Kompleksowa analiza podpisów mikroflory jelitowej w przerzutowych raku jelita grubego
Rak jelita grubego (CRC) jest jednym z najczęstszych i śmiertelnych nowotworów na całym świecie. Około 1 na 4 osoby z CRC ma już rozprzestrzenianie się raka (przerzuty) po raz pierwszy, a około połowa rozwija się podczas ich choroby. Ostatnie badania pokazują, że bakterie żyjące w jelitach, a nawet w guzach, mogą odgrywać ważną rolę w rozprzestrzenianiu się raka.
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób bakterie mogą wpływać na rozprzestrzenianie się raka jelita grubego. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:
Czy istnieją różnice w bakteriach między ludźmi, których rak rozprzestrzenił się, a tymi, których rak się nie rozprzestrzenił? Czy niektóre bakterie mogą pomóc przewidzieć, które nowotwory mogą się rozprzestrzeniać?
Aby odpowiedzieć na te pytania, będziemy:
Zbierz różne rodzaje próbek od uczestników:
Tkanka nowotworowa Normalna tkanka w pobliżu tkanki nowotworowej, z której rak rozprzestrzenił próbki kału przed operacją badanie bakterii w tych próbkach przy użyciu zaawansowanych metod testowania porównaj wzorce bakteryjne między różnymi grupami
Ludzie mogą wziąć udział w tym badaniu, jeśli:
Są w wieku od 18 do 75 lat, które potwierdzone przez lekarzy raka jelita grubego nie przyjmowały ostatnio antybiotyków, nie mają problemów z układem odpornościowym
To badania mogą nam pomóc:
Zrozum, dlaczego niektóre rozprzestrzeniane raki jelita grubego Znajdź nowe sposoby przewidywania, które nowotwory mogą się rozprzestrzeniać, rozwijają lepsze leczenie raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lu Xiang'en
- Numer telefonu: +86-020-38379764
- E-mail: zslylib@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Huai'ming Wang
- Numer telefonu: +86-020-38254052
- E-mail: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 75 lat
- Patologicznie potwierdzony raka jelita grubego
- Wyraźnie zdefiniowana stopień stopnia kliniczny: w tym obrazowanie lub patologicznie potwierdzone przerzutowe rak jelita grubego (stadium M1) i raka jelita grubego bez odległych przerzutów (stadium M0)
- Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące
- Dobrowolne uczestnictwo i podpisane świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Zastosowanie probiotyków, antybiotyków lub środków immunosupresyjnych w ciągu 1 miesiąca przed operacją
- Przedoperacyjna całkowita niedrożność jelit lub perforacja przewodu pokarmowego
- Śródoperacyjna perforacja przewodu pokarmowego lub pęknięcie guza
- Poprzednia historia operacji przewodu pokarmowego (z wyłączeniem chirurgii raka jelita grubego, wyrostka robaczkowego i cholecystektomii) lub równoczesnych ciężkich chorób żołądkowo -jelitowych, takich jak zapalna choroba jelit
- Jednoczesne aktywne ogólnoustrojowe choroby immunologiczne lub zakaźne, w tym ciężkie alergie, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowate ogólnoustrojowe, wirusowe zapalenie wątroby, zespół nabytego niedoboru odporności itp.
- Równolegle nielegalne pierwotne nowotwory złośliwe
- Ciężka dysfunkcja narządów lub awaria
- Inne warunki uznane za nieodpowiednie dla tego badania przez badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HC
Zdrowe osoby bez raka jelita grubego lub innych nowotworów zapewnią próbki kału dopasowane według wieku i płci z grupami raka
|
Zbieranie próbek kału od zdrowych ochotników, pacjentów z rakiem jelita grubego (M0) i przerzutów (M1).
Ponadto zbieranie próbek tkanek podczas operacji u pacjentów operowanych (M0 i M1) do późniejszej analizy badawczej.
|
|
NMCRC
Uczestnicy z rakiem jelita grubego bez odległych przerzutów (stadium M0) potwierdzone przez badania obrazowe i/lub badanie patologiczne zapewnią pierwotną tkankę nowotworową, przylegającą normalną tkankę i próbki kału
|
Zbieranie próbek kału od zdrowych ochotników, pacjentów z rakiem jelita grubego (M0) i przerzutów (M1).
Ponadto zbieranie próbek tkanek podczas operacji u pacjentów operowanych (M0 i M1) do późniejszej analizy badawczej.
|
|
MCRC
Uczestnicy z rakiem jelita grubego z odległymi przerzutami (stadium M1) potwierdzone przez badania obrazowe i/lub badanie patologiczne zapewnią pierwotną tkankę nowotworową, przerzutową tkankę nowotworową, sąsiadującą normalną tkankę i próbki kału
|
Zbieranie próbek kału od zdrowych ochotników, pacjentów z rakiem jelita grubego (M0) i przerzutów (M1).
Ponadto zbieranie próbek tkanek podczas operacji u pacjentów operowanych (M0 i M1) do późniejszej analizy badawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnorodność różnorodności mikroflory jelitowej między pacjentami z rakiem jelita grubego z przerzutami otrzewnowymi i bez
Ramy czasowe: Próbki kału pobrane przy pierwszym przyjęciu do szpitala pacjenta; Próbki tkanek zebrane podczas operacji. Wszystkie próbki analizowane w ciągu 6 miesięcy po pobraniu.
|
Porównanie różnorodności drobnoustrojów między grupami przerzutowymi i nie-metastazami, w tym różnorodnością alfa (wskaźnik Chao1 dla bogactwa gatunków, wskaźnik Shannon dla różnorodności gatunków) i różnorodności beta (odległość Bray-Curtis, odległość Unifrac).
Pomiary te ocenią różnice w składzie mikroflory jelitowej związane z przerzutami otrzewnej raka jelita grubego.
|
Próbki kału pobrane przy pierwszym przyjęciu do szpitala pacjenta; Próbki tkanek zebrane podczas operacji. Wszystkie próbki analizowane w ciągu 6 miesięcy po pobraniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCRCGM-SYSU-2025-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .