Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ testu ergometru 2000-metrowego na wskaźniki stanu treningu i adaptacja mięśni u wioślarzy (ETTETTSIAMAR)

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education

Wieloosobowa optymalizacja treningu sportowego koncentrująca się na statusie treningu energetyka i adaptacja mięśni do wysiłku

Intensywne ćwiczenia fizyczne mogą prowadzić do mikro-tkanki do tkanek i aktywacji procesów zapalnych, naturalnej reakcji organizmu na stres metaboliczny związany z wysiłkiem. Monitorowanie stanu zapalnego i zmęczenia umożliwi obserwację sportowców pod względem regeneracji po wysiłku i adaptacji mięśni do wysiłku fizycznego. Uzyskane wyniki pozwolą na oszacowanie poziomu zmęczenia, minimalizację ryzyka obrażeń i pokażą szybkość regeneracji po wysiłku lub jej braku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 40 członków polskiego zespołu wioślarskiego, obu płci, w wieku 19–23 lat. Badanie odbędzie się w trzech terminach związanych ze specyfiką cyklu treningowego sportowców, tj. W okresie przygotowawczym (marzec), okresie konkurencji (czerwca) i okresu detraining (listopad). Uczestnicy przeprowadzą intensywny test wysiłkowy na ergometrze wioślarskim (producent: koncepcja II, USA), obejmującym odległość 2000 metrów w możliwie najkrótszym czasie. W badaniu wzięło udział 40 członków polskiego zespołu wioślarskiego, obu płci, w wieku 19–23 lat. Za każdym razem, przed rozpoczęciem testu wysiłkowego, nieinwazyjna analiza antropometryczna będzie przeprowadzana przy użyciu analizatora składu ciała Tanita MC-780MA (Tanita Japan), aby określić skład ciała: procent tłuszczu, masa tłuszczowa, masa tkanki, masa mięśniowa, woda ciała i wskaźnik masy ciała (BMI). W trzech wskazanych datach, przed i po teście warunków skrajnych, od uczestników zostanie zebrana krew naczyń włosowatych (płat uszy) z żyły łokciowej. Za pomocą testów Immunoenzymatycznych ELISA zostanie określone następujące: EPO (erytropoetyna), VEGF (naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka), CRP (białko C-reaktywne), glikogen, hipoksantyna (HX). Poziom glukozy zostanie określony za pomocą aktywnego glukometru Accu-Chek (Roche, Niemcy).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Polska
      • Gorzów Wielkopolski, Polska, Polska, 66-400
        • Poznań University of Physical Education, Faculty of Physical Culture in Gorzów Wielkopolski

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Członkowie polskiego zespołu wioślarskiego - zawodnicy oficjalnie wezwali do polskiego krajowego zespołu wioślarskiego,
  • Brak urazów mięśniowo -szkieletowych, które uniemożliwiłyby im przeprowadzenie testu wysiłkowego,
  • Pisemna zgoda konkurenta na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • leki przeciwzapalne, inne suplementy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
  • Brak ukończenia testu,
  • obecne obrażenia, stan pourazowy, choroba,
  • Brak świadomej zgody sportowca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Wysiłek fizyczny
Wysiłek w ergometrze wioślarskim, oparty na pływaniu określonej odległości w możliwie najkrótszym czasie.
Inny: Wysiłek fizyczny
Zbadane wioślarze zostaną poddane wysiłku na ergometrze wioślarskim, polegającym na pokryciu wyznaczonej odległości w możliwie najkrótszym czasie.
Inne nazwy:
  • Test ergometru wioślarski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom EPO (erytropoetyna)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed testem ergometru, bezpośrednio po i 3 godzinach po teście
Metoda testu immunoenzymatycznego przy użyciu diagnostycznego zestawu ELISA
Bezpośrednio przed testem ergometru, bezpośrednio po i 3 godzinach po teście
Poziom VEGF (naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed testem ergometru, bezpośrednio po i 3 godzinach po teście
Metoda testu immunoenzymatycznego przy użyciu diagnostycznego zestawu ELISA
Bezpośrednio przed testem ergometru, bezpośrednio po i 3 godzinach po teście
Poziom hipoksantyny (HX)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed testem ergometru, bezpośrednio po i 3 godzinach po teście
Metoda testu immunoenzymatycznego przy użyciu diagnostycznego zestawu ELISA
Bezpośrednio przed testem ergometru, bezpośrednio po i 3 godzinach po teście
Poziom glikogenu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed testem ergometru, bezpośrednio po i 3 godzinach po teście
Metoda testu immunoenzymatycznego przy użyciu diagnostycznego zestawu ELISA
Bezpośrednio przed testem ergometru, bezpośrednio po i 3 godzinach po teście
Poziom glukozy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed testem ergometru, bezpośrednio po i 3 godzinach po teście
Za pomocą aktywnego glukomometru Accu-Chek (Roche, Niemcy)
Bezpośrednio przed testem ergometru, bezpośrednio po i 3 godzinach po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Poznan University of Physical Education

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anna Kasperska, PhD, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Rowers 2024
  • RPW/8857/2024 (Inny identyfikator: Ministry of Sport and Tourism)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami