- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06800352
Wpływ oleju z oliwek i oleju w centara na wysypkę
Badanie wpływu oliwy z oliwek i oleju w Centaury w leczeniu zapalenia skóry pieluszki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szacuje się, że zapalenie skóry pieluszki ma częstość występowania od 7% do 35%, chociaż występowania nie można określić dokładnie dlatego, że zwykle nie jest postrzegane przez rodziców jako choroba, a większość pacjentów jest leczona w domu. Zapobieganie zapaleniu skóry pieluszki powinno być głównym podejściem w leczeniu i opiece. Po wystąpieniu celem leczenia jest przyspieszenie gojenia uszkodzonego obszaru i zapobieganie jego rozprzestrzenianiu się. W zapobieganiu i leczeniu pieluszki zapalenia skóry praktyki takie jak wentylacja pieluszki dziecka, często zmiana pieluchy, utrzymanie obszaru na sucho, czyszczenie odpowiednimi metodami, stosowanie kremów barierowych i nie ścisłe wiązanie pieluszki były korzystne.
W literaturze badaniami wykorzystującymi takie jak woda, krem ziołowy (krem rumianek, krem kalendarza, krem aloesowy), krem barowy (tlenek cynku) i mieszanka ziołowa (miód, wosk pszczeli, oliwa z oliwek) znaleziono w leczeniu niemowląt z niemowlętami łagodne do umiarkowanego zapalenia skóry. Stwierdzono, że wskaźniki zapalenia skóry pieluszki będą nadal rosły, jeśli rodzice nie otrzymają odpowiedniej informacji o odpowiedniej opiece, a które produkty są korzystne, a nawet szkodliwe. Podsumowując, zapalenie skóry pieluszki jest problemem zdrowotnym możliwym do zapobiegania. W literaturze nie znaleziono żadnego badania oceniającego skuteczność oliwy z oliwek i oleju w centaraury w pieluszce. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu oliwy z oliwek i oleju w centaraury w leczeniu zapalenia skóry pieluszki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mardin, Turcja (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko ma łagodne zapalenie skóry pieluszki zgodnie ze skalą nasilenia zapalenia skóry pieluszki
- Dziecko otrzymuje leczenie antybiotykami
- Dziecko dostaje dodatkowe jedzenie
- Dziecko ma od 6-18 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Niemowlęta z umiarkowanym lub ciężkim zapaleniem skóry pieluszki zgodnie ze skalą nasilenia zapalenia skóry pieluszki
- Niemowlęta z otwartymi ranami na kroeum,
- Niemowlęta z każdą chorobą skóry
- Niemowlęta, które używają kremów barierowych lub specjalnych olejków w rutynowej opiece
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie oliwy z oliwek
Stopień zapalenia skóry pieluszki zostanie oceniony przed i po zabiegu (72 godziny po pierwszej zabiegu) przy użyciu „nieskomplikowanej skali nasilenia zapalenia skóry u niemowląt”.
Po oczyszczeniu krocza, jak opisano matkom, zostaną one poproszeni o nałożenie oliwa oliwek do krocza cztery razy dziennie, 1 cm3 za każdym razem.
|
Stopień zapalenia skóry pieluszki u dzieci zostanie oceniony przed i po zabiegu (72 godziny po pierwszej zabiegu) przy użyciu „nieskomplikowanej skali nasilenia zapalenia skóry u dzieci (UNDDC)”.
Matki zostaną poproszone o pieluch swoich niemowląt bawełnianą wełną nasączoną czystą wodą.
|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie ropy naftowej Centaury
Stopień zapalenia skóry pieluszki niemowląt zostanie oceniony przed i po zabiegu (72 godziny po pierwszej zabiegu) przy użyciu „nieskomplikowanej skali nasilenia zapalenia skóry u niemowląt”.
Po oczyszczeniu krocza, jak opisano matkom, zostaną one poproszeni o nałożenie oleju Centaury do krocza cztery razy dziennie, 1 cm3 za każdym razem.
|
Stopień zapalenia skóry pieluszki u dzieci zostanie oceniony przed i po zabiegu (72 godziny po pierwszej zabiegu) przy użyciu „nieskomplikowanej skali nasilenia zapalenia skóry u dzieci (UNDDC)”.
Matki zostaną poproszone o pieluch swoich niemowląt bawełnianą wełną nasączoną czystą wodą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wyników
Ramy czasowe: 1 rok
|
Miary wyniku danych socjodemograficznych z badania zostaną zebrane przy użyciu „formularza informacji wprowadzającej”, która obejmuje pytania dotyczące identyfikacji niemowlęcia, takich jak płeć, wiek, wysokość, waga i pieluszka. Inną miarą wyników, którą należy zastosować w badaniu, jest „nieskomplikowana skala nasilenia zapalenia skóry pieluszki u niemowląt”, która zostanie wykorzystana do oceny nasilenia zapalenia skóry pieluszki u niemowląt. Nieskomplikowana skala nasilenia zapalenia skóry pieluszki u niemowląt: najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali składającej się z czterech elementów wynosi zero, a najwyższy wynik to sześć. Minimalne i maksymalne wyniki, które można uzyskać z każdego elementu, to 0-3 punkty dla nasilenia rumienia lub elementu podrażnienia, 0-1 punkt dla stopnia pozycji zapalenia skóry, 0-1 punkt dla grudek i krostania pozycji oraz 0 -1 punkt dla otwartej skóry. Wraz ze wzrostem wyniku na skali, stopień zapalenia skóry pieluszki również wzrasta |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Główny śledczy: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Główny śledczy: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Główny śledczy: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Główny śledczy: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pieluszkowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone