Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik funkcjonalny po połączonej tylnej laminektomii i przedniej dyskektomii szyjki macicy i fuzji dla dużego wypadnięcia dysku szyjnego

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelrahman Zakaria Abdelrahman, Assiut University

Przepuklina dysku szyjnego (CDH) jest wynikiem przemieszczenia miazgi miazgi z dysku międzykręgowego, co może powodować uderzenie nerwów przechodzących, gdy wychodzą z otworu nerwowego lub bezpośrednio ściskające rdzeń kręgowy zawarty w kanale kręgowym. [1] Ostatecznie objawy mogą powstać z powodu CDH z kompresją korzeni lub rdzenia kręgowego. [2] Gdy zachowawcze leczenie CDH nie powiedzie się, można rozważyć leczenie chirurgiczne [3] Głównym celem leczenia chirurgicznego jest usunięcie presji z nerwów, przywrócenie wyrównania kręgów, stabilizacja kręgosłupa [3] i zapobieganie postępowi deficytu neurologicznego w przypadku mielopatii [4] Przednia dyskektomia i fuzja szyjki macicy (ACDF) okazały się skuteczną interwencją chirurgiczną zarówno w radikulopatii szyjki macicy, jak i mielopatii i stała się standardowym leczeniem obu tych stanów chorobowych w ciągu ostatnich pół wieku [5]. Niektóre raporty wskazują, że różne powikłania są związane z ACDF, mianowicie niepełną dekompresją, nawrotem mielopatii z powodu sąsiedniego degeneracji segmentu. [6] W przypadkach, w których zwężenie jest obszerne lub częściowo przypisane wrodzonemu zwężeniu, podejście tylne może być korzystne dla osiągnięcia szerszej dekompresji, które w przeciwnym razie nie byłyby możliwe dzięki podejściu przednim [7] Biorąc pod uwagę, że większość zwężenia występuje z patologii przedniej, dekompresja tylna działa w celu pośrednicznego złagodzenia ciśnienia na rdzeń kręgowy. [8] Niewspółosiowość i duża przednie kompresja rdzenia kręgowego może być czynnikami ryzyka niewystarczającego odzyskiwania funkcjonalnego u pacjentów leczonych samą dekompresją tylną [9]. W badaniu 428 pacjentów, którzy zostali włączeni w prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania częstości, etiologii i wyników pacjentów, którzy doświadczają pogorszenia neurologicznego po operacji zwyrodnieniowej mielopatii szyjki macicy (DCM), Evanyiew i in. [10] podali, że częstość zdarzenia po operacji po operacji DCM wynosiła około jednej dziesięciu (12%).

W tym badaniu przeprowadzimy połączoną laminektomię tylną i ACDF, aby uniknąć niepełnej dekompresji i pogorszenia neurologicznego po operacji. Naszym celem jest ocena wyniku funkcjonalnego po połączonej tylnej laminektomii i ACDF u pacjentów z dużym wypadnięciem dysku szyjnego.

W tym badaniu przeprowadzimy połączoną laminektomię tylną i ACDF, aby uniknąć niepełnej dekompresji i pogorszenia neurologicznego po operacji. Naszym celem jest ocena wyniku funkcjonalnego po połączonej tylnej laminektomii i ACDF u pacjentów z dużym wypadnięciem dysku szyjnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zwyrodnieniowym wypadnięciem dużego dysku szyjnego i zwężeniem kanału z mielopatią.

(Zdefiniowaliśmy duży wypadek dysku szyjnego jako każde wypadanie dysku szyjnego zajmującego 40% lub więcej kanału szyjnego kręgosłupa)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z zwyrodnieniowym wypadnięciem dużego dysku szyjnego i zwężeniem kanału z mielopatią.

(Zdefiniowaliśmy duży wypadek dysku szyjnego jako każde wypadanie dysku szyjnego zajmującego 40% lub więcej kanału szyjnego kręgosłupa)

Kryteria wykluczenia:

  • Wypadanie dysku szyjnego z szerokim kanałem
  • Wypadanie dysku szyjnego z radikulopatią
  • Traumatyczne wypadanie dysku szyjnego
  • Pacjenci z skostkowaniem tylnego więzadła podłużnego (OPLL)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa a

Pacjenci z zwyrodnieniowym wypadnięciem dużego dysku szyjnego i zwężeniem kanału z mielopatią.

(Zdefiniowaliśmy duży wypadek dysku szyjnego jako każde wypadanie dysku szyjnego zajmującego 40% lub więcej kanału szyjnego kręgosłupa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poprawy zmodyfikowanej japońskiej skali stowarzyszenia ortopedycznego MJOA-AR.
Ramy czasowe: 30 dni
Jest to 18-punktowa skala, która dotyczy górnej (5 punktów) i kończyny dolnej (7 punktów) funkcji motorycznej, odczucia (3 punkty) i Micturition (3 punkty). Wynik 18 odzwierciedla brak deficytów neurologicznych, podczas gdy niższy wynik wskazuje na większy stopień niepełnosprawności i upośledzenia funkcjonalnego. MJOA jest drugą najczęściej stosowaną miarą wyniku w celu oszacowania nasilenia u pacjentów z DCM
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post Laminectomy Ant Cervical

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .