Sezionare le risposte immunitarie umane all'infezione con influenza o SARS-CoV-2 (WU 437)

Criteri di inclusione:

• I partecipanti devono aver presentato un'influenza acuta e sintomatica stagionale o l'infezione SARS-CoV-2 dimostrata da un test certificato CLIA approvato ed essere iscritti allo studio mentre sono ancora sintomatici o entro 72 ore dalla risoluzione dei sintomi della malattia respiratoria virale.
• In alternativa, i partecipanti non infetti nella coorte di controllo devono aver ricevuto un'influenza stagionale approvata dalla FDA e/o un vaccino SARS-CoV-2 negli ultimi 12 mesi e non hanno sperimentato un'influenza documentata o un'infezione SARS-CoV-2 da quando ha ricevuto la dose di vaccino più recente.
• I partecipanti devono essere in grado di comprendere e fornire un consenso informato scritto completo.
• I partecipanti devono essere maschi o femmine di età compresa tra 18 e 60 anni.
• I partecipanti devono essere in salute stabile, come determinato dalla storia medica e dall'esame fisico mirato relativo a quella storia.

Criteri di esclusione:

• Cin-infezione con qualsiasi virus respiratorio oltre all'influenza indice o all'infezione SARS-CoV-2 su un pannello di test virale multi-perpla.
• Malattia grave con prevista necessità di ricovero per l'infezione da indice.
• Diagnosi attuale o precedente di una condizione di immunocompromissione.
• Ricevuta di immunosoppressori sistemici o farmaci immunodificanti per> 14 giorni in totale entro 6 mesi prima dello screening o sta anticipando la necessità di un trattamento immunosoppressivo in qualsiasi momento durante la partecipazione allo studio.
• Attuale malattia cronica acuta o instabile sintomatica che richiede cure mediche o chirurgiche, per includere cambiamenti significativi nella terapia o in ospedale, a discrezione dello investigatore. Qualsiasi disturbo polmonare cronico cronico, cardiovascolare, renale, epatico, epatico, o ematologico noto, ad eccezione dell'ipertensione trattata isolata.
• Condizioni neurologiche croniche o neurosviluppo note, compresa la lesione del midollo spinale con conseguente debolezza di qualsiasi tipo (ciò non esclude i pazienti con mal di schiena cronica o un precedente ernia del disco/chirurgia della schiena, solo pazienti con debolezza documentata, quadriplegia o paraplegia). Questo criterio di esclusione non si esclude dagli individui di studio con emicrania ricorrente come unica condizione neurologica cronica.
• Diagnosi attiva del cancro, incluso qualsiasi cancro che non è stato in remissione per almeno 1 anno. I tumori della pelle a cellule basali o squamosi isolati non sono esclusi.
• Storia del consumo eccessivo di alcol, abuso di droghe, condizioni psichiatriche, condizioni sociali o condizioni professionali che, secondo l'opinione dell'investigatore, precluderebbero il rispetto dello studio.
• Indice di massa corporea (BMI)> 40
• Donne in gravidanza e madri infermieristiche o donne che hanno intenzione di rimanere incinta durante l'intervallo di studio.
• Hanno donato sangue, prodotti sanguigni o midollo osseo entro 30 giorni prima dell'ingresso dello studio o pianificare di donare il sangue in qualsiasi momento durante la durata della partecipazione dello studio o fino a 30 giorni dopo l'ultimo prelievo di sangue.
• L'attuale partecipazione in corso a uno studio clinico che valuta un agente investigativo, a meno che lo studio non sia in follow-up e l'ultima dose dell'agente investigativo è stata presa> 30 giorni o> 5 emivite prima dell'iscrizione, a seconda di quale sia maggiore.
• Qualsiasi condizione nell'opinione dell'investigatore che interferirebbe con la condotta sicura e adeguata dello studio.

Per i partecipanti disposti a sottoporsi a broncoscopia:

• La coagulopatia come definita dai laboratori di sicurezza dello screening che rivelano un INR> 1,4, a PTT> 40, o una conta piastrinica <100.000 impedisce la partecipazione alla procedura di broncoscopia.
• Prove di una malattia polmonare significativa in corso nel giorno della broncoscopia, inclusa la pulsossimetria con saturazione di ossigeno del 92% o meno sull'aria ambiente, o infiltrato o versamento pleurico notato su una PA eretta e raggi X laterali del torace eseguiti il ​​giorno della broncoscopia.
• Allergia o controindicazione all'anestesia per i partecipanti disposti a sottoporsi a broncoscopia.