Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa analiza podpisów mikroflory jelitowej w przerzutowych raku jelita grubego

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Rak jelita grubego (CRC) jest jednym z najczęstszych i śmiertelnych nowotworów na całym świecie. Około 1 na 4 osoby z CRC ma już rozprzestrzenianie się raka (przerzuty) po raz pierwszy, a około połowa rozwija się podczas ich choroby. Ostatnie badania pokazują, że bakterie żyjące w jelitach, a nawet w guzach, mogą odgrywać ważną rolę w rozprzestrzenianiu się raka.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób bakterie mogą wpływać na rozprzestrzenianie się raka jelita grubego. Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:

Czy istnieją różnice w bakteriach między ludźmi, których rak rozprzestrzenił się, a tymi, których rak się nie rozprzestrzenił? Czy niektóre bakterie mogą pomóc przewidzieć, które nowotwory mogą się rozprzestrzeniać?

Aby odpowiedzieć na te pytania, będziemy:

Zbierz różne rodzaje próbek od uczestników:

Tkanka nowotworowa Normalna tkanka w pobliżu tkanki nowotworowej, z której rak rozprzestrzenił próbki kału przed operacją badanie bakterii w tych próbkach przy użyciu zaawansowanych metod testowania porównaj wzorce bakteryjne między różnymi grupami

Ludzie mogą wziąć udział w tym badaniu, jeśli:

Są w wieku od 18 do 75 lat, które potwierdzone przez lekarzy raka jelita grubego nie przyjmowały ostatnio antybiotyków, nie mają problemów z układem odpornościowym

To badania mogą nam pomóc:

Zrozum, dlaczego niektóre rozprzestrzeniane raki jelita grubego Znajdź nowe sposoby przewidywania, które nowotwory mogą się rozprzestrzeniać, rozwijają lepsze leczenie raka jelita grubego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • Rekrutacyjny
        • the sixth affiliated hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zapisa pacjentów w wieku 18–75 lat z patologicznie potwierdzonym rakiem jelita grubego leczonego w szóstym powiązanym szpitalu Sun Yat-Sen University. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie główne grupy: osoby z przerzutami otrzewnowymi (grupa przerzutowa) i osoby bez odległej przerzuty (grupa nie-metastaza). Badana populacja obejmie zarówno mężczyzn, jak i kobiet, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia. Wszyscy uczestnicy musieli mieć jasno zdefiniowanie stopnia klinicznego i być zaplanowana na leczenie chirurgiczne, z oczekiwanym przeżyciem co najmniej 3 miesięcy. Pacjenci z niedawnym stosowaniem antybiotyków, probiotyków lub immunosupresyjnych, u pacjentów z niedrożnością jelit lub perforacją, a także zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Patologicznie potwierdzony raka jelita grubego
  • Wyraźnie zdefiniowana stopień stopnia kliniczny: w tym obrazowanie lub patologicznie potwierdzone przerzutowe rak jelita grubego (stadium M1) i raka jelita grubego bez odległych przerzutów (stadium M0)
  • Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące
  • Dobrowolne uczestnictwo i podpisane świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Zastosowanie probiotyków, antybiotyków lub środków immunosupresyjnych w ciągu 1 miesiąca przed operacją
  • Przedoperacyjna całkowita niedrożność jelit lub perforacja przewodu pokarmowego
  • Śródoperacyjna perforacja przewodu pokarmowego lub pęknięcie guza
  • Poprzednia historia operacji przewodu pokarmowego (z wyłączeniem chirurgii raka jelita grubego, wyrostka robaczkowego i cholecystektomii) lub równoczesnych ciężkich chorób żołądkowo -jelitowych, takich jak zapalna choroba jelit
  • Jednoczesne aktywne ogólnoustrojowe choroby immunologiczne lub zakaźne, w tym ciężkie alergie, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowate ogólnoustrojowe, wirusowe zapalenie wątroby, zespół nabytego niedoboru odporności itp.
  • Równolegle nielegalne pierwotne nowotwory złośliwe
  • Ciężka dysfunkcja narządów lub awaria
  • Inne warunki uznane za nieodpowiednie dla tego badania przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HC
Zdrowe osoby bez raka jelita grubego lub innych nowotworów zapewnią próbki kału dopasowane według wieku i płci z grupami raka
Procedura: Procedura pobierania biospecimenów
Zbieranie próbek kału od zdrowych ochotników, pacjentów z rakiem jelita grubego (M0) i przerzutów (M1). Ponadto zbieranie próbek tkanek podczas operacji u pacjentów operowanych (M0 i M1) do późniejszej analizy badawczej.
NMCRC
Uczestnicy z rakiem jelita grubego bez odległych przerzutów (stadium M0) potwierdzone przez badania obrazowe i/lub badanie patologiczne zapewnią pierwotną tkankę nowotworową, przylegającą normalną tkankę i próbki kału
Procedura: Procedura pobierania biospecimenów
Zbieranie próbek kału od zdrowych ochotników, pacjentów z rakiem jelita grubego (M0) i przerzutów (M1). Ponadto zbieranie próbek tkanek podczas operacji u pacjentów operowanych (M0 i M1) do późniejszej analizy badawczej.
MCRC
Uczestnicy z rakiem jelita grubego z odległymi przerzutami (stadium M1) potwierdzone przez badania obrazowe i/lub badanie patologiczne zapewnią pierwotną tkankę nowotworową, przerzutową tkankę nowotworową, sąsiadującą normalną tkankę i próbki kału
Procedura: Procedura pobierania biospecimenów
Zbieranie próbek kału od zdrowych ochotników, pacjentów z rakiem jelita grubego (M0) i przerzutów (M1). Ponadto zbieranie próbek tkanek podczas operacji u pacjentów operowanych (M0 i M1) do późniejszej analizy badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność różnorodności mikroflory jelitowej między pacjentami z rakiem jelita grubego z przerzutami otrzewnowymi i bez
Ramy czasowe: Próbki kału pobrane przy pierwszym przyjęciu do szpitala pacjenta; Próbki tkanek zebrane podczas operacji. Wszystkie próbki analizowane w ciągu 6 miesięcy po pobraniu.
Porównanie różnorodności drobnoustrojów między grupami przerzutowymi i nie-metastazami, w tym różnorodnością alfa (wskaźnik Chao1 dla bogactwa gatunków, wskaźnik Shannon dla różnorodności gatunków) i różnorodności beta (odległość Bray-Curtis, odległość Unifrac). Pomiary te ocenią różnice w składzie mikroflory jelitowej związane z przerzutami otrzewnej raka jelita grubego.
Próbki kału pobrane przy pierwszym przyjęciu do szpitala pacjenta; Próbki tkanek zebrane podczas operacji. Wszystkie próbki analizowane w ciągu 6 miesięcy po pobraniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCRCGM-SYSU-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura pobierania biospecimenów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj