Análise abrangente de assinaturas de microbiota intestinal em câncer colorretal metastático
O câncer colorretal (CRC) é um dos cânceres mais comuns e mortais do mundo. Cerca de 1 em cada 4 pessoas com CRC já têm sepultamento de câncer (metástase) quando diagnosticado pela primeira vez e cerca de metade se desenvolve durante a doença. Pesquisas recentes mostram que as bactérias que vivem no intestino e mesmo dentro dos tumores podem desempenhar um papel importante na forma como o câncer se espalha.
O objetivo deste estudo é entender melhor como as bactérias podem influenciar a disseminação do câncer colorretal. As principais perguntas que pretendemos responder são:
Existem diferenças de bactérias entre pessoas cujo câncer se espalhou e aquelas cujo câncer não se espalhou? Certas bactérias poderiam ajudar a prever quais cânceres podem se espalhar?
Para responder a essas perguntas, nós iremos:
Colete diferentes tipos de amostras dos participantes:
Tecido tumoral tecido normal próximo ao tecido tumoral de onde o câncer espalhou amostras de fezes antes da cirurgia Estude as bactérias nessas amostras usando métodos avançados de teste comparar padrões bacterianos entre diferentes grupos
As pessoas podem participar deste estudo se elas:
Entre 18 e 75 anos têm câncer colorretal confirmado pelos médicos não tomou antibióticos recentemente não têm problemas de sistema imunológico
Esta pesquisa pode nos ajudar:
Entenda por que alguns cânceres colorretais se espalham por novas maneiras de prever quais cânceres podem se espalhar desenvolverem melhores tratamentos para o câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Lu Xiang'en
- Número de telefone: +86-020-38379764
- E-mail: zslylib@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Recrutamento
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Huai'ming Wang
- Número de telefone: +86-020-38254052
- E-mail: wanghm7@mail.sysu.edu.cn
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Câncer colorretal patologicamente confirmado
- Estaduras clínicas claramente definidas: incluindo imagens ou câncer colorretal metastático confirmado patologicamente (estágio M1) e câncer colorretal sem metástase distante (estágio M0)
- Sobrevivência esperada ≥ 3 meses
- Participação voluntária e consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Uso de probióticos, antibióticos ou agentes imunossupressores dentro de 1 mês antes da cirurgia
- Obstrução intestinal completa pré -operatória ou perfuração gastrointestinal
- Perfuração gastrointestinal intraoperatória ou ruptura do tumor
- História anterior de cirurgia gastrointestinal (excluindo cirurgia de câncer colorretal, apendicectomia e colecistectomia) ou doenças gastrointestinais graves concorrentes, como doença inflamatória intestinal
- Doenças imunes ou infecciosas sistêmicas ativas ativas, incluindo alergias graves, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, hepatite viral, síndrome da imunodeficiência adquirida, etc.
- Tumores malignos e malignos simultâneos
- Disfunção ou falha grave de órgãos
- Outras condições consideradas inadequadas para este estudo pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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HC
Indivíduos saudáveis sem câncer colorretal ou outros cânceres fornecerão amostras de fezes combinadas com idade e sexo com grupos de câncer
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Coleta de amostras fecais de voluntários saudáveis, pacientes com câncer colorretal não metastático (M0) e metastático (M1).
Além disso, a coleta de amostras de tecido durante a cirurgia de pacientes operáveis (M0 e M1) para análise subsequente de pesquisa.
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nmcrc
Os participantes com câncer colorretal sem metástase distante (estágio M0) confirmados por estudos de imagem e/ou exame patológico fornecerão tecido tumoral primário, tecido normal adjacente e amostras de fezes
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Coleta de amostras fecais de voluntários saudáveis, pacientes com câncer colorretal não metastático (M0) e metastático (M1).
Além disso, a coleta de amostras de tecido durante a cirurgia de pacientes operáveis (M0 e M1) para análise subsequente de pesquisa.
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mcrc
Os participantes com câncer colorretal com metástase distante (estágio M1) confirmados por estudos de imagem e/ou exame patológico fornecerão tecido tumoral primário, tecido tumoral metastático, tecido normal adjacente e amostras de fezes
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Coleta de amostras fecais de voluntários saudáveis, pacientes com câncer colorretal não metastático (M0) e metastático (M1).
Além disso, a coleta de amostras de tecido durante a cirurgia de pacientes operáveis (M0 e M1) para análise subsequente de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças de diversidade de microbiota intestinais entre pacientes com câncer colorretal com e sem metástase peritoneal
Prazo: Amostras fecais coletadas na primeira admissão do paciente; Espécimes de tecido coletados durante a cirurgia. Todos os espécimes analisados dentro de 6 meses após a coleta.
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Comparação da diversidade microbiana entre os grupos metástases e não-metástases, incluindo diversidade alfa (índice Chao1 para riqueza de espécies, índice de Shannon para diversidade de espécies) e diversidade beta (distância de Bray-Curtis, distância unifrac).
Essas medidas avaliarão diferenças na composição da microbiota intestinal relacionada à metástase peritoneal do câncer colorretal.
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Amostras fecais coletadas na primeira admissão do paciente; Espécimes de tecido coletados durante a cirurgia. Todos os espécimes analisados dentro de 6 meses após a coleta.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCRCGM-SYSU-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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