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Effetti della danza latina sulla qualità del sonno nei sopravvissuti al cancro ispanico

10 novembre 2026 aggiornato da: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Moviendo Las Caderas: Effetti della danza latina sulla qualità del sonno nei sopravvissuti al cancro ispanico

The primary objective is to assess the feasibility, acceptability and explore the impact of a culturally appropriate Latin Dance intervention vs. Usual Care on sleep quality for Hispanic cancer survivors.

Secondary objectives are to examine the preliminary efficacy of a culturally appropriate Latin Dance intervention on secondary cancer- and treatment-related side effects (e.g., Quality of Life, distress, insomnia, fatigue).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In this feasibility Randomized Control Trial (RCT) study, the investigators will assess the feasibility, acceptability, and explore the impact of a Latin dance intervention vs usual care on sleep quality among Hispanic survivors.

Study Aims:

Aim 1: Develop a culturally appropriate Latin dance intervention for Hispanic cancer survivors using a bidirectional community engagement approach. Using iterative qualitative feedback from Hispanic cancer survivors, the investigators will develop a Latin dance intervention for Hispanic cancer survivors.

Aim 2: Assess the feasibility and acceptability of a culturally appropriate Latin Dance intervention for Hispanic cancer survivors.

Aim 3: Provide preliminary evidence of the efficacy potential of a culturally appropriate Latin Dance intervention vs. usual care on subjective and objective sleep quality for Hispanic survivors.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years of age or older
  • Self-identify as Hispanic and/or Latino(a)
  • Have a confirmed diagnosis of a solid tumor or hematologic malignancy
  • Must have completed primary cancer treatment 3+ months prior to enrollment (e.g., chemotherapy, surgery, and/or radiation therapy but may be on hormonal therapy and/or immunotherapy or other long-term therapies)
  • Have sleep disturbance (indicated by a response of 3 or more on the MD Anderson Symptom Inventory sleep question by using an 11-point scale anchored by 0 [no sleep disturbance] and 10 [worst possible sleep disturbance]
  • Be able to read and understand English and/or Spanish
  • Physically Inactive (<150 minutes of vigorous exercise/week within the past 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Current regular Latin dancing practice within the past year (2-3 times a week over a period of two months that is not interrupted).
  • Inability to speak and read English or Spanish proficiently
  • Inability to understand informed consent
  • Medical conditions that can cause sleep impairment: sleep apnea, restless leg syndrome, shift work
  • Regular use of a walker or wheelchair
  • Healing or unhealed fractures
  • Heart failure
  • Life expectancy <12 months
  • Unwilling to be randomized to study arms and/or commit to 8 weeks of classes and a follow-up assessment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Usual care arm

Participants in the usual care arm will receive care as usual and will not participate in the Latin Dancing program.
Sperimentale: Intervention arm

Participants in this arm will participate in the virtual Latin Dance group program that meets for 8 weeks, 2x each week, for 75 minute sessions.
Comportamentale: Latin Dance

Latin Dance intervention

Altri nomi:
  • braccio di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of the Intervention
Lasso di tempo: 8 weeks

Feasibility in this study will include recruitment, adherence, and retention rates.
8 weeks
Treatment Perception Questionnaire (Acceptability of Intervention)
Lasso di tempo: Post-intervention (at approximately 8 weeks)

Acceptability is defined as at least 80% of participants in the Latin Dance group agreeing or strongly agreeing that the intervention was acceptable via the Treatment Perceptions Questionnaire (TPQ). The TPQ consists of 10 statements about treatment satisfaction on a Likert-type scale from 0 (strongly disagree) to 4 (strongly agree). Average scores ≥ 3 indicated acceptable satisfaction.
Post-intervention (at approximately 8 weeks)
Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Changes in sleep quality will be assessed pre and post-intervention with the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The PSQI measures sleep quality with a total score ranging from 0-21 with higher scores indicating worse sleep quality.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional Outcomes for Cancer Therapy - General
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Quality of Life will be assessed via the Functional Outcomes for Cancer Therapy - General (FACT-G). This measure consists of 27 items designed to measure four domains of quality of life in cancer patients: physical, social, emotional, and functional well-being. Coefficients of reliability and validity are uniformly high. The physical, social, and functional domain scores range from 0-28 with higher scores indicating better quality of life. The emotional domain score ranges from 0 - 24 with higher scores indicating better quality of life. The FACT-G total score ranges from 0 - 108, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Functional Assessment of Chronic Illness - Fatigue
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Fatigue will be assessed with the Functional Assessment of Chronic Illness - Fatigue (FACIT-F) Scale. Higher scores indicate less fatigue (score range=0-52).
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Patient Health Questionnaire - 2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The PHQ-2 is a two-item screening questionnaire for depression that asks about the frequency of a depressed mood and loss of interest or pleasure in the last two weeks. Each of the two questions is scored from 0 to 3, based on frequency. The two scores are added together for a total score ranging from 0 to 6. A total score of 3 or higher indicates a positive screen for depression.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Generalized Anxiety Disorder - 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The GAD-7 is used for screening and measuring the severity of generalized anxiety disorder (GAD). The total score indicates the severity of anxiety, from minimal (0-4) to severe (15 and above)
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Insomnia Severity Index
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Insomnia will be assessed with the Insomnia Severity Index (ISI). A 5-point Likert scale of 7 questions is used to rate each item (e.g., 0 = no problem; 4 = very severe problem), yielding a total score ranging from 0 to 28 with higher scores indicating higher severity of insomnia.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Objective Symptoms of Insomnia- Sleep Duration Via Actigraphy
Lasso di tempo: 2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)

Actigraphy will measure the number of minutes of actual sleep.
2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)
Objective Symptoms of Insomnia- Wake After Sleep Onset Via Actigraphy
Lasso di tempo: 2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)

Actigraphy will measure total minutes of wake time after sleep onset.
2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)
Objective Symptoms of Insomnia- Sleep Efficiency via Actigraphy
Lasso di tempo: 2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)

Actigraphy will measure the percent of time actually slept compared to intended time sleeping.
2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)
Objective Symptoms of Insomnia- Sleep Latency Via Actigraphy
Lasso di tempo: 2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)

Actigraphy will measure the minutes it takes for the participant to fall asleep.
2 weeks (worn for 1 week at Baseline and 1 week at post-intervention)
Charleson Comorbidity Index
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The Charleson Comorbidity Index consists of 19 items, each with an assigned weight from 1 to 6 according to the relative risk of dying within a year. In general, the absence of comorbidity is considered: 0-1 points; low comorbidity: 2 points; and high comorbidity: ≥3 points.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Physical Activity Daily Diaries
Lasso di tempo: Physical activity daily diaries will be completed beginning 1 week pre-intervention, completed throughout the 8-week intervention, and 1-week post-intervention.

The physical activity daily diary is designed to gather information about participants' daily physical activity patterns.
Physical activity daily diaries will be completed beginning 1 week pre-intervention, completed throughout the 8-week intervention, and 1-week post-intervention.
Sleep Daily Diaries
Lasso di tempo: Sleep daily diaries will be completed beginning 1 week pre-intervention, completed throughout the 8-week intervention, and 1-week post-intervention.

The sleep diary is designed to gather information about participants' daily sleep patterns.
Sleep daily diaries will be completed beginning 1 week pre-intervention, completed throughout the 8-week intervention, and 1-week post-intervention.
Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The Self-Efficacy for Exercise (SEE) scale is a questionnaire designed to measure an individual's confidence in their ability to exercise regularly. Participants rate their confidence on a scale, often from 0 (not at all confident) to 10 (very confident).
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH)
Lasso di tempo: Baseline

The Short Acculturation Scale for Hispanics is a 12-item questionnaire developed to measure the degree of acculturation experienced by Hispanics in the United States. Scores range from 1 to 5, where higher scores indicate a greater level of acculturation to mainstream U.S. culture.
Baseline
Discrimination in Medical Settings Scale
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The Discrimination in Medical Settings (DMS) scale is a 7-item questionnaire that measures patient-reported experiences of mistreatment in healthcare settings. It uses a 5-point Likert scale for each item, asking patients how often they have experienced specific scenarios, such as being treated with less courtesy or feeling a doctor is not listening to them. Higher scores on the scale indicate more frequent experiences of discrimination, and it is used to study disparities in healthcare.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Brief Pain Inventory (BPI)
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The Brief Pain Inventory (BPI) is a 9-item self-report tool that measures pain severity and how pain interferes with daily activities on a 0-10 scale, with higher scores indicating greater pain. It shows excellent reliability, with Cronbach's alpha typically between 0.80 and 0.95.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)
Leisure Time Exercise Questionnaire of Godin and Shephard
Lasso di tempo: Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

The Leisure-Time Exercise Questionnaire (LTEQ) by Godin and Shephard is a brief self-report measure that asks about the frequency of mild, moderate, and strenuous exercise during a typical week. Responses are converted into a weekly leisure activity score by weighting each intensity level. The LTEQ demonstrates good reliability, with Cronbach's alpha values around 0.80 and strong test-retest stability.
Baseline and post-intervention (approximately 8 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rutgers, The State University of New Jersey

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Evelyn Arana, DrPH, Rutgers Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro2025000098

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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