Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konsumpcji wiśni na zdrowie metaboliczne

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Luis Manuel Lopes Rodrigues da Silva, Instituto Politécnico da Guarda

Wpływ spożycia wiśni na zdrowie metaboliczne: pilotażowe badanie kliniczne dla zdrowych dorosłych

Badanie to ma na celu ocenę wpływu codziennego konsumpcji słodkiej wiśni na markery zdrowia metabolicznego u dorosłych. Wiśni są bogate w związki bioaktywne, takie jak antocyjany i kwasy fenolowe, które mogą pomóc zmniejszyć stres oksydacyjny, zapalenie i wczesne czynniki ryzyka stanów takich jak cukrzyca typu 2 i choroby sercowo -naczyniowe. Uczestnicy codziennie będą spożywać 280 gramów świeżych słodkich wiśni przez 42 kolejne dni. Próbki krwi i moczu zostaną pobrane w czterech punktach czasowych: przed interwencją (wyjściową), w dniu 21, w dniu 42 (koniec interwencji) i dwa tygodnie po zatrzymaniu spożycia wiśni.

Badanie zmierzy zmiany w regulacji cukru we krwi, markerach stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego, czynności wątroby i nerek oraz odpowiedzi immunologicznej. Obwód talii i wskaźnik masy ciała zostaną również zarejestrowane.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy codzienne konsumpcja wiśni może wspierać zdrowie metaboliczne u zdrowych dorosłych i zapewnić dane, które mogą w przyszłości wpływać na większe i dłuższe badania kliniczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
27

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Guarda, Portugalia
        • Instituto Politécnico da Guarda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zdrowe osoby bez znanych zaburzeń metabolicznych

Kryteria wykluczenia:

  • Spożywanie alkoholu
  • Palenie
  • Niekorzystna lub alergiczna reakcja na wiśnie
  • Stosowanie antybiotyków, przeciwlękowych lub suplementów diety
  • Ciąża lub laktacja
  • Zmiany wagi większe niż 10% w poprzednim roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Codzienne słodkie spożycie wiśni
Uczestnicy tego ramienia będą codziennie spożywać 280 gramów świeżych słodyczy (Prunus Avium, odmiana „Prime-Giant”) przez 42 kolejne dni.
Suplement diety: Słodkie wiśnie, 280 g codziennie przez 42 dni
Uczestnicy będą spożywać 280 gramów świeżych słodkich wiśni dziennie przez 42 kolejne dni. Wiśnie znajdują się w porcjach wstępnie ważonych, które należy spożywać rano na pusty żołądek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w HBA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany szacowanej średniej glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w insulinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w IL-6
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w AGP-1
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w peroksydazie gluthatione
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w reduktazie Gluthatione
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany dehydrogenazy glutaminianowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w transaminazie alaniny
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany transferazy gamma-glutamylowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany całkowitej bilirubiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w sprzężonej bilirubinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w niezgodnej bilirubinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany całkowitej białek
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w albuminie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w moczniku
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w kreatyninie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w mikroalbuminie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany żelaza
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w TIBC
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w transferynie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w ferrytynie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w amylazie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w lipazie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w IGA
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w IgG
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w IgM
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w całkowitej IGE
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany czynnika reumatoidalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany antreptolizyny O
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Linia bazowa, dzień 21, dzień 42 i 2 tygodnie po interwencji
Zmiany obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 42
Linia bazowa i dzień 42
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 42
Linia bazowa i dzień 42

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto Politécnico da Guarda

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PRR-C05-i03-I-000143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami