Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tańca łacińskiego na jakość snu u osób, które przeżyły raka latynoskiego

10 listopada 2026 zaktualizowane przez: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

MOVINDO LAS CADERAS: Wpływ tańca łacińskiego na jakość snu u osób, które przeżyły raka latynoskiego

The primary objective is to assess the feasibility, acceptability and explore the impact of a culturally appropriate Latin Dance intervention vs. Usual Care on sleep quality for Hispanic cancer survivors.

Secondary objectives are to examine the preliminary efficacy of a culturally appropriate Latin Dance intervention on secondary cancer- and treatment-related side effects (e.g., Quality of Life, distress, insomnia, fatigue).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

In this feasibility Randomized Control Trial (RCT) study, the investigators will assess the feasibility, acceptability, and explore the impact of a Latin dance intervention vs usual care on sleep quality among Hispanic survivors.

Study Aims:

Aim 1: Develop a culturally appropriate Latin dance intervention for Hispanic cancer survivors using a bidirectional community engagement approach. Using iterative qualitative feedback from Hispanic cancer survivors, the investigators will develop a Latin dance intervention for Hispanic cancer survivors.

Aim 2: Assess the feasibility and acceptability of a culturally appropriate Latin Dance intervention for Hispanic cancer survivors.

Aim 3: Provide preliminary evidence of the efficacy potential of a culturally appropriate Latin Dance intervention vs. usual care on subjective and objective sleep quality for Hispanic survivors.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age or older
  • Self-identify as Hispanic and/or Latino(a)
  • Have a confirmed diagnosis of a solid tumor or hematologic malignancy
  • Must have completed primary cancer treatment 3+ months prior to enrollment (e.g., chemotherapy, surgery, and/or radiation therapy but may be on hormonal therapy and/or immunotherapy or other long-term therapies)
  • Have sleep disturbance (indicated by a response of 3 or more on the MD Anderson Symptom Inventory sleep question by using an 11-point scale anchored by 0 [no sleep disturbance] and 10 [worst possible sleep disturbance]
  • Be able to read and understand English and/or Spanish
  • Physically Inactive (<150 minutes of vigorous exercise/week within the past 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Current regular Latin dancing practice within the past year (2-3 times a week over a period of two months that is not interrupted).
  • Inability to speak and read English or Spanish proficiently
  • Inability to understand informed consent
  • Medical conditions that can cause sleep impairment: sleep apnea, restless leg syndrome, shift work
  • Regular use of a walker or wheelchair
  • Healing or unhealed fractures
  • Heart failure
  • Life expectancy <12 months
  • Unwilling to be randomized to study arms and/or commit to 8 weeks of classes and a follow-up assessment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Usual care arm

Participants in the usual care arm will receive care as usual and will not participate in the Latin Dancing program.
Eksperymentalny: Intervention arm

Participants in this arm will participate in the virtual Latin Dance group program that meets for 8 weeks, 2x each week, for 75 minute sessions.
Behawioralne: Latin Dance

Latin Dance intervention

Inne nazwy:
  • ramię interwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of the Intervention
Ramy czasowe: 8 weeks

Feasibility in this study will include recruitment, adherence, and retention rates.
8 weeks
Treatment Perception Questionnaire (Acceptability of Intervention)
Ramy czasowe: Post-intervention (at approximately 8 weeks)

Acceptability is defined as at least 80% of participants in the Latin Dance group agreeing or strongly agreeing that the intervention was acceptable via the Treatment Perceptions Questionnaire (TPQ). The TPQ consists of 10 statements about treatment satisfaction on a Likert-type scale from 0 (strongly disagree) to 4 (strongly agree). Average scores ≥ 3 indicated acceptable satisfaction.
Post-intervention (at approximately 8 weeks)
Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Changes in sleep quality will be assessed pre and post-intervention with the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The PSQI measures sleep quality with a total score ranging from 0-21 with higher scores indicating worse sleep quality.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Outcomes for Cancer Therapy - General
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Quality of Life will be assessed via the Functional Outcomes for Cancer Therapy - General (FACT-G). This measure consists of 27 items designed to measure four domains of quality of life in cancer patients: physical, social, emotional, and functional well-being. Coefficients of reliability and validity are uniformly high. The physical, social, and functional domain scores range from 0-28 with higher scores indicating better quality of life. The emotional domain score ranges from 0 - 24 with higher scores indicating better quality of life. The FACT-G total score ranges from 0 - 108, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Functional Assessment of Chronic Illness - Fatigue
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Fatigue will be assessed with the Functional Assessment of Chronic Illness - Fatigue (FACIT-F) Scale. Higher scores indicate less fatigue (score range=0-52).
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Patient Health Questionnaire - 2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The PHQ-2 is a two-item screening questionnaire for depression that asks about the frequency of a depressed mood and loss of interest or pleasure in the last two weeks. Each of the two questions is scored from 0 to 3, based on frequency. The two scores are added together for a total score ranging from 0 to 6. A total score of 3 or higher indicates a positive screen for depression.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The GAD-7 is used for screening and measuring the severity of generalized anxiety disorder (GAD). The total score indicates the severity of anxiety, from minimal (0-4) to severe (15 and above)
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Insomnia will be assessed with the Insomnia Severity Index (ISI). A 5-point Likert scale of 7 questions is used to rate each item (e.g., 0 = no problem; 4 = very severe problem), yielding a total score ranging from 0 to 28 with higher scores indicating higher severity of insomnia.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Objective Symptoms of Insomnia- Sleep Duration Via Actigraphy
Ramy czasowe: 2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)

Actigraphy will measure the number of minutes of actual sleep.
2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)
Objective Symptoms of Insomnia- Wake After Sleep Onset Via Actigraphy
Ramy czasowe: 2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)

Actigraphy will measure total minutes of wake time after sleep onset.
2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)
Objective Symptoms of Insomnia- Sleep Efficiency via Actigraphy
Ramy czasowe: 2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)

Actigraphy will measure the percent of time actually slept compared to intended time sleeping.
2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)
Objective Symptoms of Insomnia- Sleep Latency Via Actigraphy
Ramy czasowe: 2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)

Actigraphy will measure the minutes it takes for the participant to fall asleep.
2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)
Charleson Comorbidity Index
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The Charleson Comorbidity Index consists of 19 items, each with an assigned weight from 1 to 6 according to the relative risk of dying within a year. In general, the absence of comorbidity is considered: 0-1 points; low comorbidity: 2 points; and high comorbidity: ≥3 points.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Physical Activity Daily Diaries
Ramy czasowe: Physical activity daily diaries will be completed beginning 1 week pre-intervention, completed throughout the 8-week intervention, and 1-week post-intervention.

The physical activity daily diary is designed to gather information about participants' daily physical activity patterns.
Physical activity daily diaries will be completed beginning 1 week pre-intervention, completed throughout the 8-week intervention, and 1-week post-intervention.
Sleep Daily Diaries
Ramy czasowe: Sleep daily diaries will be completed beginning 1 week pre-intervention, completed throughout the 8-week intervention, and 1-week post-intervention.

The sleep diary is designed to gather information about participants' daily sleep patterns.
Sleep daily diaries will be completed beginning 1 week pre-intervention, completed throughout the 8-week intervention, and 1-week post-intervention.
Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The Self-Efficacy for Exercise (SEE) scale is a questionnaire designed to measure an individual's confidence in their ability to exercise regularly. Participants rate their confidence on a scale, often from 0 (not at all confident) to 10 (very confident).
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH)
Ramy czasowe: Baseline

The Short Acculturation Scale for Hispanics is a 12-item questionnaire developed to measure the degree of acculturation experienced by Hispanics in the United States. Scores range from 1 to 5, where higher scores indicate a greater level of acculturation to mainstream U.S. culture.
Baseline
Discrimination in Medical Settings Scale
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The Discrimination in Medical Settings (DMS) scale is a 7-item questionnaire that measures patient-reported experiences of mistreatment in healthcare settings. It uses a 5-point Likert scale for each item, asking patients how often they have experienced specific scenarios, such as being treated with less courtesy or feeling a doctor is not listening to them. Higher scores on the scale indicate more frequent experiences of discrimination, and it is used to study disparities in healthcare.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Brief Pain Inventory (BPI)
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The Brief Pain Inventory (BPI) is a 9-item self-report tool that measures pain severity and how pain interferes with daily activities on a 0-10 scale, with higher scores indicating greater pain. It shows excellent reliability, with Cronbach's alpha typically between 0.80 and 0.95.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Leisure Time Exercise Questionnaire of Godin and Shephard
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The Leisure-Time Exercise Questionnaire (LTEQ) by Godin and Shephard is a brief self-report measure that asks about the frequency of mild, moderate, and strenuous exercise during a typical week. Responses are converted into a weekly leisure activity score by weighting each intensity level. The LTEQ demonstrates good reliability, with Cronbach's alpha values around 0.80 and strong test-retest stability.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro2025000098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami