Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne neflamapimodu u pacjentów z demencją z ciałami Lewy

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: EIP Pharma Inc

Badanie kliniczne fazy 2A otwartej fazy 2A inhibitora kinazy alfa p38 Neflamapimod u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy (DLB)

Celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji (skutki uboczne) i farmakokinetyki (poziomy leku w organizmie) 80 mg neflamapimod podawane dwa razy dziennie u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière - APHP; Centre de Neurologie Cognitive
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Strasbourg University Hospital (Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥55 lat.
  2. Temat jest chętny i jest w stanie wydać pisemną świadomą zgodę.
  3. Prawdopodobny DLB według kryteriów konsensusu (McKeith i in., 2017; McKeith i in., 2020).
  4. Wynik MOCA ≥18 podczas badań przesiewowych.
  5. Jeśli pacjent otrzymuje obecnie inhibitor cholinesterazy i/lub terapia memantyny, pacjent musiał otrzymać taką terapię przez ponad 3 miesiące i na stabilnej dawce przez co najmniej 6 tygodni w momencie zapisu. Z wyjątkiem zmniejszenia dawki ze względów tolerancji, dawka inhibitora cholinesterazy może nie być modyfikowana podczas badania. Jeśli pacjent nie otrzymuje obecnie takiej terapii, ale wcześniej otrzymał taką terapię, terapia musiała zostać przerwana co najmniej 3 miesiące przed zapisaniem się.
  6. Normalne lub skorygowane umiejętności wzroku i dźwięku, wystarczające do wykonania wszystkich aspektów ocen poznawczych i funkcjonalnych.
  7. Brak historii uczenia się, które mogą zakłócać ich zdolność do ukończenia testów poznawczych.
  8. Otrzymano szczepienie dla SARS-Cov-19, chyba że medyczne przeciwwskazania zapobiegają szczepieniu lub nie ma w przeszłości naturalnej infekcji.
  9. Musi mieć wiarygodnego informatora lub opiekuna.

Kryteria wykluczenia:

  1. Diagnoza jakiegokolwiek innego trwającego stanu ośrodkowego układu nerwowego (CNS) innych niż DLB, w tym między innymi otępienie po uniesieniu, demencji naczyniowej, choroby Alzheimera (AD), otępienia czołowo-skroniowego (FTD) lub choroby Parkinsona (PD).
  2. Trwające poważne i aktywne zaburzenie psychiczne i/lub inne jednoczesne chorobowe chorobę, które zdaniem badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu i/lub zgodności z wymogami badania.
  3. Samobójstwo, zdefiniowane jako aktywne myśli samobójcze w ciągu 6 miesięcy przed badaniem lub na początku, zdefiniowane jako odpowiadanie na pozycje 4 lub 5 w skali oceny nasilenia samobójstwa w Kolumbii (C-SSRS) lub historia próby samobójczej w poprzednich 2 latach, lub, w opinii śledczych, na poważne ryzyko samobójstwa.
  4. Diagnoza nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat.
  5. Słabo kontrolowana klinicznie istotna choroba medyczna, taka jak nadciśnienie (ciśnienie krwi> 180 mmHg skurczowe lub rozkurczowe 100 mmHg); zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy; Nieskompensowana zastoinowa niewydolność serca lub inne znaczące naczyniowe, płucne, nerkowe, wątrobowe, choroby zakaźne, zaburzenie immunologiczne lub zaburzenia metaboliczne/hormonalne lub inne choroby, które zakłócałyby ocenę bezpieczeństwa leków.
  6. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub aminotransferaza alanina (ALT)> 2 × górna granica normalnej (ULN), całkowitej bilirubiny> 1,5 × łokci i/lub międzynarodowy stosunek znormalizowany (INR)> 1,5. Jeśli pacjent przyjmuje rozcieńczalniki krwi (np. Warfaryna) i nie ma znanych problemów z wątrobą, INR> 3.
  7. Pozytywny badanie ludzkiego wirusa niedoboru odporności, przeciwciało przeciwciała przeciwdziałającego wirusowi wątroby typu B (HBSAG), przeciwciała (anty-HBS), wirusa zapalenia wątroby typu C lub dowodów utajonej lub aktywnej gruźlicy, aktywnych zakażeń oportunistycznych lub zagrażających życiu.
  8. Uczestniczył w badaniu leku badawczego poniżej 6 tygodni lub 5 półtrwania leku badawczego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, że jest dłuższy, przed zapisaniem się do tego badania.
  9. Otrzymanie żywej szczepionki, z wyjątkiem grypy, w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania leczenia narkotykowego.
  10. Historia poprzedniej neurochirurgii do mózgu w ciągu ostatnich pięciu lat.
  11. Jeśli mężczyźni z partnerami (partnerami) potencjału zawierającego dzieci, niechętnie lub niezdolne do przestrzegania wymogów antykoncepcji określonych w protokole.
  12. Jeśli kobieta, która nie osiągnęła menopauzy> 1 rok wcześniej lub nie miała histerektomii lub obustronnej wycięcia wycięcia/salpino-ooforektomii, ma pozytywny wynik testu ciążowego podczas badań przesiewowych i/lub nie jest niechętny lub nie jest w stanie przestrzegać wymagań dotyczących przeciwdziałania określonym w protokole.
  13. Jeśli samica, obecnie w ciąży lub karmienia piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Neflamapimod, otwarta label
Neflamapimod będzie podawany doustnie, z jedzeniem, przez 24 tygodnie u pacjentów z DLB. Badani otrzymają 4 kapsułki dziennie (oferta 80 mg), dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem, z jedzeniem (tj. Z porannymi i wieczornymi posiłkami)
Lek: Neflamapimod
Neflamapimod jest wysoce specyficznym inhibitorem wewnątrzkomórkowego enzymu aktywowanego mitogenem kinazy 14 (p38α). Jest podawany doustnie w 40 mg kapsułek.
Inne nazwy:
  • VX-745

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń bezpieczeństwo i tolerancję 80 mg neflamapimod podawane dwa razy dziennie u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Bezpieczeństwo i tolerancja Neflamapimodu 80 mg podawane dwa razy dziennie u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego zostaną ocenione na podstawie występowania zdarzeń niepożądanych (AES) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) podczas 24 tygodni leczenia
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Oceń bezpieczeństwo i tolerancję Neflamapimodu 80 mg podawanego dwa razy dziennie u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Bezpieczeństwo i tolerancja Neflamapimodu 80 mg podawane dwa razy dziennie u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego zostanie ocenione na podstawie częstości podwyższeń w transferazie amino-alaniny (ALT) i/lub asparaginian amino-transferazy (AST) ≥ Trzy razy górna granica normalnego poziomu normalnego leczenia
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Oceń maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) 80 mg neflamapimod podawany dwa razy dziennie u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) 80 mg neflamapimod podawane dwa razy dziennie u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego zostanie ocenione za pomocą średniego (z 95% przedziałem ufności) leku w osoczu w stanie ustalonym podczas 24 tygodni leczenia z licytacją Neflamapimodu 80 mg.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Oceń stężenie w osoczu koryto (CTrough) 80 mg neflamapimod podawany dwa razy dziennie u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Stężenie w osoczu miedzi (CTrough) 80 mg neflamapimod podawane dwa razy dziennie u pacjentów z otępieniem z ciałami Lewy'ego zostanie ocenione za pomocą średniego (z 95% przedziałem ufności) stężenia leku w osoczu w stanie ustalonym podczas 24 tygodni leczenia z licytacją Neflamapimodu 80 mg.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kompozytowego ADNI-EF od wartości wyjściowej na 24 tygodnie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Wpływ leczenia neflamapimodem zostanie oceniony na podstawie zmian średniego złożonego wyniku dla choroby neuroimagowania choroby Alzheimera Neuroimaging Initiative Executive Functioning Scale (ADNI -EF) od wartości wyjściowej do 24 tygodni, w których wyniki kompozytowe wahają się od -3,0 do 3,0, a pozytywna zmiana w wyniku złożonym wskazuje na poprawę poznania, a negatywna zmiana oceny kompleksu wskazująca na norsening w cognicji.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Zmiana wyniku CDR-SB z wartości wyjściowej na 24 tygodnie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Wpływ leczenia neflamapimodem zostanie oceniony na podstawie zmian w wyniku oceny klinicznej pudełek (CDR-SB) od wartości wyjściowej do 24 tygodni. Wyniki CDR-SB wynoszą od 0 do 18, a wyższy wynik wskazujący na pogorszenie utraty poznawczej.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Zmiana wyników testu holownika z wartości wyjściowej na 24 tygodnie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Wpływ leczenia neflamapimodem zostaną ocenione na podstawie zmian testu w czasie i GO (TUG) od wartości wyjściowej do 24 tygodni. Wyniki holowników zwykle wynoszą od 6 do 20 sekund, a niższy wynik wskazujący na lepszą mobilność i wyższy wynik wskazujący na gorszą mobilność.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku MBI-C od wartości wyjściowej na 24 tygodnie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Wpływ leczenia neflamapimodem zostanie oceniony na podstawie zmian w łagodnej listy kontrolnej zaburzeń behawioralnych (MBI-C) od wartości wyjściowej do 24 tygodni. Skala wynosi od 0 do 102, a niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy i wyższe wyniki wskazujące na poważniejsze objawy.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Zmiany w DCF od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Wpływ leczenia neflamapimodem zostaną ocenione poprzez zmiany w skali fluktuacji poznawczej demencji (DCFS) od wartości wyjściowej do 24 tygodni. Wyniki DCFS wynoszą od 4 do 20, gdzie wyższy wynik wskazuje na poważniejsze fluktuacje poznawcze i pogarszają się choroby.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Zmiany halucynacji (kwestionariusz PDAP) od wartości wyjściowej do 24 tygodni
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Wpływ leczenia neflamapimodem zostaną ocenione na podstawie zmian halucynacji mierzonych przez wynik objawów psychotycznych związanych z chorobą Parkinsona (PDAP) od wartości wyjściowej do 24 tygodni, w których wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy. Wyniki wahają się od 0 do 9 dla odpowiedzi pacjenta i od 0 do 9 dla odpowiedzi opiekuna, w których niższy wynik wskazuje na poprawę, a wyższy wynik wskazuje na pogorszenie stanu.
Od rejestracji do końca leczenia po 24 tygodniach
Zmiany objętości NBM od wartości wyjściowej do 16 tygodni
Ramy czasowe: Od rejestracji do 16 tygodni
Wpływ leczenia neflamapimodem zostaną ocenione poprzez zmiany objętości jądra basalis Meynert (NBM), mierzone przez strukturalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) od wartości wyjściowej do 16 tygodni, w których zmniejszenie objętości wskazuje na zwyrodnienie.
Od rejestracji do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
EIP Pharma Inc

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
CervoMed, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EIP22-NFD-505
  • 2024-511446-39-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami