Retrospektywne, nieinterwencjonalne, wieloośrodkowe badanie w celu zbadania występowania HER2 IHC 3+ i scharakteryzowania cech kliniczno-patologicznych nowotworów ginekologicznych na Tajwanie (HERGYN)

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXD) jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym anty-HER2 kowalencyjnie powiązanym z DXD, który jest inhibitorem topoizomerazy 1. T-DXD został zatwierdzony do leczenia raka piersi HER2-dodatnim, raka płuc, raka płuc, raka żołądka HER2 i raka piersi HER2 na Tajwanie. Oprócz korzyści klinicznych w powyższych nowotworach, badanie fazy II Destiny-Pantumor02 (NCT04482309) wykazało, że T-DXD nadal wykazywało znaczące klinicznie i trwałe odpowiedzi oraz korzyści przeżycia u wcześniej leczonych pacjentów u wielu zaawansowanych guzów stałych HER2.

Spośród wielu rodzajów guzów litych w badaniu Destiny-Pantumor02, T-DXD wykazał wysoki potwierdzony wskaźnik odpowiedzi na raka endometrium HER2 IHC 3+ (EC, 84,6%, 11/13), raka jajnika (OC, 63,6%, 7/11) i raka szyjki macierzystej (CC, 75%, 6/8).

Poprzednie dowody wykazały, że nowotwory ginekologiczne wyrażające HER2 mają ograniczone opcje leczenia i mają złe prognozy w ramach standardowych terapii. Dlatego dane z Destiny-Pantumor02 służą zatem jako dowód potwierdzający, że T-DXD stał się potencjalną opcją terapeutyczną dla tych nowotworów ginekologicznych wyrażających HER2.

W sierpniu 2023 r. T-DXD otrzymał oznaczenia przełomowe zaprojektowane przez FDA i zostało zatwierdzone w kwietniu 2024 r. Do leczenia nieoperacyjnych i przerzutowych guzów litych HER2 IHC 3+, które postępowały po wcześniejszym leczeniu lub nie mają zadowalających opcji alternatywnych. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) obejmowała T-DXD jako opcję leczenia raków endometrium HER2-dodatnich, jajników i szyjki macicy w swoich wytycznych od V1 2024.

Jednak wskaźnik rozpowszechnienia HER2 IHC 3+ w nawracających zaawansowanych nowotworach endometrium, jajników i szyjki macicy na Tajwanie jest nadal niejasna. Tylko ograniczone informacje dotyczące wskaźnika wzmocnienia HER2 według ISH są dostępne z określonych rodzajów raka.

W tym retrospektywnym, nieinterwencjonalnym badaniu staramy się zbadać częstość występowania HER2 IHC 3+ w nawracających zaawansowanych nowotworach endometrium, jajników i szyjki macicy na Tajwanie. Charakterystyka kliniczno -patologiczna zostaną również opisane przy użyciu informacji abstrakcyjnych z wykresów medycznych w celu lepszego zrozumienia i scharakteryzowania profilu pacjenta zaawansowanego zaawansowanego raka endometrium, jajników i szyjki macicy na Tajwanie.