Badanie eksploracyjne w celu potwierdzenia skuteczności zmodyfikowanego głębokiego zespolenia limfinowego (LVA) w chorobie Alzheimera/ chorobie Parkinsona (SOLVEN)

Kryteria włączenia:

Choroba Alzheimera:

1. Mężczyzna lub kobieta, wiek wahał się od 50 do 75 lat
2. Świadomowa zgoda podpisana i datowana przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego
3. Pacjenci zdiagnozowano głównie łagodne zaburzenia poznawcze lub otępienie spowodowane chorobą Alzheimera
4. Pozytywny wynik obrazowania PET amyloidu (centiloidy ≥37)
5. Wynik HAMD ≤17
6. Hachinski wynik ≤4 pacjentów, którzy spełniają ASA (American Society of Anesthesiologists) Kryteria klasy I-III

Choroba Parkinsona:

1. Mężczyzna lub kobieta, wiek wahał się od 50 do 80 lat
2. Świadomowa zgoda podpisana i datowana przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego
3. Pacjenci ze zdiagnozowanym chorobą Parkinsona lub prawdopodobnej choroby Parkinsona zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi choroby Parkinsona w Chinach (2016) lub MDS
4. Pacjenci z stadium I-IV według skali Hoehn i Yahr
5. Pacjenci udokumentowali historię choroby Parkinsona przez ponad 2-5 lat w celu zapewnienia stabilności klinicznej objawów i wykluczenia możliwości wczesnej błędnej diagnozy innych stanów

Kryteria wykluczenia:

1. Przeciwwskazania do MRI, angiografii ICG lub skanowania PET
2. Przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego
3. Upośledzenie funkcjonalne istotnych narządów (sercowe, płucne, nerkowe, wątrobowe), w tym zmniejszona frakcja wyrzutowa lewej komory, przedłużony odstęp QT, ciężkie choroby płucne i ciężka niewydolność wątroby/nerek
4. Wyniki MRI sugerują, że wewnątrzczaszkowe patologie aktywne/ostre, w tym infekcje, zmiany okupujące przestrzeń, główne krwotoki lub ≥4 mikrokresowe motoryki;
5. Warunki predysponujące do zwiększonego ryzyka krwotoku śródczaszkowego, takie jak zaburzenia hematologiczne, zaburzenia krwotoczne/krzepnięcia;
6. Słabo kontrolowana dysfunkcja tarczycy;
7. Naczyń mózgowo -naczyniowy lub ogólnoustrojowa;
8. Ciężka choroba serca lub niestabilność hemodynamiczna;
9. Niekontrolowane ciężkie nadciśnienie;
10. Zaburzenia używania substancji (w tym nielegalne narkotyki, środki znieczulające i uzależnienie od alkoholu);
11. Aktywne ciężkie infekcje, w tym pozytywność HIV i ostre zakażenia krytyczne;
12. Poważne zaburzenia psychiczne lub znaczące ryzyko samobójstwa;
13. Przewlekłe stosowanie hipnotyczne (ponad dwa razy w tygodniu przez ponad miesiąc);
14. Historia nietraktowanych/nieokreślonych nowotworów;
15. Udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu poprzednich 3 miesięcy;
16. Słaba zgodność z niezdolnością/niechęcią do ukończenia zaplanowanych obserwacji pooperacyjnych;
17. Inne determinowane przez badacz przeciwwskazania do uczestnictwa w badaniu.