Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Work2Prevent Plus: Interwencja strukturalna w celu promowania opieki HIV u czarnych mniejszości seksualnych mężczyzn

25 września 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

The goal of this observational study is to learn about the pilot test of the employment program among young men living with HIV or part of a community highly impacted by HIV.

The main question it aims to answer is: What is the feasibility and acceptability of the employment program?

Young male participants will attend the two day employment program and will complete four study surveys over the course of 6 months.

Employment program facilitators will complete a study survey and participate in a focus group over the course of 1 day.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

For this trial, we will recruit, screen, and enroll a sample of 120 young men from our networks of community-based organizations and LGBT-serving partners. Eligible participants will be pre-screened for enrollment by a University of Chicago study research staff/project manager. Next, the research staff will explain the scope of employment program and expectations of enrollees. Those interested in enrolling in the employment program and study will then be invited to an initial session of the employment program.

The overall employment program will consist of 2 days of workshop content focused on employment skills and the relationship between work and health.

Day One. Upon arrival, the program implementers and researchers will explain the employment program and purpose of the research study. University of Chiago research staff will complete informed consent procedures with participants prior to beginning the study baseline questionnaire and ensure that all participants are capable of consenting to participate. Participants will be asked to complete a release of information to access electronic medical records for the purposes of collecting measures of viral load and clinical care visit attendance at each time point.

Baseline (T1). Prior to the start of the first session, participants will be given an iPad tablet and headphones containing a 30-35 minute audio-computer assisted self-interview (ACASI) survey. Self-assessment measures, including: sociodemographic characteristics: age, race/ethnicity, income, incarceration history, and employment history; employment and housing: job seeking self-efficacy, average hours worked in a week (last 30 days), work motivation, job-seeking behavior, and homelessness (last 3 months); and clinical care: receipt of ART/PrEP prescription (past 4 months), visits for HIV/PrEP care (past 6 months), HIV/STI testing visits (past 6 months).

Day Two. Immediate-post program (T2). At the completion of the employment program on the second day, participants will complete a 25-30 minute ACASI survey assessing the feasibility, acceptability, and satisfaction with the employment program.

3-months (T3) and 6-months (T4) post-program. Participants will be contacted by study research staff to complete additional follow-up surveys via private phone conversation or independent completion online through the REDCap data collection platform. Follow-up surveys at 3 months and 6 months post-program will assess all variables addressed at T1.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Young male cohort will be selected from primary care clinics serving young males; local gathering places and events for young sexual minority males, such as night clubs, House & Ball events, and other public places that serve the LGBTQ community (e.g., LGBTQ centers).

Opis

Inclusion Criteria:

  • Identifying as male
  • Being ages 18-29 years old; AND
  • EITHER living with HIV currently OR identifying with a population highly impacted by HIV (based on race/ethnicity or having ever had sex with another man) OR
  • Being ages 18 or older
  • Participated in facilitation or administrative support for the program, "The Work Shop," at a partnering community-based organization

Exclusion Criteria:

- Participated in the preceding employment intervention, "Work2Prevent"

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Young Black sexual male

Participate in two day employment program
Inny: The Work Shop

Employment intervention consists of 2 days (about 5 hours each) of interactive educational content focused on a variety of topics.
Employment program facilitators

Lead or support the two day employment program
Inny: The Work Shop

Employment intervention consists of 2 days (about 5 hours each) of interactive educational content focused on a variety of topics.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptability of intervention
Ramy czasowe: Post-Intervention, week 2

Average score among participants of the Information Systems Success Model. The 16-item scale measures information quality, perceived usefulness, and overall satisfaction. Every item is scored on a 1-7 scale, with 1 being "Strongly Disagree" and 7 being "Strongly Agree". Responses are averaged to produce an overall ISSM score (1-7; higher scores indicate higher acceptability/satisfaction).
Post-Intervention, week 2
Satisfaction with intervention
Ramy czasowe: Post-Intervention, week 2

Average score among participants of the Information Systems Success Model. The 16-item scale measures information quality, perceived usefulness, and overall satisfaction. Every item is scored on a 1-7 scale, with 1 being "Strongly Disagree" and 7 being "Strongly Agree". Responses are averaged to produce an overall ISSM score (1-7; higher scores indicate higher acceptability/satisfaction).
Post-Intervention, week 2
Workshop feasibility
Ramy czasowe: Immediately after the intervention

Number of participants that complete at least two workshops
Immediately after the intervention
Missed sexual healthcare visits
Ramy czasowe: Baseline, 3 months and 6 months

Ratio of scheduled sexual healthcare visits to missed sexual healthcare visits in the past 6 months
Baseline, 3 months and 6 months
Change in participants perceived ability and confident to perform job seeking activities
Ramy czasowe: Baseline through 6 months

Average change in score between baseline and 6 months on Job-Seeking Self-Efficacy scale on participants perceived ability and confidence to perform job seeking activities. The 12-item Job Seeking Self-Efficacy scale uses response values on a 1-10 score, with 1 being "Not at All Confident" and 10 being "Very Confident". Responses are averaged to yield a total score, with higher scores indicating higher self-efficacy. Change in JSS will be calculated by subtracting the JSS score at baseline (T1) from the JSS score at the 3- (T3) and 6-month follow-ups (T4) (-9 to +9; negative change indicates decreased self-efficacy, while positive change indicates increased self-efficacy).
Baseline through 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in hours worked per week
Ramy czasowe: Baseline through 6 months

Average change in number of reported hours worked each week between baseline and 6 months
Baseline through 6 months
Change in self-reported sexual risk behaviors
Ramy czasowe: Baseline through 6 months

Average change in self-reported sexual risk behaviors from baseline through 6 months. Sexual risk behaviors will be measured using 7 (8 for trans male participants) yes/no items assessing for engagement in the following behaviors during the past 6 months:

  1. Condomless anal intercourse (insertive)
  2. Condomless vaginal intercourse (insertive)
  3. Condomless anal intercourse (receptive)
  4. Condomless vaginal intercourse (receptive) - trans men only
  5. Intercourse while under the influence of alcohol
  6. Intercourse while under the influence of marijuana
  7. Intercourse while under the influence of stimulants
  8. Intercourse while under the influence of opioids Responses will be averaged at each assessment. Change in sexual risk behaviors will be calculated by subtracting the baseline value from follow-up (T3 and T4, respectively) values (range: -1 to +1; negative change indicates fewer sexual risk behaviors, while positive change indicates more sexual risk behaviors).
Baseline through 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chicago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
TaskForce Prevention & Community Services
Chicago Black Gay Men's Caucus

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Darnell Motley, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB22-0783
  • K08MH130253 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

A dataset that has been deidentified will be uploaded to a research data repository at the end of the study. All collected IPD from participants in the trial will be included.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data will be made available 6 months after the primary paper from the study is published.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Sharing criteria to be determined

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami