Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylofenidat u dzieci, które przeżyły nowotwory mózgu z zmęczeniem związanym z rakiem (EMBRAIN)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Odense University Hospital

Wpływ metylofenidatu na zmęczenie związane z rakiem u pacjentów leczonych guza mózgu w dzieciństwie lub okresie dojrzewania: protokół randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badanie krzyżowe-badanie objęciowe

Zmęczenie związane z rakiem jest powszechnym i wyniszczającym późnym efektem u dzieci, które przeżyły nowotwory mózgu. Obecnie brakuje zaleceń opartych na dowodach dotyczących poprawy tego stanu.

Naukowcy zbadają zdolność metylofenidatu do poprawy zmęczenia i poznania u dzieci, które przeżyły nowotwory mózgu cierpiące na zmęczenie raka. Metylofenidat jest lek (ośrodkowy stymulant nerwowy) najczęściej stosowany w leczeniu zaburzeń hiperkinetycznych, takich jak zaburzenie uwagi/nadpobudliwość (ADHD).

Jeśli metylofenidat wykazuje efekt, perspektywy są ważne dla tej grupy pacjentów, ponieważ metylofenidat może być następnie włączony w ramach leczenia zmęczenia związanego z nowotworem mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
          • Eckhard Schomerus, Consultant, MD, Dr.med.
          • Numer telefonu: +45 97654983
          • E-mail: e.schomerus@rn.dk
        • Główny śledczy:
          • Eckhard Schomerus, Consultant, MD, Dr.med.
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Louise T Henriksen, MD, PhD
          • Numer telefonu: +45 20921611
          • E-mail: louhen@rm.dk
        • Główny śledczy:
          • Louise T Henriksen, MD, PhD
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christine Dahl, Consultant, MD, PhD
      • Odense, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sebastian W Most-Mottelson, MD, PhD Student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowany i leczony guza mózgu w dzieciństwie lub okresie dojrzewania (0-18 lat).
  2. Leczone dla PBT w ciągu ostatnich 10 lat, począwszy od daty diagnozy.
  3. W wieku ≥6 lat 0 miesięcy na początku badania.
  4. Z terapii/aktywne leczenie pediatrycznego guza mózgu (PBT) przez 12 miesięcy na początku badania.
  5. Brak znanych oznak progresji guza klinicznego lub radiologicznego podczas ostatniej obserwacji.
  6. Duńczycy jest jedynym lub podstawowym językiem (umożliwiając dostarczanie zatwierdzonych narzędzi oceny).
  7. Pacjent i rodzina wyrazili zgodę na włączenie do badania.
  8. Klinicznie istotne zmęczenie w oparciu o kwestionariusz MFS PEDSQL na początku, zdefiniowany przez wynik ≥ 1 Odchylenie standardowe poniżej średniej normatywnej.
  9. Historia klinicznie istotnego zmęczenia po leczeniu PBT w porównaniu z szacunkową zdolnością przedwczesną, ocenianą na podstawie konsultacji w klinikach ambulatoryjnych raka w dzieciństwie.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wszelkie znane przeciwwskazania do metylofenidatu, jak opisano poniżej:

    A) Nadwrażliwość na substancję czynną lub wszelkie substancje zarobisk wymienione w podsumowaniu cech produktu. B) Jaskra. C) Ziemiarz. D) nadczynność tarczycy. E) Mania. F) Psychoza. G) Awr na anoreksja. H) Obecna lub poprzednia ciężka depresja. I) Zachowanie samobójcze. J) Słabo kontrolowane dwubiegunowe zaburzenie afektywne typu 1. K) Antyspołeczne lub graniczne zaburzenie osobowości. L) Wcześniejsze zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym ciężkie nadciśnienie, niewydolność serca, chorobę okluzyjną tętniczą, dławicę piersiową, hemodynamicznie istotną wrodzoną chorobę serca, kardiomiopatie, zawał mięśnia sercowego, potencjalnie zagrażające życiu zatrzask serca i kanały. M) Wcześniej istniejąca choroba mózgowo-naczyniowa, tętniak mózgowy, nieprawidłowości naczyniowe, w tym zapalenie naczyń lub udar. N) Leczenie nieodwracalnymi inhibitorami MAO w ciągu ostatnich 14 dni i odwracalne inhibitory MAO w ciągu ostatnich 24 godzin.

  2. Historia niedawnych słabo kontrolowanych napadów.
  3. TICS MOTOR lub Zespół Tourette (w tym historia rodziny tików).
  4. Znana diagnoza zaburzenia deficytu uwagi/nadpobudliwości lub zaburzenia spektrum autyzmu.
  5. Znana diagnoza ilorazu inteligencji pełnej skali (FSIQ) <50.
  6. Ciąża. Uczestnicy, o których wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią podczas badania przesiewowego/rejestracji, nie będą zapisani na badanie. Wszystkie aktywne seksualnie kobiety o potencjale dziecięcej (WOCBP) muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia. Dopuszczalne skuteczne środki antykoncepcyjne należy zastosować w czasie trwania próby. Podczas badania nie są potrzebne dalsze testy, chyba że uczestnik podejrzewa, że ​​zajdzie w ciążę.
  7. Obawy dotyczące zdolności rodziny do bezpiecznego przechowywania lub administrowania MPH lub zgłaszania skutków ubocznych odpowiednio/obaw związanych z nadużywaniem substancji rodzinnych.
  8. Współbieżne stosowanie opiodów (ATC N02A) lub benzodiazepin (ATC N05BA i N05CF).
  9. Jednocześnie włączył się do innego badania klinicznego badającego zmęczenie związane z rakiem za pomocą interwencji farmaceutycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Metylofenidate, a następnie placebo
Pacjenci będą leczyć tabletkami metylofenidatu przez 6 tygodni, a następnie przejdą do leczenia tabletkami placebo dopasowanymi do metylofenidatu przez dodatkowe 6 tygodni. Czterotygodniowy okres mycia jest włączony między zabiegami.
Lek: Metylofenidat (MPH)

10 mg tabletek metylofenidatu o linii wyników. Tabletki będą podawane ustnie.

W przypadku dzieci w wieku 6-12 lat dzienna dawka 5 mg x 2 będzie podawana w pierwszym tygodniu ze wzrostem dawki do 10 mg x 2 w drugim tygodniu. W przypadku nastolatków i dorosłych powyżej 12 roku życia ta sama dawka początkowa zostanie zastosowana jak w przypadku dzieci, z tygodniowym wzrostem przyrostowym do maksymalnie 15 mg x 2 dziennie w trzecim tygodniu. W przypadku potencjalnych zdarzeń toksyczności podczas badania dawka metylofenidatu można modyfikować zgodnie z protokołem.

Lek: Placebo

10 mg tabletki placebo dopasowane do metylofenidatu z linią wyników. Tabletki będą podawane ustnie.

Dawkowanie będzie przestrzegać dokładnie tych samych zasad, co w przypadku badania (metylofenidata).
Eksperymentalny: Placebo, a następnie metylofenidat
Pacjenci będą leczyć za pomocą tabletek placebo dopasowanych do metylofenidatu przez 6 tygodni, a następnie przechodzą na leczenie tabletkami metylofenidatu przez dodatkowe 6 tygodni. Czterotygodniowy okres mycia jest włączony między zabiegami.
Lek: Metylofenidat (MPH)

10 mg tabletek metylofenidatu o linii wyników. Tabletki będą podawane ustnie.

W przypadku dzieci w wieku 6-12 lat dzienna dawka 5 mg x 2 będzie podawana w pierwszym tygodniu ze wzrostem dawki do 10 mg x 2 w drugim tygodniu. W przypadku nastolatków i dorosłych powyżej 12 roku życia ta sama dawka początkowa zostanie zastosowana jak w przypadku dzieci, z tygodniowym wzrostem przyrostowym do maksymalnie 15 mg x 2 dziennie w trzecim tygodniu. W przypadku potencjalnych zdarzeń toksyczności podczas badania dawka metylofenidatu można modyfikować zgodnie z protokołem.

Lek: Placebo

10 mg tabletki placebo dopasowane do metylofenidatu z linią wyników. Tabletki będą podawane ustnie.

Dawkowanie będzie przestrzegać dokładnie tych samych zasad, co w przypadku badania (metylofenidata).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa skala zmęczeniowa PEDSQL (MFS)
Ramy czasowe: Na początku, w 6 tygodniu, 16 i 20 tygodniu (następczy).
Zmiany zmęczenia zgłaszanego przez pacjenta (uczestnicy powyżej 18 roku życia) lub zmęczenie przedstawione przez proksykację rodziców (uczestnicy w wieku 6-17 lat) od wartości wyjściowej do 6 tygodnia MPH lub leczenia placebo mierzonego przez wielowymiarową skalę zmęczeniową PEDSQL (MFS).
Na początku, w 6 tygodniu, 16 i 20 tygodniu (następczy).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa skala zmęczeniowa PEDSQL (MFS)
Ramy czasowe: Na początku, w 6 tygodniu, 16 i 20 tygodniu (następczy).
Zmiany od wartości wyjściowej w samodzielnym zmęczeniu (uczestnicy w wieku 6-17 lat) mierzone przez MFS PEDSQL.
Na początku, w 6 tygodniu, 16 i 20 tygodniu (następczy).
Ocena zachowania Inwentarz funkcji wykonawczych (krótki)
Ramy czasowe: Na początku, w 6. tygodniu i 16. tygodniu.
Zmiany od podstawowej funkcji wykonawczej zgłaszanej przez siebie i rodziców mierzonych w kwestionariuszu krótkiego 2 lub krótkiego V.
Na początku, w 6. tygodniu i 16. tygodniu.
Connor's Continuous Performance Test (CPT) Suite
Ramy czasowe: Na początku, w 6. tygodniu i 16. tygodniu.
Zmiany od wartości wyjściowej w cyfrowych miarach trwałej uwagi i funkcji wykonawczej. CPT-3 i K-CPT-2 będą używane.
Na początku, w 6. tygodniu i 16. tygodniu.
Kodowanie Wechsler
Ramy czasowe: Na początku, w 6. tygodniu i 16. tygodniu.
Zmiany od podstawowej prędkości przetwarzania. Moduł kodowania ze Skali Inteligencji Wechsler dla dzieci piątej edycji (WISC-V) lub Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-V) w zależności od wieku uczestnika.
Na początku, w 6. tygodniu i 16. tygodniu.
Digit Wechsler
Ramy czasowe: Na początku, w 6. tygodniu i 16. tygodniu.
Zmiany od linii bazowej w pamięci roboczej. Moduł kodujący z WISC-V lub WAIS-V w zależności od wieku uczestnika.
Na początku, w 6. tygodniu i 16. tygodniu.
PEDSQL Ogólne skale rdzenia
Ramy czasowe: Na początku, w 6. tygodniu i 16. tygodniu.
Zmiany od wartości wyjściowej w samego siebie i zgłoszonych przez rodzicach miar jakości życia związanego ze zdrowiem.
Na początku, w 6. tygodniu i 16. tygodniu.
Akcelerometria (axivity ax3)
Ramy czasowe: Akcelerometria będzie wykonywana przez 1 tydzień w ciągu tygodnia 4-6 i tygodnia 14-16 podczas ramienia badania.
Czas spędzony w różnych domenach aktywności i wzorach snu mierzonych za pomocą akcelerometrii. Zastosowane będą akcelerometry akcelerometrów AX3.
Akcelerometria będzie wykonywana przez 1 tydzień w ciągu tygodnia 4-6 i tygodnia 14-16 podczas ramienia badania.
Skala oceny stymulującej Barkleya (SSERS)
Ramy czasowe: Na początku, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 13, tydzień 14, tydzień 16 i tygodnia 20 (obserwacja) ..
Zmiany od wartości wyjściowej w efektach ubocznych zgłoszonych przez siebie i rodziców. Zmodyfikowana wersja SSERS z 21 pozycjami dostosowanymi do duńskiej praktyki.
Na początku, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 10, tydzień 12, tydzień 13, tydzień 14, tydzień 16 i tygodnia 20 (obserwacja) ..

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Odense University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Aarhus University Hospital Skejby
Rigshospitalet, Denmark
University of Southern Denmark
Aalborg University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mathias Rathe, Consultant, MD, PhD, Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24/51848
  • R352-A20781 (Inny numer grantu/finansowania: The Danish Cancer Society)
  • 2023-001094 (Inny numer grantu/finansowania: The Danish Childhood Cancer Foundation)
  • 2023-507926-18-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami