Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu podwójnego zadania i progresywnego przysiadu w przypadku osób, które przeżyły uda

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ podwójnego zadania i progresywnego treningu przysiadu na poznanie, równowagę i ruchliwość funkcjonalna u osób, które przeżyły uda

Aby określić wpływ podwójnego zadania i postępowego treningu przysiadu na poznanie, równowagę i ruchliwość funkcjonalną u osób, które przeżyły udar.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Udar jest zaburzeniem neurologicznym, w którym skrzepy lub pęknięte naczynia utrudniają naczynia krwionośne, powodując nieprawidłowy przepływ krwi w mózgu. Może to prowadzić do nieoczekiwanej śmierci komórek mózgowych i pogarszają choroby, takie jak depresja i demencja. Jest to choroba o znacznych konsekwencjach zdrowia i społecznych ze względu na wysoką częstotliwość i szybkość. Uważa się, że udar wpływa na 9,2% populacji w Europie, z wskaźnikiem 191,9 na 100 000 osób rocznie. Według szacunków od 25 do 74% osób, które przeżyją tę chorobę, potrzebują pomocy lub stają się całkowicie zależne od ich codziennych czynności. Głównym długoterminowym skutkiem udaru są dysfagia, paraliż, zaburzenia ruchowe, upadek poznawczy i trudności w mowie.

Szkolenie podwójnego zadania pociąga za sobą wykonanie zadania motorycznego i jednocześnie zadanie poznawcze. Uzasadnienie tej metody polega na tym, że wiele codziennych zadań wymaga wielozadaniowości, a trening podwójnego zadania może poprawić zarówno zdolności poznawcze, jak i motoryczne poprzez promowanie plastyczności mózgu i interakcji dwóch systemów. Podczas szkolenia podwójnego zadania zadanie poznawcze (takie jak nazywanie zwierząt lub liczenie wstecz) jest łączone z ćwiczeniem wzmacniania kończyn dolnych zwanych przysiadami ściennymi. Oba zadania stopniowo zwiększają trudności i intensywność w zależności od tego, jak dobrze działa każda osoba. Testując siłę mięśni, wytrzymałość i koordynację osób, które przeżyły udar, a także ich uwagę, pamięć i funkcje wykonawcze, trening ten ma na celu poprawę ich zdolności poznawczych, równowagi i mobilności funkcjonalnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54840
        • Society Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Pacjenci z udarem w wieku od 45 do 65 lat.
  • Osoby z pojedynczym udarem niedokrwiennym.
  • W ciągu pierwszych 2 miesięcy po strefie. (Etap podostre)
  • Stabilny medycznie bez ostrych warunków zakłócających ćwiczenia.
  • Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) ≥24
  • Umiejętność chodzenia 10 m bez pomocy

Kryteria wykluczenia:

  • Niestabilne schorzenia (sercowo -naczyniowe, oddechowe lub inne schorzenia)
  • Ostatnie udar lub zdarzenie medyczne
  • Inne warunki neurologiczne, takie jak obecność innych stanów neurologicznych (np. Choroba Parkinsona).
  • Niekontrolowane nadciśnienie: skurczowe BP> 160 mm Hg lub rozkurczowe BP> 100 mm Hg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Łączenie przysiadów progresywnych z treningiem poznawczym
Grupa A otrzyma interwencję podwójnego zadania (łącząc progresywne przysiady ścienne z treningiem poznawczym) wraz z rutynową rehabilitacją. Grupa przejdzie 45 -minutową sesję leczenia trzy razy w tygodniu w ciągu ośmiu tygodni, koncentrując się na stopniowym intensyfikowaniu progresywnych ćwiczeń na ścianie ze starannym nadzorem w celu zapewnienia bezpieczeństwa i właściwej formy wraz z zadaniami poznawczymi.
Inny: Grupa a
Progresywne ćwiczenia przysiadów na ścianie rozpoczną się od kąta zgięcia kolana wynoszącego 135 °, poinstruowane, aby utrzymać tę pozycję przez 20 sekund, postępy ćwiczeń, kąt stawu kolanowego zostanie zmniejszony o 10 °, aż osiągnie stadium 95 ° lub do momentu, gdy uczestnicy nie będą mogli dłużej utrzymać kąta stawu kolanowego w odległości 5 ° od wartości docelowej z powodu woli Fatige. Zadania poznawcze podczas interwencji, w tym przywołanie słów i liczenie do przodu (1, 4, 7, 10 ...) i do tyłu (... 10, 7, 4, 1), dodając 3 do cyfr. Trwałe rozciąganie (z czasem trzymania 10 sekund na odcinek, łącznie 10 powtórzeń na sesję) i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych (10 powtórzeń na sesję) ukierunkowane zarówno na kończyny górne, jak i dolne w rutynowej rehabilitacji.
Inne nazwy:
  • Szkolenie podwójne zadania (przysiady ścienne + szkolenie poznawcze wraz z rutynową rehabilitacją
Aktywny komparator: Progresywne przysiady ścienne
Grupa B otrzyma interwencję z jednym zadaniem (obejmującym przysiady progresywne) wraz z rutynową rehabilitacją. Rutynowa rehabilitacja obejmująca powolne trwałe rozciąganie (z czasem trzymania 10 sekund na odcinek, łącznie 10 powtórzeń na sesję) i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych (10 powtórzeń na sesję) ukierunkowane zarówno na kończyny górne, jak i dolne. Grupa przejdzie 45 -minutową sesję leczenia trzy razy w tygodniu w ciągu ośmiu tygodni.
Inny: Grupa b
Progresywne ćwiczenia przysiadów na ścianie rozpoczną się od kąta zgięcia kolana wynoszącego 135 °, poinstruowane, aby utrzymać tę pozycję przez 20 sekund, postępy ćwiczeń, kąt stawu kolanowego zostanie zmniejszony o 10 °, aż osiągnie stadium 95 ° lub do momentu, gdy uczestnicy nie będą mogli dłużej utrzymać kąta stawu kolanowego w odległości 5 ° od wartości docelowej z powodu woli Fatige. Trwałe rozciąganie (z czasem trzymania 10 sekund na odcinek, łącznie 10 powtórzeń na sesję) i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych (10 powtórzeń na sesję) ukierunkowane zarówno na kończyny górne, jak i dolne w rutynowej rehabilitacji.
Inne nazwy:
  • interwencja z jednym zadaniem (przysiady ścianowe) wraz z rutynową rehabilitacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dobrze lubianą metodą badań przesiewowych do identyfikacji obecności zaburzeń poznawczych jest MOCA. Zakończenie zajmuje około dziesięciu minut. Ocena języka, abstrakcyjnego rozumowania, funkcji wykonawczej, orientacji, opóźnionego przywołania, uwagi i umiejętności wizualnych. MOCA jest bardziej wrażliwy i specyficzny niż MMSE, ponieważ obejmuje szerszy zakres domen.
8 tygodni
Tinneti Pomoma (Balance, chód)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Tinetti jest narzędziem do oceny chodu i równowagi. Test jest stosowany klinicznie do oceny zmian czasu i równowagi chodu, a także do ustalenia obecnego poziomu mobilności pacjenta. Dwie podskale, które składają się na całkowitą POMA (POMA-T), to skala oceny chodu (znana również jako POMA-G) i skala oceny bilansu (znana również jako POMA-B). Maksymalny wynik to 28 punktów; W szczególności POMA-B ma maksymalny wynik 16, a POMA-G ma maksymalny wynik 12.
8 tygodni
Wskaźnik mobilności Rivermead
Ramy czasowe: 8 tygodni
RMI jest miarą oceniającą stopień mobilności pacjenta. Istnieje 14 pytań, wraz z rozdziałem o obserwacjach. Ten indeks ocenia zdolność jednostki do wykonywania zadań, takich jak wstawanie z łóżka, siedzenie, utrzymanie równowagi, wstanie, stojąc bez asystowania, poruszanie się, chodzenie w pomieszczeniu i na zewnątrz, wspinanie się i zstępujące schody, zbieranie przedmiotów z podłogi, biorąc prysznic i bieganie. Każde działanie otrzymuje jeden punkt, jeśli to w ogóle możliwe. Jeśli wynik jest mniejszy niż 14, sugeruje, że osoba ma problemy z mobilnością; Jeśli wynik to 15, oznacza to, że w ogóle nie mają żadnych problemów
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/24/0211 Barira Shahid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami