[Badanie urządzenia, które nie zostało zatwierdzone ani dopuszczone przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA)] (MemorEM)

Czas trwania badania:

Badanie będzie otwarte, a pacjenci będą kontynuować używanie urządzenia MemorEM według własnego uznania lub gdy NeuroEM Therapeutics wycofa urządzenie. Oczekuje się, ale nie jest to obowiązkowe, że pacjenci będą używać urządzeń przez około dwa lata.

Projekt badania:

To badanie skupi się na "doświadczeniu pacjenta" związanym z używaniem urządzenia MemorEM przez dłuższy okres czasu. Pacjenci pozostaną pod opieką swoich lekarzy i będą dostarczać krótkie opisy swoich doświadczeń z urządzeniem oraz wszelkie sugestie dotyczące ulepszeń. To badanie nie będzie wymagało żadnych interwencji innych niż używanie urządzenia MemorEM, które zostało ocenione jako niskie ryzyko przez Western IRB dla poprzedniego badania pilotażowego, w tym dwóch przedłużeń, które nie wykazały żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa przez dwa i pół roku leczenia.

Populacja badania:

Populacja badania będzie składać się z różnych pacjentów cierpiących na zdiagnozowane choroby neurologiczne. Pacjenci mogą być wybrani spośród osób zdiagnozowanych z chorobą Alzheimera, otępieniem czołowo-skroniowym, zanikiem korowym tylnym, otępieniem korowo-podstawnym, chorobą Parkinsona i innymi chorobami neurologicznymi.