Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zastosowania rebozo wspomaganego partnerem w okresie intrapartu na strach w porodzie, ból i satysfakcja

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: dilan cömert, Istanbul University - Cerrahpasa

The World Health Organization (WHO) recommends the use of non-pharmacological methods for the relief of labor pain. The use of non-pharmacological methods in pain management helps women see their labor as a natural event and contributes to the reduction of cesarean section rates by increasing satisfaction with normal birth . The rebozo technique, a traditional method, originates from Latin America and is a non-invasive, non-drug practical application. The rebozo technique reduces or eliminates pain by creating rhythmic movements in the pelvic area. No study has been found evaluating the results of partner-assisted rebozo application in the intrapartum period. For this reason, it is important to conduct evidence-based studies examining the effects of the use of rebozo technique in labor. This randomized controlled study will contribute to the literature. For this purpose, this study was planned to examine the effects of partner-assisted rebozo application in the intrapartum period on fear of labor, pain, and labor satisfaction.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Childbirth is a challenging and life-changing experience for women that has emotional and physical effects. Every woman wants to remember her childbirth as a positive process, but the pain and suffering that accompanies this process can affect the perception of the pregnant woman. A long labor can increase complications for the baby and the mother. Despite all this, adapting to labor pain increases women's satisfaction with the labor process. For this, it is necessary to adopt methods that can reduce the duration and intensity of labor pain to a safe range and thus facilitate adaptation to pain. The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) recommends appropriate interventions to relieve labor pain. The World Health Organization (WHO) recommends the use of non-pharmacological methods for the relief of labor pain. The use of non-pharmacological methods in pain management helps women see their birth as a natural event and increases satisfaction with normal birth, thus contributing to the reduction of cesarean section rates. The rebozo technique, a traditional method, originates from Latin America and is a non-invasive, non-drug practical application. The rebozo technique reduces or eliminates pain levels by creating rhythmic movements in the pelvic area. Rebozo can be used before, during and after birth. When applied during labor, it corrects fetal malpositions, allows the fetus to easily make cardinal movements, and accelerates the progression of labor. There are limited studies on the rebozo application in the literature. In studies, women stated that they relaxed during contractions and their attention shifted away from the pain. In Febby's (2019) study, it was stated that the mother felt more comfortable with the rebozo technique, that it caused a hug-like feeling in the mother, causing the release of oxytocin, which could make the birth process faster and less painful, and that it could increase the sense of comfort among mothers. In a qualitative study, it was reported that pregnant women felt physically good with the application of the rebozo technique, that it was effective in reducing pain, and that especially when applied by midwives, it created great satisfaction in the mother. The application of the technique by midwives during labor will ensure that the pregnant woman actively participates in the labor, establishes a relationship of trust between the midwife and the pregnant woman, helps the pregnant woman cope with the pain of labor, and increases satisfaction with the labor. In the literature, it has been determined that rebozo application in the active phase reduces anxiety level and pain score and increases satisfaction. In a study, it was stated that the rebozo technique increases the rate of fetal descent and cervical dilatation. In another study, it was determined that the length of the second stage of labor with the rebozo technique was 27.07 minutes shorter than the control group. There are limited clinical studies conducted in our country with the rebozo technique. There is no study evaluating the results of partner-assisted rebozo application in the intrapartum period. For this reason, it is important to conduct evidence-based studies examining the effects of the use of rebozo technique in labor. This randomized controlled study will contribute to the literature.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Zeytinburnu, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Being literate,
  • Knowing Turkish,
  • Being over 18 years of age,
  • Being primiparous,
  • Having a single fetus and cephalic presentation,
  • Being at term (37-42 weeks),
  • Not having risk factors during pregnancy (Preeclampsia, premature rupture of membranes, oligohydramnios and polyhydramnios, gestational diabetes, placental anomalies, intrauterine growth retardation, intrauterine dead fetus, fetal distress, macrosomic babies, etc.),
  • Being in the active phase of the first stage of labor,
  • Those who agree to participate in the research,
  • The spouse also agrees to participate in the research.

Exclusion Criteria:

  • Being multiparous,
  • Having multiple pregnancies,
  • Women with any chronic disease,
  • Women with a diagnosed psychiatric disease,
  • Pregnant women with spine and bone structure problems.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: husband supported rebozo group

In the partner-assisted rebozo group, information will be provided to the partner and the pregnant woman with the education booklet created during the latent phase and training will be provided. When the pregnant woman reaches 4-5 cm, 6-7 cm and 8-9 cm vaginal dilation, the data collection forms and scale forms determined for the pregnant woman in the partner-assisted rebozo group will be filled in before the rebozo application. Rebozo application will be applied to the pregnant woman for three contractions. A re-evaluation will be made after the rebozo application. The determined scales will be applied at the 4th hour in the postpartum period.
Inny: Husband assisted rebozo application

At 4-5 cm, 6-7 cm and 8-9 cm, the pregnant woman will be given a rebozo by her husband.
Eksperymentalny: midwife assisted rebozo group

In the midwife-assisted rebozo group, information will be provided to the pregnant woman with the education booklet created during the latent phase and training will be provided. When the pregnant woman reaches 4-5 cm, 6-7 cm and 8-9 cm vaginal dilation, the data collection forms and scale forms determined for the pregnant woman in the midwife-assisted rebozo group will be filled in before the rebozo application. Rebozo application will be applied to the pregnant woman for three contractions. A re-evaluation will be made after the rebozo application. The determined scales will be applied at the 4th hour in the postpartum period.
Inny: Midwife assisted rebozo application

The midwife will apply rebozo to the pregnant woman at 4-5 cm, 6-7 cm and 8-9 cm.
Brak interwencji: control group

In the control group, when the pregnant woman reaches 4-5 cm, 6-7 cm and 8-9 cm vaginal opening, the same measurements will be made and the woman will continue to receive routine care, and then the measurements will be repeated. In the 4th hour after birth, the determined scales will be applied.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual analog scale (VAS)
Ramy czasowe: 8 hours

Visual analog scale (VAS): The pain levels of the participants will be evaluated with the Visual analog scale (VAS). It was developed by Bond and Pilowski in 1966 in order to describe the severity of pain in individuals numerically. This measurement tool is a 10 cm long ruler. While the expression "no pain" is written on the left end, the expression "unbearable pain" is written on the right end. Since it has linear properties, the difference between each increase is equal. It is the most commonly used single-dimensional scale type because it does not guide individuals with numbers due to its usage feature, the evaluation is easy and fast, and it gives results in a short time. A VAS value approaching 10 indicates that the pain is very severe, while a value approaching 0 is evaluated as the pain has decreased.
8 hours
Birth Satisfaction Scale:
Ramy czasowe: 8 hours

Birth Satisfaction Scale: Participants' satisfaction levels will be assessed with the Birth Satisfaction Scale. The scale, which was developed to assess women's perceptions of birth, was developed by Martin and Fleming in 2009. Its Turkish validity and reliability were made by Çoşar Çetin and colleagues in 2015. The scale is Likert-type and is scored from 5 (Strongly agree) to 1 (Strongly disagree). Items 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, and 29 are scored reversely. The scale has 30 items and the possible score varies between 30-150. There is no cut-off point for the scale. As the score increases, satisfaction with birth increases. The scale has 3 sub-dimensions: Quality of care (home assessment, birth environment, adequate support and communication with healthcare personnel), personal characteristics of women (ability to cope with birth, sense of control, preparation for birth, communication with the baby), and stress experienced during the birth process (experiencing distre
8 hours
Fear of Childbirth Scale:
Ramy czasowe: 8 hours

Fear of Childbirth Scale: Participants' fear levels will be assessed with the Fear of Childbirth Scale. The scale measures fear during childbirth. The scale, developed by Wijma et al. (2002), was validated in Turkish by Serçekuş et al. in 2017 for validity and reliability. The scale measuring fear during childbirth consists of 10 items. The scale takes 30-90 seconds to administer. Each item in the scale is asked to be scored from 1 (completely disagree) to 10 (completely agree). The possible scores from the scale are between 10-100. A high score indicates high fear. It is an extremely practical scale in terms of application. 5 items (1,3,5,7,10) in the scale are positive and 5 items (2,4,6,8,9) are negative. The 5 items with positive meanings on the scale are reverse scored. The scale can be applied to all multiparous and primiparous women who are admitted to the delivery room and have cervical dilatation of 3 cm or more. The Cronbach alpha reliability coefficient of the scale is 0.88
8 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: DİLAN C Phd Candidate, Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27.01.2025-1187899

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami