Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rasy i suplementacji MitoQ na przepływ krwi w skórze podczas zimna

Wpływ rasy i suplementacji MitoQ na perfuzję skóry na zimno

Osoby pracujące w niskich temperaturach są narażone na ryzyko urazów spowodowanych zimnem, na przykład odmrożeń. Często doświadczają również utraty funkcji dłoni i ruchomości stawów z powodu spadku temperatury skóry i przepływu krwi.

Ponadto ryzyko kontuzji spowodowanych przeziębieniem jest wyższe w populacji rasy czarnej w porównaniu z innymi grupami rasowymi i etnicznymi. Zwiększenie zawartości związków utleniających może powodować zwężenie naczyń krwionośnych w skórze i obniżenie temperatury skóry na zimno. Nie wiadomo jednak, czy wyższe ryzyko urazów spowodowanych zimnem u osób rasy czarnej wynika z większej ilości związków utleniających w naczyniach krwionośnych. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy suplement przeciwutleniający o nazwie MitoQ może pomóc poprawić temperaturę skóry i przepływ krwi w zimnie oraz czy poprawa jest większa u osób rasy czarnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym, podwójnie zaślepionym, krzyżowym projekcie zdrowi ochotnicy (18–40 lat) zostaną poddani serii ekspozycji na zimno po ostrym przyjęciu dużej dawki suplementu MitoQ i placebo. Ekspozycja na zimno będzie polegać na zanurzeniu dłoni w wodzie o temperaturze 54°F i 90-minutowej ekspozycji na powietrze o temperaturze 41°F, podczas której mierzony będzie przepływ krwi i temperatura skóry. Hipoteza jest taka, że ​​spadki przepływu krwi i temperatury w skórze będą większe podczas ekspozycji na zimno u osób rasy czarnej oraz że suplementacja MitoQ w większym stopniu poprawi przepływ krwi i temperaturę skóry u osób rasy czarnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18–40 lat
  • Dobry stan zdrowia określony przez OMSO (Biuro Wsparcia Medycznego i Nadzoru)
  • Chęć powstrzymania się od ćwiczeń i napojów zawierających kofeinę lub alkohol na 12 godzin przed każdą sesją testową
  • Chęć powstrzymania się od pokarmów bogatych w przeciwutleniacze, takich jak jagody, orzechy pekan i gorzka czekolada, 48 godzin przed każdą sesją testową
  • Kobiety z emenorrheą (cykl menstruacyjny trwający od 24 do 35 dni) lub kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne lub stosujące wszczepianą antykoncepcję (np. wkładkę wewnątrzmaciczną)
  • Jeśli jesteś pracownikiem wojskowym lub pracownikiem federalnym w NSSC, uzyskaj zgodę przełożonego

Kryteria wykluczenia:

  • Historia urazów spowodowanych zimnem o dowolnym nasileniu (np. odmrożenia, stopa okopowa, odmrożenia)
  • Zespół Raynauda
  • Astma/skurcz oskrzeli wywołana przeziębieniem
  • Wcześniejsze urazy dłoni/palców, które upośledzają zręczność i funkcjonowanie dłoni
  • Metalowe elementy (płytki/śruby) w przedramionach i dłoniach
  • Nałogowo pal, wapuj lub używaj tytoniu bezdymnego lub innych produktów zawierających nikotynę (chyba że rzuciłeś > 4 miesiące wcześniej)
  • Bieżące stosowanie leków (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych) lub suplementów diety, które mogą zmieniać kontrolę układu sercowo-naczyniowego, termoregulacyjnego lub naczyniowego (np. Leki przeciwnadciśnieniowe, statyny)
  • Choroby przewodu żołądkowo-jelitowego w wywiadzie, w tym (ale nie wyłącznie) uchyłkowatość, zapalenie uchyłków i choroba zapalna jelit, choroba wrzodowa trawienna, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego; lub przebyta operacja przewodu pokarmowego
  • Czy w przeszłości występowała choroba nerek, w tym (ale nie wyłącznie) przewlekła choroba nerek, ostre uszkodzenie nerek, choroba kamicy nerkowej, choroba kłębuszkowa lub zapalenie nerek
  • Znana alergia na kleje medyczne
  • Znana alergia na MitoQ
  • Trudności w połykaniu tabletek
  • Zaburzenia serca, płuc, nerek, mięśni lub nerwów
  • Planowane badanie MRI w trakcie badania lub w ciągu 3 dni po zakończeniu testu na zimno
  • Kobiety w ciąży, planujące zajście w ciążę lub karmiące piersią
  • Nie wyraża zgody na golenie małych obszarów skóry na ciele (jeśli zostanie to uznane za konieczne w celu podłączenia instrumentów badawczych)
  • Oddał krew w ciągu 8 tygodni od badania lub planuje oddać krew w trakcie badania
  • Zmiany na znacznej części kończyn górnych na skutek zaburzeń pigmentacji skóry (np. bielactwo nabyte, łuszczyca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo – zanurzenie dłoni w zimnej wodzie
Pobiera się cztery kapsułki placebo (celuloza mikrokrystaliczna) na około 1 godzinę przed 30-minutowym zanurzeniem dłoni w wodzie o temperaturze 54°F.
Cztery kapsułki placebo (celuloza mikrokrystaliczna) przyjmuje się doustnie.
Ochotnicy wkładają jedną rękę do zimnej wody (54°F) na 30 minut.
Komparator placebo: Placebo – ekspozycja na zimne powietrze
Cztery kapsułki placebo (celuloza mikrokrystaliczna) przyjmuje się ~1 godzinę przed 90-minutową ekspozycją na zimno w powietrzu o temperaturze 41°F.
Cztery kapsułki placebo (celuloza mikrokrystaliczna) przyjmuje się doustnie.
Wolontariusze siedzą w zimnym (41°F) powietrzu przez 90 minut.
Eksperymentalny: MitoQ – Zanurzenie dłoni w zimnej wodzie
Cztery kapsułki MitoQ 20 mg (łącznie 80 mg) należy pobrać na ~1 godzinę przed 30-minutowym zanurzeniem dłoni w wodzie o temperaturze 54°F.
Ochotnicy wkładają jedną rękę do zimnej wody (54°F) na 30 minut.
Cztery kapsułki MitoQ 20 mg (łącznie 80 mg) przyjmuje się doustnie.
Eksperymentalny: MitoQ – Ekspozycja na zimne powietrze
Cztery kapsułki MitoQ 20 mg (łącznie 80 mg) przyjmuje się na około 1 godzinę przed 90-minutową ekspozycją na zimno w powietrzu o temperaturze 41°F.
Wolontariusze siedzą w zimnym (41°F) powietrzu przez 90 minut.
Cztery kapsułki MitoQ 20 mg (łącznie 80 mg) przyjmuje się doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi skóry
Ramy czasowe: Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Przepływ krwi skóry mierzy się na ramieniu, dłoni i palcu za pomocą nieinwazyjnych sond laserowych. Wyjście (strumień czerwonych krwinek) zostanie podzielony przez średnie ciśnienie krwi tętnicze, aby zapewnić wskaźnik przewodności naczyniowej skórnej [CVC, strumień/mmhg].
Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Temperatura skóry ciała
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny przed i do 2,5 godziny po dawce suplementu przy każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Temperatury skóry (° C) w 12 miejscach na ciele będą mierzone za pomocą czujników temperatury.
W ciągu 1 godziny przed i do 2,5 godziny po dawce suplementu przy każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczna zręczność
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny przed i około 2 godziny po dawce suplementu w każdym dniu badania narażenia zimnego powietrza
Ręczne zręczność ocenia się poprzez umieszczenie kołków w kołkach, poruszanie małych bloków na stole i umieszczanie pocisków w czasopismach. Wyniki to liczba kołków umieszczonych na płycie w 1 minucie, czas (sekundy) wymagany do przemieszczania małych bloków na różne odległości na stole, a liczba pocisków umieszczonych w czasopismach w 2 minuty.
W ciągu 1 godziny przed i około 2 godziny po dawce suplementu w każdym dniu badania narażenia zimnego powietrza
Temperatura rdzenia ciała
Ramy czasowe: Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Temperatura rdzenia ciała (° C) jest mierzona przy użyciu pigułki telemetrycznej samodzielnej jako czopki lub doustnie.
Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Ciśnienie krwi w tętnicy ramiennej (MMHG) mierzy się za pomocą zautomatyzowanego mankietu.
Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Tętno
Ramy czasowe: Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Tętno (uderzenia na minutę) jest mierzone za pomocą zautomatyzowanego mankietu.
Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Komfort cieplny
Ramy czasowe: Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Komfort termiczny ocenia się za pomocą skali 1-7 (większa liczba to większy dyskomfort).
Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Uczucie termiczne
Ramy czasowe: Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Oceny uczucia termicznego ocenia się przy użyciu skali -50 do 50 (50 jest wyjątkowo gorące, a -50 jest wyjątkowo zimne).
Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Postrzeganie bólu
Ramy czasowe: Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Ból ocenia się za pomocą skali 0-10 (większa liczba to większy ból).
Do 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym narażeniu zimnym powietrzu i dniu zanurzenia ręki zimnej wody
Siła palca
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny przed i około 2 godziny po dawce suplementu w każdym dniu badania narażenia zimnego powietrza
Siła palca (kilogramy) mierzy się za pomocą miernika szczypania. Uczestnicy wykonają trzy testy siły szczypania na każdej ręce.
W ciągu 1 godziny przed i około 2 godziny po dawce suplementu w każdym dniu badania narażenia zimnego powietrza
Siła ręki
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny przed i około 2 godziny po dawce suplementu w każdym dniu badania narażenia zimnego powietrza
Siła rąk (kilogramy) mierzy się na każdej ręce za pomocą miernika wytrzymałości na uchwyt.
W ciągu 1 godziny przed i około 2 godziny po dawce suplementu w każdym dniu badania narażenia zimnego powietrza
Metaboliczna produkcja ciepła
Ramy czasowe: Do 2,5 godziny po dawce suplementu w każdym dniu badania narażenia na zimno
Zużycie tlenu (litry/minutę) i produkcja dwutlenku węgla (litr/minutę) mierzone przez oddychanie do ustnika podłączonego do wózka metabolicznego przez ~ 5 minut. Zużycie tlenu i produkcja dwutlenku węgla zostaną połączone, aby zgłosić metaboliczną produkcję ciepła w Watts na metr kwadratowy.
Do 2,5 godziny po dawce suplementu w każdym dniu badania narażenia na zimno
Plazma mitoq
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut wcześniej, 1 godzinę później i 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym dniu ekspozycji na zimne powietrze i zimnej wody
Krążące stężenia MITOQ (PMOL/MILLILITER) ocenia się we krwi zebranej przez żyły.
W ciągu 30 minut wcześniej, 1 godzinę później i 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym dniu ekspozycji na zimne powietrze i zimnej wody
Malondialdehyd w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut wcześniej, 1 godzinę później i 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym dniu ekspozycji na zimne powietrze i zimnej wody
Krążące stężenia malondialdehydu (UMOL/litr) ocenia się we krwi zebranej przez żyły.
W ciągu 30 minut wcześniej, 1 godzinę później i 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym dniu ekspozycji na zimne powietrze i zimnej wody
Całkowity stan przeciwutleniający w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut wcześniej, 1 godzinę później i 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym dniu ekspozycji na zimne powietrze i zimnej wody
Całkowity stan przeciwutleniający (MMOL/litr) ocenia się we krwi zebranej przez żyły.
W ciągu 30 minut wcześniej, 1 godzinę później i 2,5 godziny po dawce suplementu na każdym dniu ekspozycji na zimne powietrze i zimnej wody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-16H
  • MO230093 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Army Medical Research and Development Command)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .