pacjenta, Kwestionariusza Wiedzy o Stopie Cukrzycowej, Skali Poczucia własnej Skuteczności w Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych i Skali Zachowań Samoopieki Stóp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem badania była ocena wpływu treningu pielęgnacji stóp cukrzycowych prowadzonego metodą prezentacji Pecha Kucha (20*20) na poziom wiedzy, poczucia własnej skuteczności i zachowania pacjentów chorych na cukrzycę typu 2.
To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, przeprowadzone między 10 grudnia 2023 r. a 7 października 2024 r., objęło 125 osób chorych na cukrzycę, w tym 62 osoby w grupie eksperymentalnej i 63 osoby w grupie kontrolnej.
Grupa eksperymentalna otrzymała edukację w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych metodą Pecha Kucha, natomiast grupa kontrolna otrzymała edukację konwencjonalną.
Dane zebrano za pomocą Formularza Oceny Pacjenta, Kwestionariusza Wiedzy o Stopie Cukrzycowej, Skali Poczucia własnej Skuteczności w Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych i Skali Zachowań Samoopieki Stóp.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kartal
-
İstanbul, Kartal, Indyk, 34862
- İstanbul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- rozpoznanie cukrzycy typu 2 według kryteriów American Diabetes Association (ADA) co najmniej na sześć miesięcy przed badaniem
- wiek: ukończone 18 lat, umiejętność czytania i pisania w języku tureckim oraz znajomość języka tureckiego,
- brak problemów komunikacyjnych/psychiatrycznych,
- chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- obecność zaawansowanej retinopatii, naruszenie kryteriów włączenia, wycofanie zgody przez pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pecha Kucha
Biorąc pod uwagę wykształcenie Pecha Kucha
|
Badanie rozpoczęto po uzyskaniu zgody etycznej i pisemnej zgody właściwej instytucji.
Prezentację Pecha Kucha przygotował badacz, kierując się ustaloną literaturą i specyficznymi wymaganiami techniki.
Edukacja obejmowała sześć kluczowych tematów: 1) Cukrzyca i problemy stóp, 2) Codzienna pielęgnacja stóp, 3) Odpowiednie skarpetki, 4) Odpowiednie obuwie, 5) Pielęgnacja paznokci oraz 6) Środki ostrożności w życiu codziennym.
Zwrócono się o opinie ekspertów do czterech naukowców (S.Ö; K.L; Z.Z; G.F) posiadających wiedzę specjalistyczną w tej dziedzinie w celu ustalenia ważności treści ostatecznej wersji prezentacji dotyczącej pielęgnacji stopy cukrzycowej Pecha Kucha.
Po uzyskaniu zgody eksperta przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem 10 pacjentów z cukrzycą, którzy spełniali kryteria grupy badanej.
W celu sfinalizowania prezentacji uwzględniono opinie tych pacjentów dotyczące funkcjonalności, przejrzystości i przepływu systemu.
Następnie grupie eksperymentalnej przekazano ukończone szkolenie „Pecha Kucha Information”.
Prezentacje były pod dyr
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
normalne wykształcenie
|
tradycyjna edukacja w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy na temat stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Kwestionariusz wiedzy o stopie cukrzycowej min:0 max: 5, Powyżej średniej pozycji
|
do 24 tygodnia
|
|
Skala własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych min:0 max:100, wyniki powyżej 50 punktów
|
do 24 tygodnia
|
|
Skala zachowań związanych z samopielęgnacją stóp
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
Skala zachowań samopielęgnujących stopy min: 10 max: 86, wynik powyżej 48 punktów
|
do 24 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .