Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu szyi na wyniki związane ze wstrząsem mózgu związanym ze sportem

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Lund University

Skuteczność i akceptowalność opartego na dowodach programu szkoleniowego dotyczącego oporu szyi w zakresie przyspieszenia głowy i izometrycznej siły szyi u zawodniczek piłki nożnej: pilotażowa próba quasi-eksperymentalna

Wstrząs związany ze sportem (SRC) jest poważnym problemem w piłce nożnej. Celem tego pilotażowego, quasi-eksperymentalnego badania jest zbadanie skuteczności i akceptowalności opartego na dowodach programu ćwiczeń z oporem szyi u zawodniczek piłki nożnej w profilaktyce SRC. 8-tygodniowa interwencja obejmuje dynamiczne i statyczne ćwiczenia szyi mające na celu zmniejszenie przyspieszeń liniowych i rotacyjnych głowy, poprawę siły mięśni szyi i zminimalizowanie ryzyka SRC. W badaniu zostaną ocenione wyniki programu na podstawie testów laboratoryjnych, kwestionariuszy i informacji zwrotnych od użytkowników. Wyniki tego badania pilotażowego posłużą do zaprojektowania i wdrożenia pełnoskalowego badania, którego celem będzie udoskonalenie strategii zapobiegawczych w SRC i zajęcie się niedostateczną reprezentacją kobiet-sportowców w badaniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności i akceptowalności nowatorskiego, opartego na dowodach programu treningu oporu szyi dla zawodniczek piłki nożnej. Głównym celem jest ocena wpływu programu na siłę szyi i przyspieszenie głowy podczas uderzenia, a szerszym celem jest opracowanie strategii zmniejszających ryzyko wstrząsów mózgu związanych ze sportem w piłce nożnej. Do przetestowania interwencji i zebrania wstępnych danych na potrzeby przyszłych badań na dużą skalę zastosowany zostanie pilotażowy projekt quasi-eksperymentalny.

Do udziału w badaniu zostaną zaproszone dwie żeńskie drużyny piłkarskie wyższego szczebla. Jeden zespół zostanie przydzielony do grupy interwencyjnej, drugi natomiast będzie pełnił funkcję grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna podejmie ośmiotygodniowy program treningu oporowego szyi, opracowany zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi treningu oporowego. Program składa się z ćwiczeń statycznych i dynamicznych realizowanych z uprzężą na głowę i rurką oporową, aby umożliwić zmienne obciążenia oporowe. Aby zapewnić elastyczność i przestrzeganie zasad, program zaprojektowano tak, aby był realizowany podczas regularnych treningów drużyny piłkarskiej na boisku lub podczas sesji gimnastycznych poza boiskiem. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia dwa do trzech razy w tygodniu. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje zwykłe praktyki treningowe bez włączania w okresie badania treningu oporowego specyficznego dla szyi.

Przed interwencją uczestnicy obu zespołów przejdą kompleksowe testy podstawowe w Laboratorium Ruchu i Rzeczywistości Uniwersytetu w Lund (MoRe-Lab). Testy będą obejmować trzy główne elementy: izometryczne badanie siły szyi, badanie przyspieszenia głowy i analizę aktywacji mięśni. Siła szyi będzie oceniana w czterech kierunkach szyjki macicy – ​​zgięciu, wyprostu, zgięciu bocznym i rotacji – za pomocą ręcznego dynamometru. Sportowcy będą siedzieć na krześle z wysokim oparciem i być zabezpieczeni paskami izolującymi ruchy głowy i szyi. Do dynamometru zostanie podłączona ściśle dopasowana uprząż nagłowna, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wywierali maksymalną siłę podczas trzysekundowych skurczów izometrycznych w każdym kierunku. Każdy sportowiec wykona trzy powtórzenia, a do analizy danych zostanie wykorzystana najwyższa wartość siły zarejestrowana w niutonach.

Przyspieszenie głowy będzie oceniane za pomocą specjalnie zbudowanego urządzenia przeznaczonego do pomiaru bezpiecznych, kontrolowanych ruchów głowy. Sportowcy będą siedzieć w urządzeniu i być bezpiecznie przypięci pasami, aby dozwolony był jedynie ruch głowy i szyi. Uprząż nagłowna połączona z mechanizmem opadającym spowoduje spadek ciężaru o jeden kilogram z wysokości proporcjonalnej do wzrostu sportowca. Zapewni to bezpieczne, mierzalne przyspieszenia liniowe i obrotowe głowy, a ruch głowy zostanie zarejestrowany przez system przechwytywania ruchu Qualisys. Dane z tego systemu zostaną wykorzystane do obliczenia przyspieszeń liniowych i obrotowych we wszystkich czterech kierunkach szyjki macicy.

Aby ocenić wzorce aktywacji mięśni podczas badania przyspieszenia głowy, na mięśniach mostkowo-obojczykowo-sutkowych i mięśniu czworobocznym (pars zstępnym) zostaną umieszczone czujniki elektromiografii powierzchniowej (EMG). Wyniki tych badań dostarczą dodatkowego wglądu w reakcje nerwowo-mięśniowe wywołane interwencją.

Po przeprowadzeniu ocen wyjściowych zespoły przejdą do fazy interwencji. Po ośmiotygodniowej interwencji uczestnicy powrócą na badania kontrolne, które powtórzą ocenę wyjściową. Na zakończenie badania wszyscy zawodnicy i trenerzy wypełnią kwestionariusz mający na celu ocenę akceptowalności programu ćwiczeń. Kwestionariusz ten będzie zawierał zarówno elementy w skali Likerta, jak i pytania otwarte, umożliwiając uczestnikom przedstawienie szczegółowych informacji zwrotnych i zasugerowanie potencjalnych ulepszeń programu.

Analiza danych skupi się na porównaniu zmian w kluczowych wynikach w obrębie grupy interwencyjnej i kontrolnej oraz pomiędzy nimi. Podstawowe wyniki – zmiany izometrycznej siły szyi i przyspieszenia głowy – zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wariancji powtarzanych pomiarów (ANOVA). Wyniki drugorzędne, w tym dane dotyczące akceptowalności, zostaną przeanalizowane opisowo pod kątem odpowiedzi w skali Likerta, natomiast jakościowe informacje zwrotne z pytań otwartych zostaną poddane analizie tematycznej. Wyniki badań, takie jak dane dotyczące aktywacji mięśni, zostaną ocenione opisowo w celu oceny wzorców aktywacji podczas przyspieszeń głowy.

Aby zapewnić odpowiednią moc statystyczną, obliczenie wielkości próby a priori przy użyciu G*Power (v. 3.1.9.7, Düsseldorf, Niemcy) ustaliło, że do powtarzanych pomiarów ANOVA wymagane będzie minimum 34 uczestników (wielkość efektu f > 0,25, moc 0,80, α = 0,05). Po uwzględnieniu randomizacji klastrów przy użyciu współczynnika inflacji wariancji z umiarkowanym współczynnikiem korelacji wewnątrz klastra (ρ = 0,05) i uwzględnieniu 25% wskaźnika rezygnacji, docelowa wielkość próby wzrosła do 96 uczestników. Do tego badania pilotażowego do obu drużyn piłkarskich zostanie zakwalifikowana około połowa wymaganej wielkości próby – około 50 uczestników. Takie podejście zapewnia bezpieczeństwo i wykonalność interwencji, zapewnia wstępną wielkość efektu i stanowi podstawę do zaprojektowania przyszłego badania na pełną skalę.

W skład zespołu badawczego wchodzą Branimir Ivanic, PT, PhD, Anna Cronström, PT, PhD, Nicholas Ryan, PhD i profesor Eva Ageberg, PT, PhD, wszyscy związani z Uniwersytetem w Lund w Szwecji. Profesor Ageberg jest głównym badaczem badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zespoły zlokalizowane w hrabstwie Skåne
  • Zespoły szkolone przez profesjonalnych trenerów, którzy otrzymują wynagrodzenie za swoją pracę
  • Zespoły, które w okresie próbnym nie wykonują żadnych ukierunkowanych ćwiczeń wzmacniających szyję poza ćwiczeniami zalecanymi w ramach okresu próbnego
  • Gracze, którzy ukończyli 16 lat
  • Zawodnicy, którzy regularnie uczestniczą we wszystkich zajęciach drużyny seniorskiej, w tym w sesjach treningowych i meczowych
  • Gracze, którzy w momencie rejestracji nie mieli żadnych obrażeń kończyn górnych lub dolnych, tułowia, szyi lub głowy
  • Zawodnicy, u których w ciągu ostatnich trzech miesięcy nie występował niezdiagnozowany ból szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy szyi
8-tygodniowy program szkoleniowy w zakresie oporu szyi oparty na dowodach
Zobacz opis ramienia/grupy.
Brak interwencji: Trening jak zwykle
Pułk zwykłego szkolenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowe przyspieszenie głowy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
Liniowe przyspieszenia głowy będą oceniane podczas impulsowych obciążeń przykładanych do głowy w czterech kierunkach szyjnych: zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji. Obciążenie impulsowe będzie indukowane za pomocą wykonanego na zamówienie urządzenia, a przyspieszenia liniowe będą mierzone za pomocą systemu przechwytywania ruchu Qualisys, podawane w jednostkach siły grawitacji (siła g).
Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
Przyspieszenie obrotowe głowicy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
Przyspieszenia rotacyjne głowy będą oceniane podczas impulsowych obciążeń przykładanych do głowy w czterech kierunkach szyjnych: zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji. Obciążenie impulsowe będzie indukowane za pomocą wykonanego na zamówienie urządzenia, a przyspieszenia obrotowe będą mierzone za pomocą systemu przechwytywania ruchu Qualisys, podawane w radianach na sekundę do kwadratu (rad/s²).
Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
Izometryczna siła szyi
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
Izometryczna siła szyi mierzona we wszystkich czterech kierunkach szyjki macicy (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotacja) za pomocą ręcznego dynamometru i zostanie podana w niutonach (N).
Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność opartego na dowodach programu treningu oporu szyi
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie rozesłany sportowcom i trenerom pod koniec 8-tygodniowego badania
Kwestionariusz, opracowany zgodnie z Teoretycznymi Ramami Akceptowalności, składa się z siedmiu stwierdzeń, które sportowcy będą oceniać w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam), a także dwóch otwartych pytania.
Kwestionariusz zostanie rozesłany sportowcom i trenerom pod koniec 8-tygodniowego badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas aktywacji mięśni szyi
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
Powierzchniowe czujniki EMG zostaną umieszczone na mięśniach szyi w celu pomiaru wzorców aktywacji szyi podczas testów przyspieszenia głowy. Czujniki będą rejestrować czas rozpoczęcia mięśnia w stosunku do początku przykładania siły do ​​głowy, mierzony w milisekundach (ms).
Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
Amplituda aktywacji mięśni szyi
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.
Powierzchniowe czujniki EMG zostaną umieszczone na mięśniach szyi w celu pomiaru wzorców aktywacji szyi podczas testów przyspieszenia głowy. Czujniki będą rejestrować amplitudę aktywacji mięśni, która zostanie podana jako procent amplitud zmierzonych podczas maksymalnej dobrowolnej izometrycznej siły szyi.
Pomiary zostaną wykonane na początku leczenia i po 8-tygodniowym programie interwencyjnym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLP1033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane IPD dla wyników pierwotnych i wtórnych zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj