Wpływ treningu szyi na wyniki związane ze wstrząsem mózgu związanym ze sportem
Skuteczność i akceptowalność opartego na dowodach programu szkoleniowego dotyczącego oporu szyi w zakresie przyspieszenia głowy i izometrycznej siły szyi u zawodniczek piłki nożnej: pilotażowa próba quasi-eksperymentalna
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności i akceptowalności nowatorskiego, opartego na dowodach programu treningu oporu szyi dla zawodniczek piłki nożnej. Głównym celem jest ocena wpływu programu na siłę szyi i przyspieszenie głowy podczas uderzenia, a szerszym celem jest opracowanie strategii zmniejszających ryzyko wstrząsów mózgu związanych ze sportem w piłce nożnej. Do przetestowania interwencji i zebrania wstępnych danych na potrzeby przyszłych badań na dużą skalę zastosowany zostanie pilotażowy projekt quasi-eksperymentalny.
Do udziału w badaniu zostaną zaproszone dwie żeńskie drużyny piłkarskie wyższego szczebla. Jeden zespół zostanie przydzielony do grupy interwencyjnej, drugi natomiast będzie pełnił funkcję grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna podejmie ośmiotygodniowy program treningu oporowego szyi, opracowany zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi treningu oporowego. Program składa się z ćwiczeń statycznych i dynamicznych realizowanych z uprzężą na głowę i rurką oporową, aby umożliwić zmienne obciążenia oporowe. Aby zapewnić elastyczność i przestrzeganie zasad, program zaprojektowano tak, aby był realizowany podczas regularnych treningów drużyny piłkarskiej na boisku lub podczas sesji gimnastycznych poza boiskiem. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia dwa do trzech razy w tygodniu. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje zwykłe praktyki treningowe bez włączania w okresie badania treningu oporowego specyficznego dla szyi.
Przed interwencją uczestnicy obu zespołów przejdą kompleksowe testy podstawowe w Laboratorium Ruchu i Rzeczywistości Uniwersytetu w Lund (MoRe-Lab). Testy będą obejmować trzy główne elementy: izometryczne badanie siły szyi, badanie przyspieszenia głowy i analizę aktywacji mięśni. Siła szyi będzie oceniana w czterech kierunkach szyjki macicy – zgięciu, wyprostu, zgięciu bocznym i rotacji – za pomocą ręcznego dynamometru. Sportowcy będą siedzieć na krześle z wysokim oparciem i być zabezpieczeni paskami izolującymi ruchy głowy i szyi. Do dynamometru zostanie podłączona ściśle dopasowana uprząż nagłowna, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wywierali maksymalną siłę podczas trzysekundowych skurczów izometrycznych w każdym kierunku. Każdy sportowiec wykona trzy powtórzenia, a do analizy danych zostanie wykorzystana najwyższa wartość siły zarejestrowana w niutonach.
Przyspieszenie głowy będzie oceniane za pomocą specjalnie zbudowanego urządzenia przeznaczonego do pomiaru bezpiecznych, kontrolowanych ruchów głowy. Sportowcy będą siedzieć w urządzeniu i być bezpiecznie przypięci pasami, aby dozwolony był jedynie ruch głowy i szyi. Uprząż nagłowna połączona z mechanizmem opadającym spowoduje spadek ciężaru o jeden kilogram z wysokości proporcjonalnej do wzrostu sportowca. Zapewni to bezpieczne, mierzalne przyspieszenia liniowe i obrotowe głowy, a ruch głowy zostanie zarejestrowany przez system przechwytywania ruchu Qualisys. Dane z tego systemu zostaną wykorzystane do obliczenia przyspieszeń liniowych i obrotowych we wszystkich czterech kierunkach szyjki macicy.
Aby ocenić wzorce aktywacji mięśni podczas badania przyspieszenia głowy, na mięśniach mostkowo-obojczykowo-sutkowych i mięśniu czworobocznym (pars zstępnym) zostaną umieszczone czujniki elektromiografii powierzchniowej (EMG). Wyniki tych badań dostarczą dodatkowego wglądu w reakcje nerwowo-mięśniowe wywołane interwencją.
Po przeprowadzeniu ocen wyjściowych zespoły przejdą do fazy interwencji. Po ośmiotygodniowej interwencji uczestnicy powrócą na badania kontrolne, które powtórzą ocenę wyjściową. Na zakończenie badania wszyscy zawodnicy i trenerzy wypełnią kwestionariusz mający na celu ocenę akceptowalności programu ćwiczeń. Kwestionariusz ten będzie zawierał zarówno elementy w skali Likerta, jak i pytania otwarte, umożliwiając uczestnikom przedstawienie szczegółowych informacji zwrotnych i zasugerowanie potencjalnych ulepszeń programu.
Analiza danych skupi się na porównaniu zmian w kluczowych wynikach w obrębie grupy interwencyjnej i kontrolnej oraz pomiędzy nimi. Podstawowe wyniki – zmiany izometrycznej siły szyi i przyspieszenia głowy – zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wariancji powtarzanych pomiarów (ANOVA). Wyniki drugorzędne, w tym dane dotyczące akceptowalności, zostaną przeanalizowane opisowo pod kątem odpowiedzi w skali Likerta, natomiast jakościowe informacje zwrotne z pytań otwartych zostaną poddane analizie tematycznej. Wyniki badań, takie jak dane dotyczące aktywacji mięśni, zostaną ocenione opisowo w celu oceny wzorców aktywacji podczas przyspieszeń głowy.
Aby zapewnić odpowiednią moc statystyczną, obliczenie wielkości próby a priori przy użyciu G*Power (v. 3.1.9.7, Düsseldorf, Niemcy) ustaliło, że do powtarzanych pomiarów ANOVA wymagane będzie minimum 34 uczestników (wielkość efektu f > 0,25, moc 0,80, α = 0,05). Po uwzględnieniu randomizacji klastrów przy użyciu współczynnika inflacji wariancji z umiarkowanym współczynnikiem korelacji wewnątrz klastra (ρ = 0,05) i uwzględnieniu 25% wskaźnika rezygnacji, docelowa wielkość próby wzrosła do 96 uczestników. Do tego badania pilotażowego do obu drużyn piłkarskich zostanie zakwalifikowana około połowa wymaganej wielkości próby – około 50 uczestników. Takie podejście zapewnia bezpieczeństwo i wykonalność interwencji, zapewnia wstępną wielkość efektu i stanowi podstawę do zaprojektowania przyszłego badania na pełną skalę.
W skład zespołu badawczego wchodzą Branimir Ivanic, PT, PhD, Anna Cronström, PT, PhD, Nicholas Ryan, PhD i profesor Eva Ageberg, PT, PhD, wszyscy związani z Uniwersytetem w Lund w Szwecji. Profesor Ageberg jest głównym badaczem badania.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Branimir Ivanic
- Numer telefonu: +46739695279
- E-mail: branimir.ivanic@med.lu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva Ageberg
- Numer telefonu: +46462224943
- E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22100
- MoRe Lab
-
Kontakt:
- Eva Ageberg, PhD
- Numer telefonu: +46462224943
- E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
-
Kontakt:
- Branimir Ivanic
- Numer telefonu: +46739695279
- E-mail: branimir.ivanic@med.lu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zespoły zlokalizowane w hrabstwie Skåne
- Zespoły szkolone przez profesjonalnych trenerów, którzy otrzymują wynagrodzenie za swoją pracę
- Zespoły, które w okresie próbnym nie wykonują żadnych ukierunkowanych ćwiczeń wzmacniających szyję poza ćwiczeniami zalecanymi w ramach okresu próbnego
- Gracze, którzy ukończyli 16 lat
- Zawodnicy, którzy regularnie uczestniczą we wszystkich zajęciach drużyny seniorskiej, w tym w sesjach treningowych i meczowych
- Gracze, którzy w momencie rejestracji nie mieli żadnych obrażeń kończyn górnych lub dolnych, tułowia, szyi lub głowy
- Zawodnicy, u których w ciągu ostatnich trzech miesięcy nie występował niezdiagnozowany ból szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy szyi
8-tygodniowy program szkoleniowy w zakresie oporu szyi oparty na dowodach
|
Zobacz opis ramienia/grupy.
|
|
Brak interwencji: Trening jak zwykle
Pułk zwykłego szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liniowe przyspieszenie głowy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
|
Liniowe przyspieszenia głowy będą oceniane podczas impulsowych obciążeń przykładanych do głowy w czterech kierunkach szyjnych: zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Obciążenie impulsowe będzie indukowane za pomocą wykonanego na zamówienie urządzenia, a przyspieszenia liniowe będą mierzone za pomocą systemu przechwytywania ruchu Qualisys, podawane w jednostkach siły grawitacji (siła g).
|
Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
|
|
Przyspieszenie obrotowe głowicy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
|
Przyspieszenia rotacyjne głowy będą oceniane podczas impulsowych obciążeń przykładanych do głowy w czterech kierunkach szyjnych: zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Obciążenie impulsowe będzie indukowane za pomocą wykonanego na zamówienie urządzenia, a przyspieszenia obrotowe będą mierzone za pomocą systemu przechwytywania ruchu Qualisys, podawane w radianach na sekundę do kwadratu (rad/s²).
|
Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
|
|
Izometryczna siła szyi
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
|
Izometryczna siła szyi mierzona we wszystkich czterech kierunkach szyjki macicy (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja) za pomocą ręcznego dynamometru i zostanie podana w niutonach (N).
|
Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność opartego na dowodach programu treningu oporu szyi
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie rozesłany sportowcom i trenerom pod koniec 8-tygodniowego badania
|
Kwestionariusz, opracowany zgodnie z Teoretycznymi Ramami Akceptowalności, składa się z siedmiu stwierdzeń, które sportowcy będą oceniać w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam), a także dwóch otwartych pytania.
|
Kwestionariusz zostanie rozesłany sportowcom i trenerom pod koniec 8-tygodniowego badania
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas aktywacji mięśni szyi
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
|
Powierzchniowe czujniki EMG zostaną umieszczone na mięśniach szyi w celu pomiaru wzorców aktywacji szyi podczas testów przyspieszenia głowy.
Czujniki będą rejestrować czas rozpoczęcia mięśnia w stosunku do początku przykładania siły do głowy, mierzony w milisekundach (ms).
|
Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
|
|
Amplituda aktywacji mięśni szyi
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
|
Powierzchniowe czujniki EMG zostaną umieszczone na mięśniach szyi w celu pomiaru wzorców aktywacji szyi podczas testów przyspieszenia głowy.
Czujniki będą rejestrować amplitudę aktywacji mięśni, która zostanie podana jako procent amplitud zmierzonych podczas maksymalnej dobrowolnej izometrycznej siły szyi.
|
Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLP1033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .