Dokumowanie ludzkich odpowiedzi immunologicznych na infekcję grypą lub SARS-COV-2 (WU 437)

Kryteria włączenia:

• Uczestnicy musieli przedstawić ostre, objawowe sezonowe zakażenie grypą lub SARS-COV-2, potwierdzone przez zatwierdzony test certyfikowany CLIA i zostać włączony do badań, jednocześnie objawowym lub w ciągu 72 godzin od rozdzielczości objawów wirusowych chorób oddechowych.
• Alternatywnie, niezainfekowani uczestnicy w grupie kontrolnej musieli otrzymać sezonową grypę i/lub SARS-COV-2 w ciągu ostatnich 12 miesięcy i nie doświadczyli infekcji grypy lub SARS-COV-2, od czasu otrzymania tej najnowszej dawki szczepionki szczepionki szczepionkowej.
• Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i udzielić pełnej pisemnej świadomej zgody.
• Uczestnicy muszą być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 60 lat.
• Uczestnicy muszą być w stabilnym zdrowiu, zgodnie z historią medyczną i ukierunkowanym badaniem fizycznym związanym z tą historią.

Kryteria wykluczenia:

• Współpracowanie z dowolnym wirusem oddechowym oprócz indeksowej grypy lub infekcji SARS-COV-2 w wieloplekowym panelu testowym wirusowym.
• Ciężka choroba z przewidywaną potrzebą hospitalizacji w infekcji indeksowej.
• Obecna lub wcześniejsza diagnoza stanu immunokompromisowego.
• Otrzymanie ogólnoustrojowych immunosupresyjnych lub leków modyfikujących immunologiczne przez> 14 dni w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub przewiduje potrzebę leczenia immunosupresyjnego w dowolnym momencie uczestnictwa w badaniu.
• Obecna objawowa ostra lub niestabilna choroba przewlekła wymagająca opieki medycznej lub chirurgicznej, obejmująca znaczącą zmianę w terapii lub hospitalizacji, według uznania badacza. Wszelkie znane zdiagnozowane przewlekłe, sercowo -naczyniowe, nerkowe, wątrobowe, hematologiczne lub metaboliczne, z wyjątkiem izolowanego leczonego nadciśnienia.
• Znany przewlekły stan neurologiczny lub neurorozwojowy, w tym uszkodzenie rdzenia kręgowego z wynikową osłabieniem jakiegokolwiek rodzaju (nie wyklucza to pacjentów z przewlekłym bólem pleców lub poprzednią przepukliną dysku/operacji pleców, tylko pacjenci z udokumentowaną osłabieniem, kwadriplegią lub paraplegią). To kryterium wykluczenia nie wyklucza z badania osób z nawracającymi migreną bólami głowy jako jedynym przewlekłym stanem neurologicznym.
• Aktywna diagnoza raka, w tym raka, który nie był w remisji przez co najmniej 1 rok. Izolowane podstawowe lub płaskonabłonkowe nowotwory skóry komórek nie są wykluczone.
• Historia nadmiernego spożywania alkoholu, nadużywania narkotyków, warunków psychiatrycznych, warunków społecznych lub warunków zawodowych, które zdaniem badacza wykluczałyby zgodność z badaniem.
• Indeks masy ciała (BMI)> 40
• Kobiety w ciąży i matki pielęgniarskie lub kobiety, które planują zajść w ciążę podczas badania.
• Przekazałem krew, produkty krwi lub szpik kostny w ciągu 30 dni przed wejściem do badania lub planowania przekazania krwi w dowolnym momencie w czasie uczestnictwa w badaniu lub do 30 dni po ostatnim badaniu losowania krwi.
• Obecne bieżące udział w badaniu klinicznym oceniającym czynnik badawczy, chyba że badanie jest wyłącznie obserwacyjne, a ostatnia dawka agenta badawczego została pobrana> 30 dni lub> 5 okresów półtrwania przed rejestracją, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, która wartość jest większa.
• Każdy warunek opinii badacza, który zakłóciłby bezpieczne i właściwe prowadzenie badania.

Dla uczestników gotowych poddać się bronchoskopii:

• Koagulopatia zdefiniowana przez przesiewanie laboratoriów bezpieczeństwa, które ujawniają INR> 1,4, w PTT> 40 lub liczbę płytek krwi <100 000 wyklucza udział w procedurze bronchoskopii.
• Dowody trwającej znacznej choroby płuc w dniu bronchoskopii, w tym pulsoksymetria z nasyceniem tlenem 92% lub mniej na powietrzu pokojowym lub naciek lub wysięku opłucnowym odnotowanym na pionowym PA i bocznym prześwietleniu klatki piersiowej wykonywanej w dniu oskrzeli.
• Alergia lub przeciwwskazanie do znieczulenia dla uczestników gotowych poddać się bronchoskopii.