Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleju z oliwek i oleju w centara na wysypkę

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University

Badanie wpływu oliwy z oliwek i oleju w Centaury w leczeniu zapalenia skóry pieluszki

Zapalenie skóry pieluszki jest problemem zdrowotnym możliwym do zapobiegania. W literaturze nie znaleziono żadnego badania oceniającego skuteczność oleju Centaury w zapaleniu skóry. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu oliwy z oliwek i oleju w centaraury w leczeniu zapalenia skóry pieluszki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szacuje się, że zapalenie skóry pieluszki ma częstość występowania od 7% do 35%, chociaż występowania nie można określić dokładnie dlatego, że zwykle nie jest postrzegane przez rodziców jako choroba, a większość pacjentów jest leczona w domu. Zapobieganie zapaleniu skóry pieluszki powinno być głównym podejściem w leczeniu i opiece. Po wystąpieniu celem leczenia jest przyspieszenie gojenia uszkodzonego obszaru i zapobieganie jego rozprzestrzenianiu się. W zapobieganiu i leczeniu pieluszki zapalenia skóry praktyki takie jak wentylacja pieluszki dziecka, często zmiana pieluchy, utrzymanie obszaru na sucho, czyszczenie odpowiednimi metodami, stosowanie kremów barierowych i nie ścisłe wiązanie pieluszki były korzystne.

W literaturze badaniami wykorzystującymi takie jak woda, krem ​​ziołowy (krem rumianek, krem ​​kalendarza, krem ​​aloesowy), krem ​​barowy (tlenek cynku) i mieszanka ziołowa (miód, wosk pszczeli, oliwa z oliwek) znaleziono w leczeniu niemowląt z niemowlętami łagodne do umiarkowanego zapalenia skóry. Stwierdzono, że wskaźniki zapalenia skóry pieluszki będą nadal rosły, jeśli rodzice nie otrzymają odpowiedniej informacji o odpowiedniej opiece, a które produkty są korzystne, a nawet szkodliwe. Podsumowując, zapalenie skóry pieluszki jest problemem zdrowotnym możliwym do zapobiegania. W literaturze nie znaleziono żadnego badania oceniającego skuteczność oliwy z oliwek i oleju w centaraury w pieluszce. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu oliwy z oliwek i oleju w centaraury w leczeniu zapalenia skóry pieluszki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko ma łagodne zapalenie skóry pieluszki zgodnie ze skalą nasilenia zapalenia skóry pieluszki
  • Dziecko otrzymuje leczenie antybiotykami
  • Dziecko dostaje dodatkowe jedzenie
  • Dziecko ma od 6-18 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Niemowlęta z umiarkowanym lub ciężkim zapaleniem skóry pieluszki zgodnie ze skalą nasilenia zapalenia skóry pieluszki
  • Niemowlęta z otwartymi ranami na kroeum,
  • Niemowlęta z każdą chorobą skóry
  • Niemowlęta, które używają kremów barierowych lub specjalnych olejków w rutynowej opiece

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zastosowanie oliwy z oliwek
Stopień zapalenia skóry pieluszki zostanie oceniony przed i po zabiegu (72 godziny po pierwszej zabiegu) przy użyciu „nieskomplikowanej skali nasilenia zapalenia skóry u niemowląt”. Po oczyszczeniu krocza, jak opisano matkom, zostaną one poproszeni o nałożenie oliwa oliwek do krocza cztery razy dziennie, 1 cm3 za każdym razem.
Inny: Kontrola
Stopień zapalenia skóry pieluszki u dzieci zostanie oceniony przed i po zabiegu (72 godziny po pierwszej zabiegu) przy użyciu „nieskomplikowanej skali nasilenia zapalenia skóry u dzieci (UNDDC)”. Matki zostaną poproszone o pieluch swoich niemowląt bawełnianą wełną nasączoną czystą wodą.
Eksperymentalny: Zastosowanie ropy naftowej Centaury
Stopień zapalenia skóry pieluszki niemowląt zostanie oceniony przed i po zabiegu (72 godziny po pierwszej zabiegu) przy użyciu „nieskomplikowanej skali nasilenia zapalenia skóry u niemowląt”. Po oczyszczeniu krocza, jak opisano matkom, zostaną one poproszeni o nałożenie oleju Centaury do krocza cztery razy dziennie, 1 cm3 za każdym razem.
Inny: Kontrola
Stopień zapalenia skóry pieluszki u dzieci zostanie oceniony przed i po zabiegu (72 godziny po pierwszej zabiegu) przy użyciu „nieskomplikowanej skali nasilenia zapalenia skóry u dzieci (UNDDC)”. Matki zostaną poproszone o pieluch swoich niemowląt bawełnianą wełną nasączoną czystą wodą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary wyników
Ramy czasowe: 1 rok

Miary wyniku danych socjodemograficznych z badania zostaną zebrane przy użyciu „formularza informacji wprowadzającej”, która obejmuje pytania dotyczące identyfikacji niemowlęcia, takich jak płeć, wiek, wysokość, waga i pieluszka.

Inną miarą wyników, którą należy zastosować w badaniu, jest „nieskomplikowana skala nasilenia zapalenia skóry pieluszki u niemowląt”, która zostanie wykorzystana do oceny nasilenia zapalenia skóry pieluszki u niemowląt.

Nieskomplikowana skala nasilenia zapalenia skóry pieluszki u niemowląt: najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali składającej się z czterech elementów wynosi zero, a najwyższy wynik to sześć. Minimalne i maksymalne wyniki, które można uzyskać z każdego elementu, to 0-3 punkty dla nasilenia rumienia lub elementu podrażnienia, 0-1 punkt dla stopnia pozycji zapalenia skóry, 0-1 punkt dla grudek i krostania pozycji oraz 0 -1 punkt dla otwartej skóry. Wraz ze wzrostem wyniku na skali, stopień zapalenia skóry pieluszki również wzrasta
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harran University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
  • Główny śledczy: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
  • Główny śledczy: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
  • Główny śledczy: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HRU-VSYO-HYSA-2024/139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami