Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tańca łacińskiego na jakość snu u osób, które przeżyły raka latynoskiego

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

MOVINDO LAS CADERAS: Wpływ tańca łacińskiego na jakość snu u osób, które przeżyły raka latynoskiego

Głównym celem jest ocena wykonalności, akceptowalności i zbadanie wpływu kulturowej interwencji tańca łacińskiego w porównaniu z zwykłą opieką nad jakością snu dla osób, które przeżyły raka latynoskiego.

Wtórnymi celami jest zbadanie wstępnej skuteczności kulturowej interwencji tańca łacińskiego na wtórne działania niepożądane związane z rakiem i leczenie (np. Jakość życia, niepokój, bezsenność, zmęczenie).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu randomizowanym badaniu kontrolnym (RCT) badacze ocenią wykonalność, akceptowalność i zbadają wpływ interwencji tańca łacińskiego a zwykłą opiekę na jakość snu wśród latynoskich osób, które przeżyły.

Cele badań:

Cel 1: Rozwijaj kulturowo odpowiednią interwencję tańca łacińskiego dla osób, które przeżyły raka latynoskiego, stosując dwukierunkowe podejście do zaangażowania społeczności. Korzystając z iteracyjnych jakościowych informacji zwrotnych od osób, które przeżyły raka latynoskiego, badacze opracują interwencję tańca łacińskiego dla osób, które przeżyły raka latynoskiego.

Cel 2: Oceń wykonalność i akceptowalność odpowiednio kulturowej interwencji tańca łacińskiego dla osób, które przeżyły raka latynoskiego.

Cel 3: Zapewnij wstępne dowody potencjału skuteczności odpowiednio kulturowej interwencji tańca łacińskiego w porównaniu do zwykłej opieki nad subiektywną i obiektywną jakością snu dla osób, które przeżyły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć 18 lat lub starsze
  • Identyfikuj się jako latynoski i/lub latynoski (a)
  • Mają potwierdzoną diagnozę guza litego lub nowotworu hematologicznego
  • Musiał ukończyć pierwotne leczenie raka 3+ miesiące przed zapisaniem się (np. Chemioterapia, operacja i/lub radioterapia, ale może być w leczeniu hormonalnej i/lub immunoterapii lub innych terapiach długoterminowych)
  • Mają zaburzenia snu (wskazane przez odpowiedź 3 lub więcej na pytanie dotyczące objawów MD Anderson Inventory, stosując 11-punktową skalę zakotwiczoną przez 0 [brak zaburzeń snu] i 10 [najgorsze możliwe zaburzenia snu]
  • Być w stanie czytać i rozumieć angielski i/lub hiszpański
  • Fizycznie nieaktywne (<150 minut energicznego ćwiczeń/tygodnia w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Kryteria wykluczenia:

  • Obecna regularna praktyka tańca łacińskiego w ciągu ostatniego roku (2-3 razy w tygodniu w ciągu dwóch miesięcy, które nie są przerywane).
  • Niezdolność do mówienia i biegłego czytania po angielsku lub hiszpańsku
  • Niemożność zrozumienia świadomej zgody
  • Warunki medyczne, które mogą powodować upośledzenie snu: bezdech senny, zespół niespokojnych nóg, praca zmiany
  • Regularne korzystanie z piechera lub wózka inwalidzkiego
  • Uzdrawianie lub nieleczone złamania
  • Niewydolność serca
  • Oczekiwana długość życia <12 miesięcy
  • Nie chcąc być randomizowanym do badania broni i/lub zobowiązania się do 8 tygodni zajęć i oceny kontrolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykłe ramię opieki
Uczestnicy zwykłego ramienia opieki otrzymają opiekę jak zwykle i nie będą uczestniczyć w programie tańca łacińskiego.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy tego ramienia wezmą udział w programie wirtualnej latynoskiej grupy tanecznej, który spotyka się przez 8 tygodni, 2 razy w tygodniu, na 75 -minutowe sesje.
Behawioralne: Łaciński taniec
Interwencja tańca łacińskiego
Inne nazwy:
  • ramię interwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz postrzegania leczenia (akceptowalność interwencji)
Ramy czasowe: Po interwencji (po około 8 tygodniach)
Dopuszczalność definiuje się jako co najmniej 80% uczestników grupy tanecznej łacińskiej, która zgadza się lub zdecydowanie zgadza się, że interwencja była akceptowalna za pomocą kwestionariusza postrzegania leczenia (TPQ). TPQ składa się z 10 stwierdzeń dotyczących zadowolenia leczenia w skali typu Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Średnie wyniki ≥ 3 wskazały akceptowalną satysfakcję.
Po interwencji (po około 8 tygodniach)
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Zmiany w jakości snu zostaną ocenione przed i po interwencji za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI). PSQI mierzy jakość snu z całkowitym wynikiem od 0-21, przy wyższych wynikach wskazujących na gorszą jakość snu.
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wykonalność w tym badaniu obejmie wskaźniki rekrutacji, przestrzegania zaleceń i retencji.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki funkcjonalne dla terapii przeciwnowotworowej - ogólne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnych wyników terapii przeciwnowotworowej - Ogólne (FACT -G). Ta miara składa się z 27 pozycji zaprojektowanych do pomiaru czterech dziedzin jakości życia u pacjentów z rakiem: samopoczucie fizyczne, społeczne, emocjonalne i funkcjonalne. Współczynniki niezawodności i ważności są jednakowo wysokie. Wyniki domeny fizycznej, społecznej i funkcjonalnej wynoszą od 0-28, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wynik domeny emocjonalnej wynosi od 0 do 24, przy wyższych wynikach wskazujących na lepszą jakość życia. Całkowity wynik faktów wynosi od 0 do 108, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Ocena funkcjonalna przewlekłej choroby - zmęczenie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą oceny funkcjonalnej skali choroby przewlekłej - zmęczenia (FACIT -F). Wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie (zakres wyników = 0-52).
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Obiektywne objawy czasu trwania bezsenności poprzez aktygrafię
Ramy czasowe: 2 tygodnie (noszone przez 1 tydzień na początku i 1 tydzień po interwencji)
Actigrafia zmierzy liczbę minut faktycznego snu.
2 tygodnie (noszone przez 1 tydzień na początku i 1 tydzień po interwencji)
Obiektywne objawy bezsenności po rozpoczęciu snu poprzez aktygrafię
Ramy czasowe: 2 tygodnie (noszone przez 1 tydzień na początku i 1 tydzień po interwencji)
Actigrafia będzie mierzyć łączną liczbę minut budzenia po wystąpieniu snu.
2 tygodnie (noszone przez 1 tydzień na początku i 1 tydzień po interwencji)
Obiektywne objawy wydajności bezsenności poprzez aktygrafię
Ramy czasowe: 2 tygodnie (noszone przez 1 tydzień na początku i 1 tydzień po interwencji)
Actigrafia zmierzy procent czasu faktycznie spał w porównaniu do zamierzonego czasu spania.
2 tygodnie (noszone przez 1 tydzień na początku i 1 tydzień po interwencji)
Obiektywne objawy bezsenności opóźnienia snu poprzez aktygrafię
Ramy czasowe: 2 tygodnie (noszone przez 1 tydzień na początku i 1 tydzień po interwencji)
Actigrafia zmierzy minuty potrzebne, aby uczestnik zasypił.
2 tygodnie (noszone przez 1 tydzień na początku i 1 tydzień po interwencji)
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlesona
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlesona składa się z 19 pozycji, z których każdy ma przypisaną wagę od 1 do 6 zgodnie z względnym ryzykiem śmierci w ciągu roku. Zasadniczo uwzględniono brak współwystępowania: 0-1 punktów; Niski współwystępowanie: 2 punkty; i wysoka współwystępowanie: ≥3 punkty.
Linia wyjściowa i po interwencji (około 8 tygodni)
Aktywność fizyczna codzienne pamiętniki
Ramy czasowe: Dzienne dzienniki aktywności fizycznej zostaną zakończone od 1 tygodnia przed interwencją, zakończone przez 8-tygodniową interwencję i 1-tygodniowy po interwencji.
Dzienne pamiętnik aktywności fizycznej ma na celu gromadzenie informacji o codziennych wzorcach aktywności fizycznej uczestników.
Dzienne dzienniki aktywności fizycznej zostaną zakończone od 1 tygodnia przed interwencją, zakończone przez 8-tygodniową interwencję i 1-tygodniowy po interwencji.
Śpij codzienne dzienniki
Ramy czasowe: Dzienne dzienniki snu zostaną zakończone od 1 tygodnia przed interwencją, zakończone przez 8-tygodniową interwencję i 1-tygodniowy po interwencji.
Dziennik snu ma na celu gromadzenie informacji o codziennych wzorcach snu uczestników.
Dzienne dzienniki snu zostaną zakończone od 1 tygodnia przed interwencją, zakończone przez 8-tygodniową interwencję i 1-tygodniowy po interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: Początkowa i pointerwencyjna (około 8 tygodni)
Kwestionariusz PHQ-2 to dwupunktowe narzędzie przesiewowe do wykrywania depresji, które pyta o częstotliwość obniżonego nastroju i utratę zainteresowania lub przyjemności w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każde z dwóch pytań jest oceniane w skali od 0 do 3, w zależności od częstotliwości. Dwie oceny są sumowane, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 6. Łączny wynik 3 lub wyższy wskazuje na pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku depresji.
Początkowa i pointerwencyjna (około 8 tygodni)
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Początkowe i po interwencji (około 8 tygodni)
GAD-7 służy do przesiewania i pomiaru ciężkości uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Sumaryczny wynik wskazuje na nasilenie lęku, od minimalnego (0-4) do ciężkiego (15 i więcej)
Początkowe i po interwencji (około 8 tygodni)
Indeks Nasilenia Bezsenności
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (około 8 tygodni)
Bezsenność będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Nasilenia Bezsenności (ISI). 5-punktowa skala Likerta składająca się z 7 pytań jest używana do oceny każdego elementu (np. 0 = brak problemu; 4 = bardzo poważny problem), dając łączny wynik w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
Wartości wyjściowe i po interwencji (około 8 tygodni)
Skala Samoskuteczności w Ćwiczeniach (SEE)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (około 8 tygodni)
Skala Samoskuteczności w Ćwiczeniach (SEE) to kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru pewności jednostki w jej zdolności do regularnego ćwiczenia. Uczestnicy oceniają swoją pewność w skali, często od 0 (wcale niepewny) do 10 (bardzo pewny).
Stan wyjściowy i po interwencji (około 8 tygodni)
Krótka Skala Akulturacji dla Latynosów (SASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka Skala Akulturacji dla Latynosów to 12-punktowy kwestionariusz opracowany w celu zmierzenia stopnia akulturacji doświadczanej przez Latynosów w Stanach Zjednoczonych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom akulturacji do głównego nurtu kultury amerykańskiej.
Linia bazowa
Skala Dyskryminacji w Ośrodkach Medycznych
Ramy czasowe: Początkowe i po interwencji (około 8 tygodni)
Skala Dyskryminacji w Placówkach Medycznych (DMS) to 7-pozycyjny kwestionariusz mierzący zgłaszane przez pacjentów doświadczenia złego traktowania w placówkach opieki zdrowotnej. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta dla każdej pozycji, pytając pacjentów, jak często doświadczyli określonych scenariuszy, takich jak bycie traktowanym z mniejszą uprzejmością lub poczucie, że lekarz ich nie słucha. Wyższe wyniki na skali wskazują na częstsze doświadczenia dyskryminacji i jest ona używana do badania nierówności w opiece zdrowotnej.
Początkowe i po interwencji (około 8 tygodni)
Brief Pain Inventory (BPI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji (około 8 tygodni)
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) to 9-punktowe narzędzie samoopisowe, które mierzy nasilenie bólu oraz to, jak ból zakłóca codzienne czynności, w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból. Wykazuje doskonałą rzetelność, z alfą Cronbacha zazwyczaj między 0,80 a 0,95.
Punkt wyjściowy i po interwencji (około 8 tygodni)
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej w Czasie Wolnym Godina i Shepharda
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (około 8 tygodni)
Kwestionariusz Ćwiczeń w Czasie Wolnym (LTEQ) autorstwa Godina i Shepharda to krótki kwestionariusz samoopisowy, który pyta o częstotliwość wykonywania łagodnych, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń w typowym tygodniu. Odpowiedzi są przeliczane na tygodniowy wynik aktywności rekreacyjnej poprzez przypisanie wagi każdemu poziomowi intensywności. LTEQ wykazuje dobrą rzetelność, z wartościami alfa Cronbacha około 0,80 i wysoką stabilnością test-retest.
Stan wyjściowy i po interwencji (około 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2025000098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w manuskrypcie po identyfikacji (tekst, tabela, liczby i dodatki), zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 6 miesięcy po opublikowaniu głównego artykułu próbnego i zakończeniu pięciu lat po opublikowaniu głównego dokumentu próbnego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy dostarczają metodologicznie uzasadnioną propozycję.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj