Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność PHA w hiperkyfozie postawy

25 września 2025 zaktualizowane przez: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Analiza niezawodności nawyków postawy i skali uświadamiania (PHA) u pacjentów z hiperkifozą posturską

To obserwacyjne, przekrojowe badanie ma na celu ocenę wiarygodności nawyków postawy i skali świadomości (PHA) u pacjentów z hiperkyfozą posturską. PHAS ma na celu ocenę świadomości postawy i nawyków jednostek za pośrednictwem czterech podskal. W sumie 128 uczestników, u których zdiagnozowano hiperkkizozę postawy, wypełni kwestionariusz PHA i specyficzny dla kifozy (KSSA). Niezawodność testu zostanie oceniona poprzez ponowne złożenie PHA po dwóch tygodniach. Zostaną przeanalizowane spójność wewnętrzna, niezawodność testu i równoczesna ważność. Badanie ma na celu zapewnienie ważnego i wiarygodnego narzędzia do oceny świadomości postawy w praktyce klinicznej i przyszłych badaniach rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu ocenę wiarygodności nawyków postawy i skali uświadamiania (PHA) u osób, u których zdiagnozowano hiperkifozę postawy. Hiperkyfoza postawy jest coraz bardziej powszechna ze względu na siedzący tryb życia, długotrwałe siedzenie i wykorzystanie urządzeń technologicznych, co prowadzi do znacznych odchyleń postawy i dolegliwości mięśniowo -szkieletowych. Wczesne wykrywanie i zarządzanie nawykami postawy są niezbędne, aby zapobiec długoterminowym deformacji kręgosłupa i ograniczeń funkcjonalnych.

Phas został opracowany w celu systematycznej oceny świadomości postawy i nawyków osób w życiu codziennym, koncentrując się na czynnikach, które przyczyniają się do złej postawy i wyrównania kręgosłupa. Skala ocenia wymiary, takie jak nawyki postawy, świadomość czynników rozpuszczających postawę, świadomość pozycyjna i rozważania ergonomiczne. Jednak jego właściwości psychometryczne, szczególnie niezawodność u pacjentów z hiperkifotycznym, nie zostały jeszcze ustalone.

To obserwacyjne, przekrojowe badanie metodologiczne zastosowano znormalizowane metody psychometryczne do analizy wewnętrznej spójności i wiarygodności testu-retest PHA. Zdolność skali do tworzenia stabilnych i spójnych wyników w czasie będzie testowana przez powtarzające się podawanie. Ponadto równoczesna ważność zostanie zbadana przez porównanie wyników PHA z kwestionariuszem wyglądu kręgosłupa specyficznego dla kifozy (KSSA), który mierzy postrzeganie ich deformacji przez pacjentów ich deformacji kręgosłupa.

Odkrycia zapewnią cenne wgląd w użyteczność skali do celów klinicznych i badawczych. Ustanowienie PHA jako niezawodnego narzędzia może pozwolić fizjoterapeutom, ergonomistom i pracownikom służby zdrowia obiektywnie oceniają nawyki postawy i świadomość, zaprojektować spersonalizowane programy rehabilitacji oraz monitorowanie wyników leczenia. Ponadto skalę można zintegrować z strategiami zapobiegawczymi mającymi na celu poprawę kontroli postawy i zdrowia kręgosłupa zarówno w praktyce klinicznej, jak i w warunkach społeczności.

Zespół badawczy:

Assoc. Dr Ayşe Zenginin Alpözgen (główny badacz) PhD. PT Kübra Kardeş (Istinye University) MSC PT Selin Uz Tunçay (Istanbul University-Cerrahpasa) MSC PT Merve Koyuncu Cenicli (Uniwersytet Uniwersytecki w Istanbul-Cerrahpasa)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:
          • Ayşe Zengin Alpozgen, Assoc. Prof.
          • Numer telefonu: 05526830479
          • E-mail: azengin@iuc.edu.tr
        • Pod-śledczy:
          • Kübra Kardeş, Asst. Prof
        • Pod-śledczy:
          • Selin Uz Tunçay, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Merve Koyuncu Cenikli, Msc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z osób, u których zdiagnozowano hiperklifozę postawy. Uczestnicy będą obejmować pacjentów w wieku od 8 do 65 lat, którzy zostali potwierdzone klinicznie i radiologicznie, mają hiperkyfozę posturską o kącie Cobba wynoszącym 50 ° lub wyższej. Oczekuje się, że wszyscy uczestnicy będą w stanie wykonywać codzienne czynności niezależnie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 8 do 65 lat
  • Zdiagnozowane hiperkyfozę postawy (kąt Cobb ≥ 50 ° potwierdzony przez ocenę kliniczną i radiologiczną)
  • Zdolność do niezależnego wykonywania codziennych czynności
  • Dobrowolne uczestnictwo i podpisane świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność skoliozy lub innych deformacji kręgosłupa
  • Kyfoza z powodu ciężkiej osteoporozy lub złamań patologicznych
  • Diagnoza zapalenia stawu kręgosłupa lub innych zapalnych chorób kręgosłupa
  • Ograniczenia funkcjonalne z powodu ostrego lub przewlekłego bólu
  • Poprzednie szkolenie świadomości postawy lub rehabilitacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Upośledzenie poznawcze lub ciężkie zaburzenie psychiczne zapobiegające niezależnemu zakończeniu kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa hiperkifozy
Uczestnicy, z których zdiagnozowano hiperkyfozę postawy, kończąc PHAS i KSSA do analizy niezawodności.
Behawioralne: Ocena PHAS
Uczestnicy zakończą nawyki postawy i skalę uświadamiającą (PHAS) w celu oceny świadomości i nawyków postawy. Skala będzie podawana dwukrotnie, dwa tygodnie, w celu oceny niezawodności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność nawyków postawy i skali świadomości (PHAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Spójność wewnętrzna zostanie oceniona za pomocą alfa Cronbacha. Niezawodność testu zostanie oceniona na podstawie obliczenia współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) między dwiema administracjami PHA. PHA składa się z 19 pozycji, z których każdy ocenił w 5-punktowej skali Likerta (całkowity zakres wyników: 19–95). Wyższe wyniki wskazują na lepsze nawyki postawy i świadomość. Wyższe wartości ICC wskazują lepszą niezawodność.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyglądu kręgosłupa specyficznego dla kifozy (KSSAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
KSSAQ jest 10-elementową, 5-punktową skalą Likerta (zakres: od 1 do 5 na element, całkowity zakres wyników: 10 do 50) zaprojektowany w celu oceny postrzegania ich wyglądy kręgosłupa związanego z hiperkifozą klatki piersiowej. Wyższe wyniki wskazują na gorszą postrzeganą deformację i większą troskę o wygląd. Korelacja między wynikami PHA i KSSAQ zostanie obliczona w celu określenia równoczesnej ważności.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • aza_isu1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami